手法治疗对腰椎间盘突出症患者心理因素及生活质量的影响
2023年3月27日 更新者：Muş Alparlan University
手法治疗对腰椎间盘突出症患者心理因素和生活质量的影响：一项单盲随机临床研究
当检查文献时，有研究检查了腰椎间盘突出症患者的腰痛与焦虑抑郁、生活质量和 LDH 之间的关系。 手法治疗LDH的临床应用研究较多。 大多数这些研究检查手法治疗对疼痛和功能水平的影响。 然而，几乎没有研究检查手法治疗对 LDH 患者生活质量和心理因素的影响。
我们研究的目的是检查动员（一种徒手治疗应用）对 LDH 患者的心理因素（运动恐惧症、疼痛灾难性思维、焦虑和抑郁）和生活质量的影响。
研究概览
详细说明
有多种治疗方案可应用于腰椎间盘突出症 (LDH) 患者。 这些基本上分为两类：手术和保守治疗。 治疗 LDH 的保守治疗方法旨在防止疾病过渡到介入方法和/或手术治疗，并改善对生活质量产生负面影响的抱怨。 保守治疗；它包括告知患者、卧床休息、药物治疗、锻炼、热疗、电疗、牵引、矫形器、背校和徒手治疗应用。 手法治疗；它用于减轻疼痛，提供关节和组织活动性，抑制交感神经反射活动，使肌肉张力正常化和溶解粘连。 手动治疗是对脊柱进行手动治疗，有两种不同的应用，例如操纵和动员。
检查了手法治疗在 LDH 患者中的临床效果。 本研究旨在探讨手法治疗对腰椎间盘突出症患者心理因素和生活质量的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Muş、火鸡、49250
- Muş Alparslan University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经理疗医师MR诊断为LDH
- 根据视觉模拟量表有至少 3 级或以上的疼痛
- 年龄在 18-65 岁之间。
排除标准：
- 脊柱手术史
- 自身免疫性疾病史（强直性脊柱炎、类风湿性关节炎或其他）
- 椎骨溶解和脊椎滑脱
- 脊柱骨折
- 心脏病理学
- 中风史，
- 马尾综合症
- 持续使用止痛药
- 脊椎发炎，
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：运动组
在我们的研究中，对运动组的患者进行了稳定性练习。
该治疗每周进行两天，持续五周，总共进行十次治疗。
治疗结束后，建议将稳定性练习作为家庭锻炼计划，直至第三个月的随访评估。
每周与患者建立一次电话联系，并跟进家庭计划。稳定练习：这是一种与横膈膜呼吸相结合并激活被动的方法。
稳定性锻炼计划分三个阶段进行，并根据患者的发展情况进行
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这是一种与横膈膜呼吸相结合的方法，可激活被动-主动肌肉骨骼和神经系统。
在这种方法中，腹横肌和多裂肌被激活为深层核心肌肉。
其他名称：
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实验性的：手法治疗组
在我们的研究中，对手法治疗组的患者进行了稳定性练习和脊柱松动练习。
该治疗每周进行两天，持续五周，总共进行十次治疗。
治疗结束后，建议将稳定性练习作为家庭锻炼计划，直至第三个月的随访评估。
每周与患者建立一次电话联系，并跟进家庭计划。以梅特兰IV度为标准应用动员应用程序。应用三种动员方法前后腰椎动员腰椎脊髓旋转动员腰椎屈曲关节动员位置
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动员应用是不涉及推动或刺激的被动运动，应用于运动范围内或达到生理运动范围
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评估
大体时间：治疗前、治疗完成、平均 1 周和治疗后 3 个月的随访期间评估的疼痛变化
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McGill-Melzack 疼痛问卷：用于确定腰痛的部位、特征、与时间的关系和严重程度的问卷。
根据每个类别给出的答案对应的分数相加得到总分。
最高得分为 78，最低得分为 0。疼痛程度越高，得分越高。
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治疗前、治疗完成、平均 1 周和治疗后 3 个月的随访期间评估的疼痛变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑和抑郁评估
大体时间：治疗前、治疗完成、平均 1 周和治疗后 3 个月的随访期间评估的焦虑和抑郁的变化
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医院焦虑抑郁量表：是一种自我评估量表，用于确定患者焦虑和抑郁的风险，衡量其水平和严重程度的变化。
它总共包含 14 个问题，其中 7 个衡量焦虑，另外 7 个衡量抑郁。
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治疗前、治疗完成、平均 1 周和治疗后 3 个月的随访期间评估的焦虑和抑郁的变化
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运动恐惧症评估
大体时间：治疗前、治疗完成、平均 1 周和治疗后 3 个月的随访期间评估的焦虑和抑郁的变化
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坦帕运动恐惧症量表：该量表包含 17 个问题，衡量个人对运动再次受伤的恐惧。
量表中的问题采用由 4 分组成的 Likert 计分式计算。
患者的最低得分为 17 分，最高得分为 68 分。
作为量表结果获得的高分表示高度的运动恐惧症。
在研究中，37分及以上被定义为高度运动恐惧症。
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治疗前、治疗完成、平均 1 周和治疗后 3 个月的随访期间评估的焦虑和抑郁的变化
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疼痛灾难性评估
大体时间：治疗前、治疗完成、平均 1 周和治疗后 3 个月的随访期间评估的疼痛灾难的变化
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Pain Catastrophizing Scale：它可靠地评估某些变量，例如恐惧、感觉或想法、剧烈疼痛、残疾以及与个人过去的疼痛经历相关的情绪障碍。
该量表由 13 个问题组成，得分在 0-4 之间（0=从不，1=有一点。
2=中度，3=严重，4=总是）。
量表分数的增加表明对经历疼痛的高度恐惧。
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治疗前、治疗完成、平均 1 周和治疗后 3 个月的随访期间评估的疼痛灾难的变化
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生活质量评估
大体时间：治疗前、治疗完成、平均 1 周和治疗后 3 个月的随访期间评估的生活质量变化
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诺丁汉健康概况 (NHP)：它是一种有效可靠的生活质量量表，用于评估疾病对个人的身体、情感和社会影响。
它包括疼痛、体力活动、精力、睡眠、社交隔离和情绪反应等六个部分，共38个问题。
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治疗前、治疗完成、平均 1 周和治疗后 3 个月的随访期间评估的生活质量变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Burhan Taşkaya、Muş Alparslan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月15日
初级完成 (实际的)
2022年4月25日
研究完成 (实际的)
2022年7月25日
研究注册日期
首次提交
2023年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月27日
首次发布 (实际的)
2023年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月27日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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