Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A manuális terápia hatása az ágyéki porckorongsérv betegek pszichológiai tényezőire és életminőségére

2023. március 27. frissítette: Muş Alparlan University

A manuális terápia hatása az ágyéki porckorongsérv betegek pszichológiai tényezőire és életminőségére: Egyetlen vak, randomizált klinikai vizsgálat

A szakirodalmat vizsgálva vannak olyan tanulmányok, amelyek a deréktáji fájdalom és a szorongásos depresszió, az életminőség és az LDH közötti kapcsolatot vizsgálják ágyéki porckorongsérvben szenvedő betegeknél. Számos tanulmány született a manuális terápiás módszerek klinikai alkalmazásáról LDH-ban. A legtöbb ilyen tanulmány a manuális terápia hatását vizsgálja a fájdalomra és a funkcionális szintre. A manuális terápia életminőségre és pszichológiai tényezőkre gyakorolt ​​hatását LDH-betegeknél azonban alig van tanulmány.

Vizsgálatunk célja, hogy megvizsgáljuk a mobilizáció, egy manuális terápiás alkalmazás pszichológiai tényezőkre (kineziofóbia, fájdalomkatasztrófa gondolat, szorongás és depresszió) és életminőségre gyakorolt ​​hatását LDH betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Különféle kezelési lehetőségek állnak rendelkezésre ágyéki porckorongsérvben (LDH) szenvedő betegeknél. Ezek alapvetően 2 kategóriába sorolhatók: sebészeti és konzervatív kezelés. Az LDH kezelésében a konzervatív kezelési módszerek célja a betegség intervenciós módszerekre és/vagy sebészi kezelésre való átállásának megakadályozása, valamint az életminőséget negatívan befolyásoló panaszok javítása. konzervatív kezelés; Tartalmazza a beteg tájékoztatását, ágynyugalmat, gyógyszeres kezeléseket, testmozgást, termoterápiát, elektroterápiát, vontatást, ortézist, hátiskolát és manuálterápiás alkalmazásokat. Manuális terápia; Fájdalomcsillapításra, ízületi és szöveti mobilitás biztosítására, a szimpatikus reflexaktivitás gátlására, az izomtónus normalizálására és az összenövések oldására szolgál. A manuális terápia a gerinc manuális kezelése két különböző alkalmazással, például manipulációval és mobilizálással.

Vizsgálták a manuális terápia klinikai hatásait LDH betegekben. A tanulmány célja a manuális terápia pszichológiai tényezőkre és életminőségre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata volt ágyéki porckorongsérvben szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Muş, Pulyka, 49250
        • Muş Alparslan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egy fizikoterápiás orvos MR-vizsgálattal LDH-t állapított meg
  • A vizuális analóg skála szerint legalább 3 fokozatú fájdalom
  • 18-65 év közöttiek.

Kizárási kritériumok:

  • Gerincműtét története
  • Az anamnézisben szereplő autoimmun betegség (spondylitis ankylopoetica, rheumatoid arthritis vagy egyéb)
  • Spondylolysis és spondylolisthesis
  • Gerinctörés
  • Szív patológia
  • A stroke története,
  • Cauda equina szindróma
  • A fájdalomcsillapítók folyamatos alkalmazása
  • gerinc gyulladás,

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Gyakorlócsoport
Vizsgálatunkban stabilizáló gyakorlatokat alkalmaztunk a gyakorlati csoportba tartozó betegeknél. A kezelést hetente két napon, öt héten át, összesen tíz alkalommal végezték. A kezelés befejezése után a stabilizációs gyakorlatokat javasoltuk otthoni edzésprogramként a harmadik hónapos utóvizsgálatig. A betegekkel hetente egyszer telefonos kapcsolatot létesítettek, és az otthoni programot követték. Stabilizációs gyakorlatok: Rekeszizomlégzéssel kombinált, passzívat aktiváló megközelítés. A stabilizáló edzésprogramot három fázisban alkalmaztuk, és a betegek fejleményeinek megfelelően haladtunk előre
Viselkedési: Gyakorlat
Ez egy olyan megközelítés, amelyet rekeszizom légzéssel kombinálnak, aktiválva a passzív-aktív mozgásszervi és idegrendszert. Ebben a megközelítésben a keresztirányú hasizmok és a multifudus izmok mély core izmokként aktiválódnak.
Más nevek:
  • Stabilizációs gyakorlat
Kísérleti: Manuális terápiás csoport
Vizsgálatunkban stabilizáló gyakorlatokat és gerincmobilizációs gyakorlatokat végeztünk a manuálterápiás csoportba tartozó betegeknél. A kezelést hetente két napon, öt héten át, összesen tíz alkalommal végezték. A kezelés befejezése után a stabilizációs gyakorlatokat javasoltuk otthoni edzésprogramként a harmadik hónapos utóvizsgálatig. A betegekkel hetente egyszer telefonos kapcsolatot létesítettek, és az otthoni programot követték. A mobilizációs kérelmeket a Maitland IV. fokozaton standardizáltuk. Három mobilizációs módszert alkalmaztak elülső-hátsó lumbális gerinc mobilizáció Lumbális gerinc rotációs mobilizáció ízületi mobilizáció lumbális flexióban Pozíció
Viselkedési: Manuális terápia
A mobilizációs alkalmazások olyan passzív mozgások, amelyek nem járnak lökéssel vagy ingerekkel, a mozgási tartományon belül vagy a fiziológiás mozgástartományig alkalmazzák.
Más nevek:
  • Az ágyéki gerinc mobilizációja

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomértékelés
Időkeret: A kezelés előtt, a kezelés befejeztével, átlagosan 1 héttel és a kezelést követő 3 hónapos követés során értékelt fájdalomváltozás
McGill-Melzack fájdalom kérdőív: Ez egy kérdőív, amelyet a deréktáji fájdalom helyének, jellemzőinek, az idővel való kapcsolatának és súlyosságának meghatározására alkalmaznak. Az összpontszám az egyes kategóriák szerint adott válasznak megfelelő pontok összeadásával jön létre. Míg a maximális pontszám 78 volt, a minimális pontszám 0 volt. Minél nagyobb a fájdalom, annál magasabb a pontszám.
A kezelés előtt, a kezelés befejeztével, átlagosan 1 héttel és a kezelést követő 3 hónapos követés során értékelt fájdalomváltozás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szorongás és depresszió felmérése
Időkeret: A szorongás és depresszió változása a kezelés előtt, a kezelés befejezésekor, átlagosan 1 héttel és a kezelést követő 3 hónapos követés során
Kórházi szorongás és depresszió skála: Ez egy önértékelési skála, amelyet a szorongás és depresszió kockázatának meghatározására alkalmaznak a betegben, mérik annak szintjét és súlyosságának változását. Összesen 14 kérdést tartalmaz, amelyek közül hét a szorongást, a másik hét pedig a depressziót méri.
A szorongás és depresszió változása a kezelés előtt, a kezelés befejezésekor, átlagosan 1 héttel és a kezelést követő 3 hónapos követés során
Kineziofóbia felmérés
Időkeret: A szorongás és depresszió változása a kezelés előtt, a kezelés befejezésekor, átlagosan 1 héttel és a kezelést követő 3 hónapos követés során
Tampa Kineziofóbia Skála: A 17 kérdésből álló skála méri az egyének félelmét a mozgás során bekövetkező újbóli sérülésektől. A skála kérdéseit a 4 pontos Likert-pontozási típussal számoljuk. A betegek minimális pontszáma 17, maximális pontszáma 68. A skála eredményeként kapott magas pontszám a kineziofóbia magas fokát jelzi. A vizsgálatokban 37 vagy annál több pontot magas kineziofóbiaként határoztak meg.
A szorongás és depresszió változása a kezelés előtt, a kezelés befejezésekor, átlagosan 1 héttel és a kezelést követő 3 hónapos követés során
Fájdalomkatasztrófális értékelés
Időkeret: A fájdalom katasztrófa változása a kezelés előtt, a kezelés befejezésekor, átlagosan 1 héttel és a kezelést követő 3 hónapos követés során
Fájdalomkatasztrófa skála: Megbízhatóan értékel bizonyos változókat, például félelmeket, érzéseket vagy gondolatokat, súlyos fájdalmat, fogyatékosságot és érzelmi zavarokat, amelyek az egyének múltbeli fájdalomélményeihez kapcsolódnak. A skála 13 kérdésből áll, 0-4 pontig (0 = soha, 1 = kicsit. 2=közepesen, 3=komolyan, 4=mindig). A skála pontszámának növekedése a fájdalomtól való nagy félelemre utal.
A fájdalom katasztrófa változása a kezelés előtt, a kezelés befejezésekor, átlagosan 1 héttel és a kezelést követő 3 hónapos követés során
Életminőség-értékelés
Időkeret: Az életminőség változása a kezelés előtt, a kezelés befejezésekor, átlagosan 1 héttel és a kezelés utáni 3 hónapos követés során
Nottingham Health Profile (NHP): Ez egy érvényes-megbízható életminőség skála, amelyet a betegségek egyénekre gyakorolt ​​fizikai, érzelmi és szociális hatásainak értékelésére használnak. Hat részből áll, beleértve a fájdalmat, a fizikai aktivitást, az energiát, az alvást, a társadalmi elszigeteltséget és az érzelmi reakciókat, valamint összesen 38 kérdést.
Az életminőség változása a kezelés előtt, a kezelés befejezésekor, átlagosan 1 héttel és a kezelés utáni 3 hónapos követés során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Muş Alparlan University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Burhan Taşkaya, Muş Alparslan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E-10879717-016.18.22

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel