Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​manuel terapi på psykologiske faktorer og livskvalitet hos patienter med lumbal diskusprolaps

27. marts 2023 opdateret af: Muş Alparlan University

Effekten af ​​manuel terapi på psykologiske faktorer og livskvalitet hos patienter med lumbal diskusprolaps: En enkelt blind randomiseret klinisk undersøgelse

Når litteraturen undersøges, er der undersøgelser, der undersøger sammenhængen mellem lænderygsmerter og angstdepression, livskvalitet og LDH hos patienter med diskusprolaps i lænden. Der er mange undersøgelser om den kliniske brug af manuelle terapimetoder i LDH. De fleste af disse undersøgelser undersøger effekten af ​​manuel terapi på smerte og funktionsniveau. Der findes dog næppe studier, der undersøger effekten af ​​manuel terapi på livskvalitet og psykologiske faktorer hos LDH-patienter.

Formålet med vores undersøgelse er at undersøge effekten af ​​mobilisering, som er en manuel terapiapplikation, på psykologiske faktorer (kinesiofobi, smertekatastrofale tanker, angst og depression) og livskvalitet hos LDH-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er forskellige behandlingsmuligheder, der kan anvendes til patienter med lumbal diskusprolaps (LDH). Disse er grundlæggende opdelt i 2 kategorier: kirurgisk og konservativ behandling. Konservative behandlingsmetoder i behandlingen af ​​LDH har til formål at forhindre sygdommen i at overgå til interventionelle metoder og/eller kirurgisk behandling og at forbedre de lidelser, der påvirker livskvaliteten negativt. Konservativ behandling; Det omfatter information til patienten, sengeleje, lægemiddelbehandlinger, motion, termoterapi, elektroterapi, trækkraft, ortoser, rygskole og manuel terapiapplikationer. Manuel terapi; Det bruges til at reducere smerte, give led- og vævsmobilitet, hæmme sympatisk refleksaktivitet, normalisere muskeltonus og opløse sammenvoksninger. Manuel terapi er den manuelle behandling af rygsøjlen med to forskellige anvendelser såsom manipulation og mobilisering.

De kliniske effekter af manuel terapi hos LDH-patienter blev undersøgt. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​manuel terapi på psykologiske faktorer og livskvalitet hos patienter med lumbal diskusprolaps.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Muş, Kalkun, 49250
        • Muş Alparslan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Det blev bestemt som værende diagnosticeret med LDH ved MR af en fysioterapeutlæge
  • At have smerter på mindst 3 niveauer eller mere i henhold til Visual Analog Scale
  • At være mellem 18-65 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om rygkirurgi
  • Anamnese med autoimmun sygdom (ankyloserende spondylitis, reumatoid arthritis eller andet)
  • Spondylolyse og spondylolistese
  • Spinal fraktur
  • Hjertepatologi
  • Historie om slagtilfælde,
  • Cauda equina syndrom
  • Kontinuerlig brug af smertestillende medicin
  • Spinal betændelse,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Træningsgruppe
I vores undersøgelse blev der anvendt stabiliseringsøvelser til patienterne i træningsgruppen. Behandlingen blev påført to dage om ugen i fem uger, i alt ti sessioner. Efter endt behandling blev stabiliseringsøvelser anbefalet som et hjemmetræningsprogram indtil opfølgningsevalueringen i den tredje måned. Der blev etableret telefonforbindelse med patienterne en gang om ugen og der blev fulgt op på hjemmeprogrammet.Stabiliseringsøvelser: Det er en tilgang, der kombineres med diafragmatisk vejrtrækning og aktiverer det passive. Stabiliseringsøvelsesprogrammet blev anvendt i tre faser og blev udviklet i takt med udviklingen hos patienterne
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion
Det er en tilgang, der kombineres med diafragmatisk vejrtrækning, der aktiverer det passive-aktive muskuloskeletale og neurale systemer. I denne tilgang aktiveres transversus abdominis og multifudus muskler som dybe kernemuskler.
Andre navne:
  • Stabiliseringsøvelse
Eksperimentel: Manuel terapi gruppe
I vores undersøgelse blev stabiliseringsøvelser og spinal mobiliseringspraksis udført for patienterne i den manuelle terapigruppe. Behandlingen blev påført to dage om ugen i fem uger, i alt ti sessioner. Efter endt behandling blev stabiliseringsøvelser anbefalet som et hjemmetræningsprogram indtil opfølgningsevalueringen i den tredje måned. Der blev etableret en telefonforbindelse med patienterne en gang om ugen, og hjemmeprogrammet blev fulgt op. Mobiliseringsansøgninger blev anvendt på Maitland IV-graden som standard. Tre mobiliseringsmetoder blev anvendt Anterior-Posterior Lumbal Spinal Mobilisering Lumbal Spinal Rotationsmobilisering Joint Mobilization in Lumbal Flexion Position
Adfærdsmæssigt: Manuel terapi
Mobiliseringsapplikationer er passive bevægelser, der ikke involverer skub eller stimuli, påført inden for bevægelsesområdet eller op til det fysiologiske bevægelsesområde
Andre navne:
  • Lumbal Spinal Mobilisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering
Tidsramme: Ændringen af ​​smerte vurderet før behandling, gennem behandlingsafslutning, i gennemsnit 1 uge og under opfølgning 3 måneder efter behandling
McGill-Melzack Pain Questionnaire: Det er et spørgeskema, der anvendes til at bestemme placeringen, karakteristika, forholdet til tid og sværhedsgraden af ​​lænderygsmerter. Den samlede score opnås ved at summere pointene svarende til svaret givet i henhold til hver kategori. Mens den maksimale score var 78, blev minimumsscoren sat til 0. Jo højere smerte, jo højere score.
Ændringen af ​​smerte vurderet før behandling, gennem behandlingsafslutning, i gennemsnit 1 uge og under opfølgning 3 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af angst og depression
Tidsramme: Ændringen af ​​angst og depression vurderet før behandling, gennem behandlingsafslutning, i gennemsnit 1 uge og under opfølgning 3 måneder efter behandling
Hospitals-angst- og depressionsskala: Det er en selvevalueringsskala, der anvendes til at bestemme risikoen for angst og depression hos patienten, for at måle dens niveau og ændring i sværhedsgrad. Den indeholder i alt 14 spørgsmål, hvoraf syv måler angst og de andre syv måler depression.
Ændringen af ​​angst og depression vurderet før behandling, gennem behandlingsafslutning, i gennemsnit 1 uge og under opfølgning 3 måneder efter behandling
Kinesiofobi vurdering
Tidsramme: Ændringen af ​​angst og depression vurderet før behandling, gennem behandlingsafslutning, i gennemsnit 1 uge og under opfølgning 3 måneder efter behandling
Tampa Kinesiophobia Scale: Skalaen, der består af 17 spørgsmål, måler individers frygt for at blive skadet igen ved bevægelse. Spørgsmålene i skalaen er beregnet med Likert-scoringstypen bestående af 4 point. Patienterne får en minimumscore på 17 og en maksimal score på 68. Den høje score opnået som et resultat af skalaen indikerer den høje grad af kinesiofobi. I undersøgelser er 37 point og derover defineret som høj kinesiofobi.
Ændringen af ​​angst og depression vurderet før behandling, gennem behandlingsafslutning, i gennemsnit 1 uge og under opfølgning 3 måneder efter behandling
Smertekatastrofiserende vurdering
Tidsramme: Ændringen af ​​smertekatastrofe vurderet før behandling, gennem behandlingsafslutning, i gennemsnit 1 uge og under opfølgning 3 måneder efter behandling
Pain Catastrophizing Scale: Den vurderer pålideligt visse variabler, såsom frygt, følelser eller tanker, alvorlig smerte, handicap og følelsesmæssige forstyrrelser forbundet med individers tidligere smerteoplevelser. Skalaen består af 13 spørgsmål scoret mellem 0-4 (0=aldrig, 1=lidt. 2=Moderat, 3=Seriøst, 4=Altid). En stigning i skalaens score indikerer en høj frygt for at opleve smerte.
Ændringen af ​​smertekatastrofe vurderet før behandling, gennem behandlingsafslutning, i gennemsnit 1 uge og under opfølgning 3 måneder efter behandling
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: Ændringen i livskvalitet vurderet før behandling, gennem behandlingsafslutning, i gennemsnit 1 uge og under opfølgning 3 måneder efter behandling
Nottingham Health Profile (NHP): Det er en gyldig og pålidelig livskvalitetsskala, der bruges til at evaluere de fysiske, følelsesmæssige og sociale virkninger af sygdomme på individer. Den består af seks sektioner, herunder smerte, fysisk aktivitet, energi, søvn, social isolation og følelsesmæssig reaktion, og i alt 38 spørgsmål.
Ændringen i livskvalitet vurderet før behandling, gennem behandlingsafslutning, i gennemsnit 1 uge og under opfølgning 3 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Muş Alparlan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Burhan TAŞKAYA, Muş Alparslan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

7. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-10879717-016.18.22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner