腰椎椎間板ヘルニア患者の心理的要因と生活の質に対する手技療法の効果
腰椎椎間板ヘルニア患者の心理的要因と生活の質に対する手動療法の効果：単盲検無作為化臨床研究
文献を調べると、腰椎椎間板ヘルニア患者の腰痛と不安障害、QOL、LDH との関係を調べた研究があります。 LDH における手技療法の臨床使用に関する多くの研究があります。 これらの研究のほとんどは、痛みと機能レベルに対する手技療法の効果を調べています。 しかし、LDH 患者の生活の質と心理的要因に対する手技療法の効果を調べた研究はほとんどありません。
私たちの研究の目的は、LDH患者の心理的要因（運動恐怖症、痛みの破局的思考、不安、うつ病）と生活の質に対する手動療法の適用である動員の影響を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
腰椎椎間板ヘルニア（LDH）の患者さんに適用できるさまざまな治療オプションがあります。 これらは大きく分けて、外科的治療と保存的治療の2つに分けられます。 LDHの治療における保守的な治療法は、病気が介入法および/または外科的治療に移行するのを防ぎ、生活の質に悪影響を及ぼす苦情を改善することを目的としています。 保守的な治療;これには、患者への通知、安静、薬物治療、運動、温熱療法、電気療法、牽引、装具、バックスクール、手動療法の適用が含まれます。 手動療法;痛みを軽減し、関節と組織の可動性を提供し、交感神経反射活動を抑制し、筋肉の緊張を正常化し、癒着を解消するために使用されます. 手技療法は、マニピュレーションとモビライゼーションなどの 2 つの異なるアプリケーションを使用した脊椎の手技療法です。
LDH 患者における手技療法の臨床効果を検討した。 この研究の目的は、腰椎椎間板ヘルニア患者の心理的要因と生活の質に対する手技療法の効果を調査することでした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Muş、七面鳥、49250
- Muş Alparslan University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 理学療法士によるMRでLDHと診断された
- Visual Analogue Scaleによると、少なくとも3レベル以上の痛みがある
- 18 歳から 65 歳の間であること。
除外基準:
- 脊椎手術の歴史
- -自己免疫疾患の病歴（強直性脊椎炎、関節リウマチまたはその他）
- 脊椎分離症および脊椎すべり症
- 脊椎骨折
- 心臓病
- 脳卒中の病歴、
- 馬尾症候群
- 鎮痛剤の継続使用
- 脊椎の炎症、
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：運動会
私たちの研究では、運動群の患者に安定化運動が適用されました。
治療は、週に 2 日、5 週間、合計 10 回行われました。
治療終了後、3 ヶ月目のフォローアップ評価まで、自宅での運動プログラムとして安定化運動が推奨されました。
週に 1 回、患者との電話接続が確立され、在宅プログラムがフォローアップされました。
安定化運動プログラムは 3 段階で適用され、患者の進行に合わせて進められました。
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これは、横隔膜呼吸と組み合わせたアプローチであり、パッシブ-アクティブ筋骨格系と神経系を活性化します。
このアプローチでは、腹横筋と多口筋が深層筋として活性化されます。
他の名前：
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実験的：手技療法グループ
私たちの研究では、手動療法グループの患者に安定化運動と脊椎動員の練習が行われました。
治療は、週に 2 日、5 週間、合計 10 回行われました。
治療終了後、3 ヶ月目のフォローアップ評価まで、自宅での運動プログラムとして安定化運動が推奨されました。
週に 1 回、患者との電話接続が確立され、在宅プログラムがフォローアップされました。モビライゼーション アプリケーションは、標準としてメイトランド IV 度で適用されました。3 つのモビライゼーション方法が適用されました。位置
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モビライゼーション アプリケーションは、押すことや刺激を伴わない受動的な動きであり、可動域内または生理学的な可動域まで適用されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの評価
時間枠：治療前から治療完了まで、平均 1 週間、治療後 3 か月のフォローアップ中に評価された痛みの変化
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McGill-Melzack Pain Questionnaire : 腰痛の場所、特徴、時間との関係、および重症度を判断するために適用されるアンケートです。
合計点は、各カテゴリに応じて与えられた回答に対応するポイントを合計することによって得られます。
最大スコアは 78 でしたが、最小スコアは 0 に設定されました。痛みが高いほど、スコアが高くなります。
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治療前から治療完了まで、平均 1 週間、治療後 3 か月のフォローアップ中に評価された痛みの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安と抑うつの評価
時間枠：治療前から治療完了まで、平均1週間、治療後3ヶ月のフォローアップ中に評価された不安と抑うつの変化
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Hospital Anxiety and Depression Scale : 患者の不安や抑うつのリスクを判断し、そのレベルと重症度の変化を測定するために適用される自己評価尺度です。
合計 14 の質問が含まれており、そのうち 7 つは不安を測定し、残りの 7 つはうつ病を測定します。
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治療前から治療完了まで、平均1週間、治療後3ヶ月のフォローアップ中に評価された不安と抑うつの変化
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運動恐怖症の評価
時間枠：治療前から治療完了まで、平均1週間、治療後3ヶ月のフォローアップ中に評価された不安と抑うつの変化
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タンパ キネシオフォビア スケール : 17 の質問で構成されるこのスケールは、動きによる再損傷に対する個人の恐怖を測定します。
スケール内の質問は、4 点で構成されるリッカート スコア タイプで計算されます。
患者には最低 17 点、最高点 68 点が与えられます。
スケールの結果として得られた高いスコアは、運動恐怖症の程度が高いことを示しています。
研究では、37ポイント以上が高度な運動恐怖症と定義されています。
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治療前から治療完了まで、平均1週間、治療後3ヶ月のフォローアップ中に評価された不安と抑うつの変化
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壊滅的な痛みの評価
時間枠：治療前から治療完了まで、平均 1 週間、治療後 3 か月のフォローアップ中に評価された痛みの大惨事の変化
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痛みの壊滅的尺度: 個人の過去の痛みの経験に関連する恐怖、感情や思考、重度の痛み、障害、情緒障害などの特定の変数を確実に評価します。
スケールは 0 ～ 4 の 13 の質問で構成されます (0 = まったくない、1 = 少し。
2=適度に、3=真剣に、4=常に)。
スケール スコアの増加は、痛みを経験することへの高い恐怖を示します。
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治療前から治療完了まで、平均 1 週間、治療後 3 か月のフォローアップ中に評価された痛みの大惨事の変化
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生活の質の評価
時間枠：治療前から治療完了まで、平均 1 週間、治療後 3 か月のフォローアップ中に評価された生活の質の変化
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ノッティンガム健康プロファイル (NHP): これは、病気が個人に及ぼす身体的、感情的、社会的影響を評価するために使用される、有効で信頼できる生活の質の尺度です。
痛み、身体活動、エネルギー、睡眠、社会的孤立、感情的反応を含む6つのセクションと、合計38の質問で構成されています。
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治療前から治療完了まで、平均 1 週間、治療後 3 か月のフォローアップ中に評価された生活の質の変化
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Burhan Taşkaya、Muş Alparslan University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。