Manuaalisen terapian vaikutus lannevälilevytyräpotilaiden psykologisiin tekijöihin ja elämänlaatuun
maanantai 27. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Muş Alparlan University
Manuaalisen terapian vaikutus psykologisiin tekijöihin ja elämänlaatuun lannevälilevytyräpotilailla: yksittäinen sokea satunnaistettu kliininen tutkimus
Kun kirjallisuutta tarkastellaan, on olemassa tutkimuksia, joissa tarkastellaan alaselkäkipujen ja ahdistuneisuusmasennusten, elämänlaadun ja LDH:n välistä suhdetta lannelevytyräpotilailla. Manuaalisen terapian menetelmien kliinisestä käytöstä LDH:ssa on tehty monia tutkimuksia. Suurin osa näistä tutkimuksista tutkii manuaalisen terapian vaikutusta kipuun ja toimintatasoon. Tutkimuksia, joissa tutkitaan manuaalisen terapian vaikutusta LDH-potilaiden elämänlaatuun ja psykologisiin tekijöihin, ei kuitenkaan ole juuri tehty.
Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia manuaalisen terapian sovelluksen, mobilisaation, vaikutusta LDH-potilaiden psykologisiin tekijöihin (kinesiofobia, kipukatastrofiajattelu, ahdistus ja masennus) ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On olemassa erilaisia hoitovaihtoehtoja, joita voidaan soveltaa potilaille, joilla on lannelevytyrä (LDH). Nämä on periaatteessa jaettu kahteen luokkaan: kirurginen ja konservatiivinen hoito. Konservatiivisilla hoitomenetelmillä LDH:n hoidossa pyritään estämään sairauden siirtyminen interventiomenetelmiin ja/tai kirurgiseen hoitoon sekä parantamaan elämänlaatua heikentäviä vaivoja. konservatiivinen hoito; Se sisältää potilaalle tiedottamisen, vuodelevon, lääkehoidot, harjoituksen, lämpöterapian, sähköterapian, vetovoiman, ortoosien, takakoulun ja manuaalisen terapian sovellukset. Manuaalinen terapia; Sitä käytetään vähentämään kipua, lisäämään nivelten ja kudosten liikkuvuutta, estämään sympaattista refleksitoimintaa, normalisoimaan lihasten sävyä ja liuottamaan kiinnikkeitä. Manuaalinen terapia on selkärangan manuaalista hoitoa kahdella eri sovelluksella, kuten manipulaatiolla ja mobilisaatiolla.
Manuaalisen terapian kliinisiä vaikutuksia LDH-potilailla tutkittiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää manuaalisen terapian vaikutusta lannelevytyräpotilaiden psykologisiin tekijöihin ja elämänlaatuun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Muş, Turkki, 49250
- Muş Alparslan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fysioterapialääkäri totesi sen olevan LDH diagnosoitu MR:llä
- Kipu, joka on vähintään 3 tasoa Visual Analogue Scale -asteikon mukaan
- Ikää 18-65.
Poissulkemiskriteerit:
- Selkärangan leikkauksen historia
- Aiempi autoimmuunisairaus (selkärankareuma, nivelreuma tai muu)
- Spondylolyysi ja spondylolisteesi
- Selkärangan murtuma
- Sydämen patologia
- Aivohalvauksen historia,
- Cauda equina -oireyhtymä
- Jatkuva kipulääkkeiden käyttö
- Selkärangan tulehdus,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Harjoitusryhmä
Tutkimuksessamme harjoitusryhmän potilaille sovellettiin stabilointiharjoituksia.
Hoito toteutettiin kahtena päivänä viikossa viiden viikon ajan, yhteensä kymmenen hoitokertaa.
Hoidon päätyttyä suositeltiin stabilointiharjoituksia kotiharjoitusohjelmana kolmannen kuukauden seuranta-arviointiin asti.
Potilaisiin muodostettiin puhelinyhteys kerran viikossa ja kotiohjelmaa seurattiin. Stabilointiharjoitukset: Se on kalvohengitykseen yhdistetty ja passiivista aktivoiva lähestymistapa.
Stabilointiharjoitusohjelmaa sovellettiin kolmessa vaiheessa ja sitä eteni potilaiden kehityksen mukaisesti
|
Se on lähestymistapa, joka yhdistetään diafragmaattiseen hengitykseen ja aktivoi passiivis-aktiivisia tuki- ja liikuntaelimiä sekä hermojärjestelmiä.
Tässä lähestymistavassa poikittaiset vatsalihakset ja multifudus-lihakset aktivoituvat syvinä ydinlihaksina.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Manuaalinen terapiaryhmä
Tutkimuksessamme tehtiin manuaaliterapiaryhmän potilaille stabilointiharjoituksia ja selkärangan mobilisaatioharjoituksia.
Hoito toteutettiin kahtena päivänä viikossa viiden viikon ajan, yhteensä kymmenen hoitokertaa.
Hoidon päätyttyä suositeltiin stabilointiharjoituksia kotiharjoitusohjelmana kolmannen kuukauden seuranta-arviointiin asti.
Potilaiden kanssa muodostettiin puhelinyhteys kerran viikossa ja kotiohjelmaa seurattiin. Maitland IV -tutkinnolla sovellettiin mobilisaatiohakemuksia vakiona. Käytettiin kolmea mobilisaatiomenetelmää Anterior-posterior Lumbal Spinal Mobilisaatio Lannerangan rotaatiomobilisaatio Nivelmobilisaatio lannerangan taipuessa asema
|
Mobilisaatiosovellukset ovat passiivisia liikkeitä, joihin ei liity työntämistä tai ärsykkeitä ja joita sovelletaan liikealueella tai fysiologiseen liikealueeseen asti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Kivun muutos arvioituna ennen hoitoa, hoidon päättyessä, keskimäärin 1 viikon ja seurannan aikana 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
McGill-Melzack Pain Questionnaire: Se on kyselylomake, jolla määritetään alaselkäkivun sijainti, ominaisuudet, suhde aikaan ja vakavuus.
Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kunkin kategorian vastausta vastaavat pisteet.
Kun maksimipistemäärä oli 78, vähimmäispistemääräksi asetettiin 0. Mitä suurempi kipu, sitä korkeampi pistemäärä.
|
Kivun muutos arvioituna ennen hoitoa, hoidon päättyessä, keskimäärin 1 viikon ja seurannan aikana 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen arviointi
Aikaikkuna: Ahdistuneisuuden ja masennuksen muutos arvioituna ennen hoitoa, hoidon päättyessä, keskimäärin 1 viikon ja seurannan aikana 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikko: Se on itsearviointiasteikko, jota käytetään potilaan ahdistuneisuuden ja masennuksen riskin määrittämiseen, sen tason ja vaikeusasteen muutoksen mittaamiseen.
Se sisältää yhteensä 14 kysymystä, joista seitsemän mittaa ahdistusta ja loput seitsemän masennusta.
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen muutos arvioituna ennen hoitoa, hoidon päättyessä, keskimäärin 1 viikon ja seurannan aikana 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Kinesiofobian arviointi
Aikaikkuna: Ahdistuneisuuden ja masennuksen muutos arvioituna ennen hoitoa, hoidon päättyessä, keskimäärin 1 viikon ja seurannan aikana 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Tampan kinesiofobia-asteikko: 17 kysymyksestä koostuva asteikko mittaa yksilöiden pelkoa uudelleen loukkaantumisesta liikkeen seurauksena.
Asteikon kysymykset lasketaan Likert-pisteytystyypillä, joka koostuu 4 pisteestä.
Potilaiden vähimmäispistemäärä on 17 ja enimmäispistemäärä 68.
Asteikon tuloksena saatu korkea pistemäärä osoittaa kinesiofobian korkeaa astetta.
Tutkimuksissa 37 pistettä tai enemmän määritellään korkeaksi kinesiofobiaksi.
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen muutos arvioituna ennen hoitoa, hoidon päättyessä, keskimäärin 1 viikon ja seurannan aikana 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Kivun katastrofaalinen arviointi
Aikaikkuna: Kipukatastrofin muutos arvioituna ennen hoitoa, hoidon päättyessä, keskimäärin 1 viikon ja seurannan aikana 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Pain Catastrophizing Scale: Se arvioi luotettavasti tiettyjä muuttujia, kuten pelkoja, tunteita tai ajatuksia, voimakasta kipua, vammaisuutta ja emotionaalisia häiriöitä, jotka liittyvät yksilöiden menneisiin kipukokemuksiin.
Asteikko koostuu 13 kysymyksestä, joiden arvosanat ovat 0-4 (0 = ei koskaan, 1 = vähän.
2 = kohtalaisen, 3 = vakavasti, 4 = aina).
Asteikon pistemäärän nousu osoittaa suurta kivun kokemisen pelkoa.
|
Kipukatastrofin muutos arvioituna ennen hoitoa, hoidon päättyessä, keskimäärin 1 viikon ja seurannan aikana 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Elämänlaadun muutos arvioituna ennen hoitoa, hoidon päättyessä, keskimäärin 1 viikon ja seurannan aikana 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Nottingham Health Profile (NHP): Se on pätevä ja luotettava elämänlaadun asteikko, jota käytetään arvioimaan sairauksien fyysisiä, emotionaalisia ja sosiaalisia vaikutuksia yksilöihin.
Se koostuu kuudesta osiosta, jotka sisältävät kipua, fyysistä aktiivisuutta, energiaa, unta, sosiaalista eristäytymistä ja emotionaalista reaktiota, ja yhteensä 38 kysymystä.
|
Elämänlaadun muutos arvioituna ennen hoitoa, hoidon päättyessä, keskimäärin 1 viikon ja seurannan aikana 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Burhan Taşkaya, Muş Alparslan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-10879717-016.18.22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .