Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv manuální terapie na psychologické faktory a kvalitu života u pacientů s výhřezem bederní ploténky

27. března 2023 aktualizováno: Muş Alparlan University

Vliv manuální terapie na psychologické faktory a kvalitu života u pacientů s výhřezem bederní ploténky: jediná slepá randomizovaná klinická studie

Při zkoumání literatury existují studie zkoumající vztah mezi bolestí dolní části zad a úzkostnou depresí, kvalitou života a LDH u pacientů s výhřezem bederní ploténky. Existuje mnoho studií o klinickém použití metod manuální terapie u LDH. Většina těchto studií zkoumá vliv manuální terapie na bolest a funkční úroveň. Neexistují však téměř žádné studie, které by zkoumaly vliv manuální terapie na kvalitu života a psychologické faktory u pacientů s LDH.

Cílem naší studie je prozkoumat vliv mobilizace, což je aplikace manuální terapie, na psychologické faktory (kinesiofobie, bolest, katastrofické myšlení, úzkost a deprese) a kvalitu života u pacientů s LDH.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existují různé možnosti léčby, které lze aplikovat u pacientů s výhřezem bederní ploténky (LDH). Ty jsou v zásadě rozděleny do 2 kategorií: chirurgická a konzervativní léčba. Konzervativní léčebné metody v léčbě LDH mají za cíl zabránit přechodu onemocnění na intervenční metody a/nebo chirurgickou léčbu a zlepšit obtíže, které negativně ovlivňují kvalitu života. konzervativní léčba; Zahrnuje informování pacienta, klid na lůžku, medikamentózní léčbu, cvičení, termoterapii, elektroléčbu, trakci, ortézy, školy zad a aplikace manuální terapie. Manuální terapie; Používá se ke snížení bolesti, zajištění pohyblivosti kloubů a tkání, inhibici sympatické reflexní aktivity, normalizaci svalového tonusu a rozpouštění srůstů. Manuální terapie je manuální léčba páteře se dvěma různými aplikacemi, jako je manipulace a mobilizace.

Byly zkoumány klinické účinky manuální terapie u pacientů s LDH. Cílem této studie bylo prozkoumat vliv manuální terapie na psychologické faktory a kvalitu života u pacientů s výhřezem bederní ploténky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Muş, Krocan, 49250
        • Muş Alparslan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékařem zaměřeným na fyzioterapii bylo pomocí MR diagnostikováno LDH
  • Mít bolest alespoň 3 úrovní nebo více podle vizuální analogové stupnice
  • Být ve věku 18-65 let.

Kritéria vyloučení:

  • Historie operací páteře
  • Autoimunitní onemocnění v anamnéze (ankylozující spondylitida, revmatoidní artritida nebo jiné)
  • Spondylolýza a spondylolistéza
  • Zlomenina páteře
  • Patologie srdce
  • Historie mrtvice,
  • Syndrom Cauda equina
  • Nepřetržité užívání léků proti bolesti
  • zánět páteře,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Cvičební skupina
V naší studii byla u pacientů ve cvičební skupině aplikována stabilizační cvičení. Léčba byla aplikována dva dny v týdnu po dobu pěti týdnů, celkem deset sezení. Po ukončení léčby bylo doporučeno stabilizační cvičení jako domácí cvičební program až do následného hodnocení ve třetím měsíci. S pacienty bylo jednou týdně navázáno telefonické spojení a navázal se domácí program. Stabilizační cvičení: Jedná se o přístup, který se kombinuje s bráničním dýcháním a aktivuje pasivní. Stabilizační cvičební program byl aplikován ve třech fázích a probíhal v souladu s vývojem u pacientů
Behaviorální: Cvičení
Jde o přístup, který je kombinován s bráničním dýcháním, aktivujícím pasivně-aktivní pohybový a nervový systém. Při tomto přístupu jsou aktivovány svaly transversus abdominis a multifudus jako svaly hlubokého jádra.
Ostatní jména:
  • Stabilizační cvičení
Experimentální: Skupina manuální terapie
V naší studii byla pacientům ve skupině manuální terapie prováděna stabilizační cvičení a praktiky mobilizace páteře. Léčba byla aplikována dva dny v týdnu po dobu pěti týdnů, celkem deset sezení. Po ukončení léčby bylo doporučeno stabilizační cvičení jako domácí cvičební program až do následného hodnocení ve třetím měsíci. S pacienty bylo jednou týdně navázáno telefonické spojení a navázal se domácí program. Standardně byly aplikovány mobilizační aplikace na Maitland IV. stupni. Byly aplikovány tři mobilizační metody Předozadní lumbální spinální mobilizace Lumbální spinální rotační mobilizace Mobilizace kloubu v bederní flexi Pozice
Behaviorální: Manuální terapie
Mobilizační aplikace jsou pasivní pohyby, které nezahrnují tlačení nebo stimuly, aplikované v rozsahu pohybu nebo až do fyziologického rozsahu pohybu.
Ostatní jména:
  • Lumbální páteřní mobilizace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti
Časové okno: Změna bolesti hodnocená před léčbou, po dokončení léčby, v průměru 1 týden a během sledování 3 měsíce po léčbě
McGill-Melzackův dotazník bolesti: Jedná se o dotazník, který se používá k určení lokalizace, charakteristik, vztahu k času a závažnosti bolesti v kříži. Celkové skóre se získá sečtením bodů odpovídajících odpovědi dané v každé kategorii. Zatímco maximální skóre bylo 78, minimální skóre bylo nastaveno na 0. Čím vyšší bolest, tím vyšší skóre.
Změna bolesti hodnocená před léčbou, po dokončení léčby, v průměru 1 týden a během sledování 3 měsíce po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení úzkosti a deprese
Časové okno: Změna úzkosti a deprese hodnocená před léčbou, po dokončení léčby, v průměru 1 týden a během sledování 3 měsíce po léčbě
Nemocniční škála úzkosti a deprese: Jde o škálu sebehodnocení, která se používá k určení rizika úzkosti a deprese u pacienta, k měření její úrovně a změny závažnosti. Obsahuje celkem 14 otázek, z nichž sedm měří úzkost a dalších sedm depresi.
Změna úzkosti a deprese hodnocená před léčbou, po dokončení léčby, v průměru 1 týden a během sledování 3 měsíce po léčbě
Hodnocení kineziofobie
Časové okno: Změna úzkosti a deprese hodnocená před léčbou, po dokončení léčby, v průměru 1 týden a během sledování 3 měsíce po léčbě
Tampa Kinesiophobia Scale: Skládá se ze 17 otázek a měří strach jednotlivců z opětovného zranění pohybem. Otázky ve škále jsou počítány s Likertovým typem bodování sestávajícím ze 4 bodů. Pacientům je přiděleno minimální skóre 17 a maximální skóre 68. Vysoké skóre získané jako výsledek škály ukazuje na vysoký stupeň kineziofobie. Ve studiích je 37 bodů a více definováno jako vysoká kineziofobie.
Změna úzkosti a deprese hodnocená před léčbou, po dokončení léčby, v průměru 1 týden a během sledování 3 měsíce po léčbě
Katastrofizující hodnocení bolesti
Časové okno: Změna katastrofy bolesti hodnocená před léčbou, po dokončení léčby, v průměru 1 týden a během sledování 3 měsíce po léčbě
Škála katastrofikující bolest: Spolehlivě vyhodnocuje určité proměnné, jako jsou strachy, pocity nebo myšlenky, silná bolest, postižení a emoční poruchy spojené s předchozími zkušenostmi jednotlivců s bolestí. Škála se skládá z 13 otázek hodnocených mezi 0-4 (0=nikdy, 1=trochu. 2=středně, 3=vážně, 4=vždy). Zvýšení skóre na stupnici ukazuje na vysoký strach z prožívání bolesti.
Změna katastrofy bolesti hodnocená před léčbou, po dokončení léčby, v průměru 1 týden a během sledování 3 měsíce po léčbě
Hodnocení kvality života
Časové okno: Změna kvality života hodnocená před léčbou, po dokončení léčby, v průměru 1 týden a během sledování 3 měsíce po léčbě
Nottinghamský zdravotní profil (NHP): Je to platná a spolehlivá škála kvality života používaná k hodnocení fyzických, emocionálních a sociálních dopadů nemocí na jednotlivce. Skládá se ze šesti částí, včetně bolesti, fyzické aktivity, energie, spánku, sociální izolace a emoční reakce, a celkem 38 otázek.
Změna kvality života hodnocená před léčbou, po dokončení léčby, v průměru 1 týden a během sledování 3 měsíce po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Muş Alparlan University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Burhan TAŞKAYA, Muş Alparslan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

25. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-10879717-016.18.22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit