Оценка инъекции 9MW1911 здоровым субъектам

Критерии включения:

- 1. Субъекты мужского или женского пола в возрасте от 18 до 65 лет (в том числе 18 и 65 лет). 2. Вес≥50,0 кг для кобелей или вес ≥45,0 кг для женщин и индекс массы тела (ИМТ) в пределах 19,0 ~ 26,0 кг/м2 (включая пороговое значение).

3. Субъекты женского пола должны иметь отрицательный результат теста на беременность β-ХГЧ (скрининг и исходный уровень); Субъекты (включая их партнеров) добровольно принимают эффективные меры контрацепции.

Критерий исключения:

• 1. Субъекты, имеющие в анамнезе аллергию на биологические агенты или какие-либо компоненты лекарств; те, у кого в анамнезе аллергия, и которые, по мнению исследователя, не подходят для зачисления.

  2. Клинические лабораторные тесты показывают любые клинические отклонения или отклонения, имеющие клиническое значение (включая, помимо прочего, заболевания желудочно-кишечного тракта, почек, печени, нервной системы, крови, эндокринной системы, рака, легких, иммунной системы, психических заболеваний, сердца). и, по мнению исследователя, могут повлиять на участие в этом исследовании.

  3. Субъекты с удлиненным интервалом QTcF (> 450 мс) на электрокардиограмме (ЭКГ) или в семейном анамнезе синдрома удлиненного интервала QTc или внезапной смерти.

  4. Субъекты получали любое биологическое лечение (включая все вакцины, кроме вакцины против коронавируса) в течение 3 месяцев до скрининга, или планировали пройти биологическое лечение в течение периода исследования, или получали новую вакцину против коронавируса в течение 1 месяца до скрининга.

  5. Субъекты получали какие-либо отпускаемые по рецепту лекарства или традиционные китайские лекарства, включая витамины, микроэлементы или пищевые добавки, в течение 14 дней до скрининга; за исключением препаратов для местного применения без системной абсорбции.

  6. Субъекты с историей курения в течение 6 месяцев до скрининга, или не желающие бросить курить во время исследования, или желающие использовать продукты, содержащие никотин, во время исследования.

  7. Субъекты, которые потеряли кровь или сдали кровь ≥200 мл в течение 3 месяцев до скрининга, или те, кто планирует сдать кровь в течение 3 месяцев.

  8. Субъекты с положительным скринингом на вирусный гепатит (включая гепатиты В и С), антитела к ВИЧ и антитела к бледной трепонеме.

  9. Субъекты, принимавшие участие в любом клиническом испытании в течение 3 месяцев до скрининга.

  10. Субъекты, которые не подходят для участия в исследовании по каким-либо причинам, определенным исследователем.