Wpływ terapii manualnej na czynniki psychologiczne i jakość życia pacjentów z przepukliną dysku lędźwiowego
27 marca 2023 zaktualizowane przez: Muş Alparlan University
Wpływ terapii manualnej na czynniki psychologiczne i jakość życia pacjentów z przepukliną dysku lędźwiowego: randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą
Jeśli przeanalizować literaturę, istnieją badania badające związek między bólem krzyża a depresją lękową, jakością życia i LDH u pacjentów z przepukliną dysku lędźwiowego. Istnieje wiele badań dotyczących klinicznego zastosowania metod terapii manualnej w LDH. Większość z tych badań bada wpływ terapii manualnej na ból i poziom funkcjonalny. Niewiele jest jednak badań oceniających wpływ terapii manualnej na jakość życia i czynniki psychologiczne pacjentów z LDH.
Celem naszej pracy jest zbadanie wpływu mobilizacji, będącej zastosowaniem terapii manualnej, na czynniki psychologiczne (kinezyofobia, ból katastroficzny, lęk i depresja) oraz jakość życia pacjentów z LDH.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieją różne opcje leczenia, które można zastosować u pacjentów z przepukliną dysku lędźwiowego (LDH). Zasadniczo dzielą się one na 2 kategorie: leczenie chirurgiczne i zachowawcze. Zachowawcze metody leczenia w leczeniu LDH mają na celu zapobieganie przejściu choroby na metody interwencyjne i/lub leczenie chirurgiczne oraz poprawę dolegliwości, które negatywnie wpływają na jakość życia. Leczenie zachowawcze; Obejmuje informowanie pacjenta, leżenie w łóżku, leczenie farmakologiczne, ćwiczenia, termoterapię, elektroterapię, trakcję, ortezy, aplikacje z zakresu rehabilitacji i terapii manualnej. Terapia manualna; Stosowany jest w celu zmniejszenia bólu, zapewnienia ruchomości stawów i tkanek, hamowania aktywności odruchów współczulnych, normalizacji napięcia mięśniowego oraz rozpuszczania zrostów. Terapia manualna to manualne leczenie kręgosłupa z dwoma różnymi zastosowaniami, takimi jak manipulacja i mobilizacja.
Zbadano efekty kliniczne terapii manualnej u pacjentów z LDH. Celem pracy było zbadanie wpływu terapii manualnej na czynniki psychologiczne i jakość życia pacjentów z przepukliną dysku lędźwiowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Muş, Indyk, 49250
- Muş Alparslan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stwierdzono, że zdiagnozowano LDH za pomocą MR przez lekarza fizjoterapeuty
- Ból o co najmniej 3 poziomach lub więcej zgodnie z wizualną skalą analogową
- Będąc w wieku od 18 do 65 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Historia chirurgii kręgosłupa
- Historia chorób autoimmunologicznych (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, reumatoidalne zapalenie stawów lub inne)
- Spondyloliza i kręgozmyk
- Złamanie kręgosłupa
- Patologia serca
- Historia udaru,
- Zespół ogona końskiego
- Ciągłe stosowanie leków przeciwbólowych
- zapalenie kręgosłupa,
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń
W naszym badaniu u pacjentów z grupy ćwiczeń stosowano ćwiczenia stabilizujące.
Kurację stosowano dwa razy w tygodniu przez pięć tygodni, w sumie dziesięć sesji.
Po zakończeniu leczenia zalecono ćwiczenia stabilizacyjne jako program ćwiczeń domowych do oceny kontrolnej w trzecim miesiącu.
Raz w tygodniu nawiązano połączenie telefoniczne z pacjentami i kontynuowano program domowy. Ćwiczenia stabilizacyjne: Jest to podejście, które łączy się z oddychaniem przeponowym i aktywuje pasywność.
Program ćwiczeń stabilizujących zastosowano w trzech fazach i postępowano zgodnie z rozwojem pacjentów
|
Jest to podejście, które jest połączone z oddychaniem przeponowym, aktywującym biernie aktywny układ mięśniowo-szkieletowy i nerwowy.
W tym podejściu mięśnie poprzeczne brzucha i multifudus są aktywowane jako mięśnie głębokie rdzenia.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa Terapii Manualnej
W naszym badaniu u pacjentów z grupy terapii manualnej wykonywano ćwiczenia stabilizacyjne i praktyki mobilizacji kręgosłupa.
Kurację stosowano dwa razy w tygodniu przez pięć tygodni, w sumie dziesięć sesji.
Po zakończeniu leczenia zalecono ćwiczenia stabilizacyjne jako program ćwiczeń domowych do oceny kontrolnej w trzecim miesiącu.
Raz w tygodniu nawiązywano łączność telefoniczną z pacjentami i realizowano program domowy. Aplikacje mobilizacyjne stosowano standardowo w IV stopniu Maitlanda. Zastosowano trzy metody mobilizacji Przednio-tylna Mobilizacja kręgosłupa lędźwiowego Mobilizacja kręgosłupa lędźwiowego Rotacyjna Mobilizacja stawów Mobilizacja w zgięciu lędźwiowym Pozycja
|
Aplikacje mobilizacyjne to ruchy bierne, które nie obejmują popychania ani bodźców, stosowane w zakresie ruchu lub do fizjologicznego zakresu ruchu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: Zmiana dolegliwości bólowych ocenianych przed leczeniem, do zakończenia leczenia, średnio po 1 tygodniu oraz w okresie obserwacji 3 miesiące po leczeniu
|
Kwestionariusz bólu McGilla-Melzacka: Jest to kwestionariusz stosowany w celu określenia lokalizacji, charakterystyki, związku z czasem i nasilenia bólu krzyża.
Wynik całkowity uzyskuje się poprzez zsumowanie punktów odpowiadających udzielonej odpowiedzi według każdej kategorii.
Podczas gdy maksymalny wynik wynosił 78, minimalny wynik wynosił 0. Im większy ból, tym wyższy wynik.
|
Zmiana dolegliwości bólowych ocenianych przed leczeniem, do zakończenia leczenia, średnio po 1 tygodniu oraz w okresie obserwacji 3 miesiące po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena lęku i depresji
Ramy czasowe: Zmiana lęku i depresji oceniana przed leczeniem, do zakończenia leczenia, średnio po 1 tygodniu i w okresie obserwacji po 3 miesiącach od leczenia
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji: Jest to skala samooceny stosowana w celu określenia ryzyka wystąpienia lęku i depresji u pacjenta, pomiaru jej poziomu i zmiany nasilenia.
Zawiera łącznie 14 pytań, z których siedem mierzy lęk, a pozostałe siedem mierzy depresję.
|
Zmiana lęku i depresji oceniana przed leczeniem, do zakończenia leczenia, średnio po 1 tygodniu i w okresie obserwacji po 3 miesiącach od leczenia
|
|
Ocena kinezjofobii
Ramy czasowe: Zmiana lęku i depresji oceniana przed leczeniem, do zakończenia leczenia, średnio po 1 tygodniu i w okresie obserwacji po 3 miesiącach od leczenia
|
Skala Kinezyofobii Tampa: Składająca się z 17 pytań skala mierzy strach poszczególnych osób przed ponownym urazem podczas ruchu.
Pytania w skali są obliczane przy użyciu typu punktacji Likerta składającego się z 4 punktów.
Pacjenci otrzymują minimalny wynik 17 i maksymalny wynik 68.
Wysoki wynik uzyskany w skali wskazuje na wysoki stopień kinezjofobii.
W badaniach 37 punktów i więcej określa się jako wysoką kinezjofobię.
|
Zmiana lęku i depresji oceniana przed leczeniem, do zakończenia leczenia, średnio po 1 tygodniu i w okresie obserwacji po 3 miesiącach od leczenia
|
|
Katastroficzna ocena bólu
Ramy czasowe: Zmiana katastrofy bólowej oceniana przed leczeniem, do zakończenia leczenia, średnio po 1 tygodniu i w okresie obserwacji 3 miesiące po leczeniu
|
Skala Katastrofizacji Bólu: Wiarygodnie ocenia pewne zmienne, takie jak lęki, uczucia lub myśli, silny ból, niepełnosprawność i zaburzenia emocjonalne związane z przeszłymi doświadczeniami bólowymi poszczególnych osób.
Skala składa się z 13 pytań ocenianych w skali od 0 do 4 (0=nigdy, 1=trochę.
2=umiarkowanie, 3=poważnie, 4=zawsze).
Wzrost wyniku na skali wskazuje na wysoki lęk przed odczuwaniem bólu.
|
Zmiana katastrofy bólowej oceniana przed leczeniem, do zakończenia leczenia, średnio po 1 tygodniu i w okresie obserwacji 3 miesiące po leczeniu
|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia oceniana przed leczeniem, do zakończenia leczenia średnio po 1 tygodniu i w okresie obserwacji 3 miesiące po leczeniu
|
Nottingham Health Profile (NHP): Jest to ważna i wiarygodna skala jakości życia używana do oceny fizycznych, emocjonalnych i społecznych skutków chorób u poszczególnych osób.
Składa się z sześciu sekcji, obejmujących ból, aktywność fizyczną, energię, sen, izolację społeczną i reakcję emocjonalną oraz łącznie 38 pytań.
|
Zmiana jakości życia oceniana przed leczeniem, do zakończenia leczenia średnio po 1 tygodniu i w okresie obserwacji 3 miesiące po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Burhan Taşkaya, Muş Alparslan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-10879717-016.18.22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .