O Efeito da Terapia Manual nos Fatores Psicológicos e na Qualidade de Vida em Pacientes com Hérnia de Disco Lombal
27 de março de 2023 atualizado por: Muş Alparlan University
O Efeito da Terapia Manual nos Fatores Psicológicos e na Qualidade de Vida em Pacientes com Hérnia de Disco Lombal: Um Estudo Clínico Randomizado Único Cego
Quando a literatura é examinada, há estudos que examinam a relação entre dor lombar e ansiedade, depressão, qualidade de vida e LDH em pacientes com hérnia de disco lombar. Existem muitos estudos sobre o uso clínico de métodos de terapia manual em LDH. A maioria desses estudos examina o efeito da terapia manual na dor e no nível funcional. No entanto, quase não existem estudos examinando o efeito da terapia manual na qualidade de vida e nos fatores psicológicos em pacientes com LDH.
O objetivo do nosso estudo é examinar o efeito da mobilização, que é uma aplicação de terapia manual, em fatores psicológicos (cinesiofobia, pensamento catastrófico de dor, ansiedade e depressão) e qualidade de vida em pacientes com LDH.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existem várias opções de tratamento que podem ser aplicadas a pacientes com hérnia de disco lombar (HDL). Estes são basicamente divididos em 2 categorias: tratamento cirúrgico e conservador. Os métodos de tratamento conservador no tratamento da LDH visam evitar a transição da doença para métodos intervencionistas e/ou tratamento cirúrgico e melhorar as queixas que afetam negativamente a qualidade de vida. Tratamento conservador; Inclui informar o paciente, repouso no leito, tratamentos medicamentosos, exercícios, termoterapia, eletroterapia, tração, órteses, escola de coluna e aplicações de terapia manual. Terapia manual; É usado para reduzir a dor, proporcionar mobilidade articular e tecidual, inibir a atividade reflexa simpática, normalizar o tônus muscular e dissolver aderências. A terapia manual é o tratamento manual da coluna vertebral com duas aplicações diferentes, como manipulação e mobilização.
Os efeitos clínicos da terapia manual em pacientes com LDH foram examinados. O objetivo deste estudo foi investigar o efeito da terapia manual nos fatores psicológicos e na qualidade de vida de pacientes com hérnia de disco lombar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Muş, Peru, 49250
- Muş Alparslan University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Foi determinado como sendo diagnosticado com LDH por RM por um médico fisioterapeuta
- Ter dor de pelo menos 3 níveis ou mais de acordo com a Escala Visual Analógica
- Ter entre 18 e 65 anos.
Critério de exclusão:
- História da cirurgia da coluna vertebral
- História de doença autoimune (espondilite anquilosante, artrite reumatóide ou outra)
- Espondilólise e espondilolistese
- Fratura da coluna vertebral
- patologia cardíaca
- Histórico de AVC,
- síndrome da cauda equina
- Uso contínuo de medicação para dor
- Inflamação da coluna vertebral,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios
Em nosso estudo, exercícios de estabilização foram aplicados aos pacientes do grupo de exercícios.
O tratamento foi aplicado dois dias por semana durante cinco semanas, totalizando dez sessões.
Após o término do tratamento, exercícios de estabilização foram recomendados como programa de exercícios domiciliares até a avaliação de seguimento no terceiro mês.
Estabeleceu-se ligação telefônica com os pacientes uma vez por semana e seguiu-se o programa domiciliar.Exercícios de estabilização: É uma abordagem que se combina com a respiração diafragmática e ativa a passiva.
O programa de exercícios de estabilização foi aplicado em três fases e progrediu de acordo com a evolução dos pacientes
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É uma abordagem que é combinada com a respiração diafragmática, ativando os sistemas passivo-ativo musculoesquelético e neural.
Nesta abordagem, os músculos transverso do abdome e multifudo são ativados como músculos centrais profundos.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de Terapia Manual
Em nosso estudo, exercícios de estabilização e práticas de mobilização da coluna foram realizados para os pacientes do grupo de terapia manual.
O tratamento foi aplicado dois dias por semana durante cinco semanas, totalizando dez sessões.
Após o término do tratamento, exercícios de estabilização foram recomendados como programa de exercícios domiciliares até a avaliação de seguimento no terceiro mês.
Uma conexão telefônica foi estabelecida com os pacientes uma vez por semana e o programa domiciliar foi seguido. As aplicações de mobilização foram aplicadas no grau Maitland IV como padrão. Posição
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As aplicações de mobilização são movimentos passivos que não envolvem empurrões ou estímulos, aplicados dentro da amplitude de movimento ou até a amplitude de movimento fisiológica
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Dor
Prazo: A mudança da dor avaliada antes do tratamento, até a conclusão do tratamento, em média 1 semana e durante o acompanhamento 3 meses após o tratamento
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Questionário de Dor McGill-Melzack: É um questionário aplicado para determinar a localização, características, relação com o tempo e gravidade da dor lombar.
A pontuação total é obtida pela soma dos pontos correspondentes à resposta dada de acordo com cada categoria.
Enquanto a pontuação máxima foi de 78, a pontuação mínima foi fixada em 0. Quanto maior a dor, maior a pontuação.
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A mudança da dor avaliada antes do tratamento, até a conclusão do tratamento, em média 1 semana e durante o acompanhamento 3 meses após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de Ansiedade e Depressão
Prazo: A mudança de ansiedade e depressão avaliada antes do tratamento, até a conclusão do tratamento, em média 1 semana e durante o acompanhamento 3 meses após o tratamento
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão: É uma escala de autoavaliação aplicada para determinar o risco de ansiedade e depressão no paciente, para medir seu nível e mudança de gravidade.
Ele contém um total de 14 questões, das quais sete medem a ansiedade e as outras sete medem a depressão.
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A mudança de ansiedade e depressão avaliada antes do tratamento, até a conclusão do tratamento, em média 1 semana e durante o acompanhamento 3 meses após o tratamento
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Avaliação de Cinesiofobia
Prazo: A mudança de ansiedade e depressão avaliada antes do tratamento, até a conclusão do tratamento, em média 1 semana e durante o acompanhamento 3 meses após o tratamento
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Escala de Cinesiofobia de Tampa: Composta por 17 perguntas, a escala mede o medo dos indivíduos de se machucar novamente com o movimento.
As questões da escala são calculadas com pontuação do tipo Likert composta por 4 pontos.
Os pacientes recebem uma pontuação mínima de 17 e uma pontuação máxima de 68.
A alta pontuação obtida como resultado da escala indica o alto grau de cinesiofobia.
Em estudos, 37 pontos ou mais são definidos como alta cinesiofobia.
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A mudança de ansiedade e depressão avaliada antes do tratamento, até a conclusão do tratamento, em média 1 semana e durante o acompanhamento 3 meses após o tratamento
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Avaliação de catastrofização da dor
Prazo: A mudança da catástrofe da dor avaliada antes do tratamento, até a conclusão do tratamento, em média 1 semana e durante o acompanhamento 3 meses após o tratamento
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Escala de catastrofização da dor: avalia de forma confiável certas variáveis, como medos, sentimentos ou pensamentos, dor intensa, incapacidade e distúrbios emocionais associados às experiências de dor anteriores dos indivíduos.
A escala é composta por 13 questões pontuadas entre 0-4 (0=Nunca, 1=Um pouco.
2=Moderadamente, 3=Sério, 4=Sempre).
Um aumento na pontuação da escala indica um alto medo de sentir dor.
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A mudança da catástrofe da dor avaliada antes do tratamento, até a conclusão do tratamento, em média 1 semana e durante o acompanhamento 3 meses após o tratamento
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Avaliação da Qualidade de Vida
Prazo: A mudança na qualidade de vida avaliada antes do tratamento, até a conclusão do tratamento, em média 1 semana e durante o acompanhamento 3 meses após o tratamento
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Nottingham Health Profile (NHP): É uma escala de qualidade de vida válida e confiável usada para avaliar os efeitos físicos, emocionais e sociais das doenças nos indivíduos.
É composto por seis seções, incluindo dor, atividade física, energia, sono, isolamento social e reação emocional, e um total de 38 questões.
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A mudança na qualidade de vida avaliada antes do tratamento, até a conclusão do tratamento, em média 1 semana e durante o acompanhamento 3 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Burhan Taşkaya, Muş Alparslan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
25 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
25 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-10879717-016.18.22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .