Une évaluation de l'injection de 9MW1911 chez des sujets sains

Critère d'intégration:

- 1. Sujets masculins ou féminins âgés de 18 à 65 ans (dont 18 et 65 ans). 2. Poids≥50.0 kg pour les hommes, ou poids≥45,0 kg pour les femmes et un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 19,0 et 26,0 kg/m2 (y compris la valeur seuil).

3. Les sujets féminins doivent avoir un test de grossesse β-HCG négatif (dépistage et ligne de base); Les sujets (y compris leurs partenaires) prendront volontairement des mesures contraceptives efficaces.

Critère d'exclusion:

• 1. Sujets ayant des antécédents d'allergies à des agents biologiques ou à tout composant médicamenteux ; ceux qui ont des antécédents d'allergies et que l'investigateur juge inadmissibles à l'inscription.

  2. Les tests de laboratoire clinique montrent des anomalies cliniques ou des anomalies ayant une signification clinique (y compris, mais sans s'y limiter, les maladies du tube digestif, des reins, du foie, du système nerveux, du sang, du système endocrinien, du cancer, des poumons, du système immunitaire, mental, cardiaque) , et jugé par l'investigateur comme affectant la participation à cette étude.

  3. Sujets présentant un intervalle QTc prolongé (> 450 ms) à l'électrocardiogramme (ECG) ou des antécédents familiaux de syndrome QTc prolongé ou de mort subite.

  4. Les sujets ont reçu un traitement biologique (y compris tous les vaccins à l'exception du vaccin contre le coronavirus) dans les 3 mois précédant le dépistage, ou ont prévu de suivre un traitement biologique pendant la période d'étude, ou ont reçu le nouveau vaccin contre le coronavirus dans le mois précédant le dépistage.

  5. Les sujets ont reçu des médicaments sur ordonnance ou des médicaments traditionnels chinois, y compris des vitamines, des oligo-éléments ou des compléments alimentaires dans les 14 jours précédant le dépistage ; sauf pour les produits topiques sans absorption systémique.

  6. Sujets ayant des antécédents de tabagisme dans les 6 mois précédant le dépistage, ou ne souhaitant pas arrêter de fumer pendant l'étude, ou souhaitant utiliser des produits contenant de la nicotine pendant l'étude.

  7. Sujets qui ont perdu du sang ou donné du sang ≥ 200 ml dans les 3 mois précédant le dépistage, ou ceux qui prévoient de donner du sang dans les 3 mois.

  8. Les sujets sont positifs au dépistage de l'hépatite virale (y compris l'hépatite B et C), des anticorps anti-VIH et des anticorps Treponema pallidum.

  9. Sujets ayant participé à un essai clinique dans les 3 mois précédant le dépistage.

  10. Les sujets qui ne sont pas autorisés à participer à l'essai pour des raisons déterminées par l'investigateur.