En utvärdering av 9MW1911-injektion hos friska försökspersoner

Inklusionskriterier:

- 1. Manliga eller kvinnliga försökspersoner i åldern 18 till 65 år (inklusive 18 och 65 år). 2. Vikt≥50,0 kg för män, eller vikt ≥45,0 kg för kvinnor och kroppsmassaindex (BMI) i intervallet 19,0 ~ 26,0 kg/m2 (inklusive gränsvärde).

3. Kvinnliga försökspersoner måste ha ett negativt β-HCG-graviditetstest (Screening och Baseline); Försökspersoner (inklusive deras partner) kommer att vidta effektiva preventivmedel frivilligt.

Exklusions kriterier:

• 1. Försökspersoner som har en historia av allergier mot biologiska ämnen eller läkemedelskomponenter; de som har en historia av allergier och som av utredaren bedöms vara olämpliga för inskrivning.

  2. De kliniska laboratorietesterna visar alla kliniska abnormiteter eller abnormiteter med klinisk betydelse (inklusive men inte begränsat till sjukdomar i matsmältningskanalen, njure, lever, nervsystem, blod, endokrina systemet, cancer, lungor, immunsystem, mentalt, hjärta) , och bedöms av utredaren påverka deltagandet i denna studie.

  3. Patienter med förlängt QTcF-intervall (> 450 ms) på elektrokardiogram (EKG) undersökning, eller familjehistoria med förlängt QTc-syndrom eller plötslig död.

  4. Försökspersoner fick någon biologisk behandling (inklusive alla vacciner utom coronavirusvaccinet) inom 3 månader före screening, eller planerade att ta biologisk behandling under studieperioden, eller fick det nya coronavirusvaccinet inom 1 månad före screening.

  5. Försökspersoner fick receptbelagda läkemedel eller traditionella kinesiska läkemedel, inklusive vitaminer, spårämnen eller kosttillskott inom 14 dagar före screening; förutom topikala produkter utan systemisk absorption.

  6. Försökspersoner med en historia av rökning inom 6 månader före screening, eller ovilliga att sluta röka under studien, eller villiga att använda produkter som innehåller nikotin under studien.

  7. Försökspersoner som har förlorat blod eller donerat blod ≥200mL inom 3 månader före screening, eller de som planerar att donera blod inom 3 månader.

  8. Patienter som testar positivt för viral hepatit (inklusive hepatit B och C), HIV-antikroppar och Treponema pallidum-antikroppar.

  9. Försökspersoner som deltog i någon klinisk prövning inom 3 månader före screening.

  10. Försökspersoner som är olämpliga att delta i rättegången på grund av några skäl som bestämts av utredaren.