9MW1911注射液在健康受试者中的评价

纳入标准：

- 1.年龄在18岁至65岁（包括18岁和65岁）的男性或女性受试者。 2.体重≥50.0 男性公斤，或体重≥45.0 kg 为女性，体重指数（BMI）在 19.0 ~ 26.0 kg/m2（包括临界值）范围内。

3.女性受试者的β-HCG妊娠试验必须为阴性（Screening and Baseline）；受试者（包括其伴侣）将自愿采取有效的避孕措施。

排除标准：

• 1. 对生物制剂或任何药物成分有过敏史的受试者；有过敏史，经研究者判断为不符合入组条件者。

  2. 临床实验室检查有无临床异常，或有临床意义的异常（包括但不限于消化道、肾脏、肝脏、神经系统、血液、内分泌系统、癌症、肺、免疫系统、精神、心脏等疾病） , 并由研究者判断影响参与本研究。

  3. 心电图（ECG）检查显示 QTcF 间期延长（>450 ms），或 QTc 延长综合征或猝死家族史者。

  4.受试者在筛选前3个月内接受过任何生物治疗（包括除冠状病毒疫苗外的所有疫苗），或计划在研究期间进行生物治疗，或筛选前1个月内接种过新型冠状病毒疫苗。

  5.受试者在筛选前14天内接受过任何处方药或中药，包括维生素、微量元素或膳食补充剂；除了没有全身吸收的外用产品。

  6. 筛选前6个月内有吸烟史，或研究期间不愿戒烟，或研究期间愿意使用含尼古丁产品的受试者。

  7.筛选前3个月内失血或献血≥200mL，或计划在3个月内献血的受试者。

  8. 病毒性肝炎（含乙肝、丙肝）、HIV抗体、梅毒螺旋体抗体筛查阳性者。

  9.筛选前3个月内参加过任何临床试验的受试者。

  10.因研究者认定的任何原因不适合参加试验的受试者。