En evaluering av 9MW1911-injeksjon hos friske personer

Inklusjonskriterier:

- 1. Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner i alderen 18 til 65 år (inkludert 18 og 65 år). 2. Vekt≥50,0 kg for menn, eller vekt ≥45,0 kg for kvinner, og kroppsmasseindeks (BMI) i området 19,0 ~ 26,0 kg/m2 (inkludert grenseverdi).

3. Kvinnelige forsøkspersoner må ha en negativ β-HCG graviditetstest (Screening og Baseline); Forsøkspersoner (inkludert deres partnere) vil ta effektive prevensjonstiltak frivillig.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Personer som har en historie med allergi mot biologiske agenser eller andre legemiddelkomponenter; de som har en historie med allergier og bedømt av etterforskeren som ikke kvalifisert for påmelding.

  2. De kliniske laboratorietester viser alle kliniske abnormiteter, eller abnormiteter med klinisk betydning (inkludert men ikke begrenset til sykdommer i fordøyelseskanalen, nyre, lever, nervesystem, blod, endokrine system, kreft, lunge, immunsystem, mentalt, hjerte) , og bedømt av etterforskeren til å påvirke deltakelse i denne studien.

  3. Personer med forlenget QTcF-intervall (> 450 ms) på elektrokardiogram (EKG) undersøkelse, eller familiehistorie med forlenget QTc-syndrom eller plutselig død.

  4. Forsøkspersonene mottok en hvilken som helst biologisk behandling (inkludert alle vaksiner unntatt koronavirusvaksinen) innen 3 måneder før screening, eller planla å ta biologisk behandling i løpet av studieperioden, eller mottok den nye koronavirusvaksinen innen 1 måned før screening.

  5. Forsøkspersonene mottok reseptbelagte legemidler eller tradisjonell kinesisk medisin, inkludert vitaminer, sporstoffer eller kosttilskudd innen 14 dager før screening; unntatt topikale produkter uten systemisk absorpsjon.

  6. Personer med en historie med røyking innen 6 måneder før screening, eller uvillige til å slutte å røyke under studien, eller villige til å bruke produkter som inneholder nikotin under studien.

  7. Personer som har mistet blod eller donert blod ≥200mL innen 3 måneder før screening, eller de som planlegger å donere blod innen 3 måneder.

  8. Positiv screening for viral hepatitt (inkludert hepatitt B og C), HIV-antistoffer og Treponema pallidum-antistoffer.

  9. Forsøkspersoner som deltok i en klinisk studie innen 3 måneder før screening.

  10. Forsøkspersoner som er upassende til å delta i rettssaken på grunn av noen grunner bestemt av etterforskeren.