El efecto de la terapia manual sobre los factores psicológicos y la calidad de vida en pacientes con hernia de disco lumbar
27 de marzo de 2023 actualizado por: Muş Alparlan University
El efecto de la terapia manual sobre los factores psicológicos y la calidad de vida en pacientes con hernia de disco lumbar: un estudio clínico aleatorizado simple ciego
Cuando se examina la literatura, hay estudios que examinan la relación entre el dolor lumbar y la depresión ansiosa, la calidad de vida y la LDH en pacientes con hernia de disco lumbar. Hay muchos estudios sobre el uso clínico de métodos de terapia manual en LDH. La mayoría de estos estudios examinan el efecto de la terapia manual sobre el dolor y el nivel funcional. Sin embargo, apenas existen estudios que examinen el efecto de la terapia manual sobre la calidad de vida y los factores psicológicos en pacientes con LDH.
El objetivo de nuestro estudio es examinar el efecto de la movilización, que es una aplicación de terapia manual, sobre factores psicológicos (kinesiofobia, dolor, pensamiento catastrófico, ansiedad y depresión) y la calidad de vida en pacientes con LDH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay varias opciones de tratamiento que se pueden aplicar a pacientes con hernia de disco lumbar (HDL). Estos se dividen básicamente en 2 categorías: tratamiento quirúrgico y conservador. Los métodos de tratamiento conservadores en el tratamiento de la LDH tienen como objetivo evitar que la enfermedad pase a métodos intervencionistas y/o tratamiento quirúrgico y mejorar las molestias que afectan negativamente la calidad de vida. Tratamiento conservador; Incluye información al paciente, reposo en cama, tratamientos farmacológicos, ejercicio, termoterapia, electroterapia, tracción, órtesis, escuela de espalda y aplicaciones de terapia manual. Terapia manual; Se utiliza para reducir el dolor, proporcionar movilidad articular y tisular, inhibir la actividad refleja simpática, normalizar el tono muscular y disolver adherencias. La terapia manual es el tratamiento manual de la columna vertebral con dos aplicaciones diferentes como son la manipulación y la movilización.
Se examinaron los efectos clínicos de la terapia manual en pacientes con LDH. El objetivo de este estudio fue investigar el efecto de la terapia manual sobre los factores psicológicos y la calidad de vida en pacientes con hernia de disco lumbar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Muş, Pavo, 49250
- Muş Alparslan University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se determinó que fue diagnosticado con LDH por RM por un médico de fisioterapia
- Tener dolor de al menos 3 niveles o más según la Escala Visual Analógica
- Tener entre 18 y 65 años.
Criterio de exclusión:
- Historia de la cirugía de columna
- Antecedentes de enfermedad autoinmune (espondilitis anquilosante, artritis reumatoide u otras)
- Espondilolisis y espondilolistesis
- fractura de columna
- patología del corazón
- Historia del accidente cerebrovascular,
- Síndrome de cola de caballo
- Uso continuo de analgésicos.
- Inflamación espinal,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de ejercicios
En nuestro estudio, se aplicaron ejercicios de estabilización a los pacientes del grupo de ejercicios.
El tratamiento se aplicó dos días a la semana durante cinco semanas, para un total de diez sesiones.
Después de finalizar el tratamiento, se recomendaron ejercicios de estabilización como programa de ejercicios domiciliarios hasta la evaluación de seguimiento al tercer mes.
Se establecía una conexión telefónica con los pacientes una vez por semana y se hacía seguimiento del programa domiciliario.Ejercicios de estabilización: Es un abordaje que se combina con la respiración diafragmática y activa la pasiva.
El programa de ejercicios de estabilización se aplicó en tres fases y progresó de acuerdo con la evolución de los pacientes.
|
Es un enfoque que se combina con la respiración diafragmática, activando los sistemas musculoesquelético y neural pasivo-activo.
En este enfoque, los músculos transversus abdominis y multifudus se activan como músculos centrales profundos.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Grupo de Terapia Manual
En nuestro estudio, se realizaron ejercicios de estabilización y prácticas de movilización de la columna a los pacientes del grupo de terapia manual.
El tratamiento se aplicó dos días a la semana durante cinco semanas, para un total de diez sesiones.
Después de finalizar el tratamiento, se recomendaron ejercicios de estabilización como programa de ejercicios domiciliarios hasta la evaluación de seguimiento al tercer mes.
Se estableció una conexión telefónica con los pacientes una vez por semana y se le dio seguimiento al programa domiciliario. Se aplicaron aplicaciones de movilización en el grado IV de Maitland como estándar. Posición
|
Las aplicaciones de movilización son movimientos pasivos que no implican empujones ni estímulos, aplicados dentro del rango de movimiento o hasta el rango de movimiento fisiológico
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: El cambio del dolor evaluado antes del tratamiento, hasta la finalización del tratamiento, un promedio de 1 semana y durante el seguimiento 3 meses después del tratamiento
|
Cuestionario de Dolor de McGill-Melzack: Es un cuestionario aplicado para determinar la localización, características, relación con el tiempo y severidad del dolor lumbar.
La puntuación total se obtiene sumando los puntos correspondientes a la respuesta dada según cada categoría.
Mientras que la puntuación máxima fue de 78, la puntuación mínima se fijó en 0. A mayor dolor, mayor puntuación.
|
El cambio del dolor evaluado antes del tratamiento, hasta la finalización del tratamiento, un promedio de 1 semana y durante el seguimiento 3 meses después del tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: El cambio de ansiedad y depresión evaluado antes del tratamiento, hasta la finalización del tratamiento, un promedio de 1 semana y durante el seguimiento 3 meses después del tratamiento
|
Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria: Es una escala de autoevaluación aplicada para determinar el riesgo de ansiedad y depresión en el paciente, para medir su nivel y cambio en la severidad.
Contiene un total de 14 preguntas, siete de las cuales miden ansiedad y las otras siete miden depresión.
|
El cambio de ansiedad y depresión evaluado antes del tratamiento, hasta la finalización del tratamiento, un promedio de 1 semana y durante el seguimiento 3 meses después del tratamiento
|
|
Evaluación de Kinesiofobia
Periodo de tiempo: El cambio de ansiedad y depresión evaluado antes del tratamiento, hasta la finalización del tratamiento, un promedio de 1 semana y durante el seguimiento 3 meses después del tratamiento
|
Escala de kinesiofobia de Tampa: compuesta por 17 preguntas, la escala mide el miedo de las personas a volver a lesionarse con el movimiento.
Las preguntas de la escala se calculan con puntuación tipo Likert de 4 puntos.
Los pacientes reciben una puntuación mínima de 17 y una puntuación máxima de 68.
La alta puntuación obtenida como resultado de la escala indica el alto grado de kinesiofobia.
En los estudios, 37 puntos o más se definen como kinesiofobia alta.
|
El cambio de ansiedad y depresión evaluado antes del tratamiento, hasta la finalización del tratamiento, un promedio de 1 semana y durante el seguimiento 3 meses después del tratamiento
|
|
Evaluación catastrofista del dolor
Periodo de tiempo: El cambio de la catástrofe del dolor evaluado antes del tratamiento, hasta la finalización del tratamiento, un promedio de 1 semana y durante el seguimiento 3 meses después del tratamiento
|
Escala de catastrofización del dolor: Evalúa de manera confiable ciertas variables, como miedos, sentimientos o pensamientos, dolor severo, discapacidad y trastornos emocionales asociados con las experiencias pasadas de dolor de las personas.
La escala consta de 13 preguntas puntuadas entre 0-4 (0=Nunca, 1=Poco.
2=Moderadamente, 3=Seriamente, 4=Siempre).
Un aumento en la puntuación de la escala indica un alto temor a experimentar dolor.
|
El cambio de la catástrofe del dolor evaluado antes del tratamiento, hasta la finalización del tratamiento, un promedio de 1 semana y durante el seguimiento 3 meses después del tratamiento
|
|
Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: El cambio de calidad de vida evaluado antes del tratamiento, hasta la finalización del tratamiento, un promedio de 1 semana y durante el seguimiento 3 meses después del tratamiento
|
Perfil de Salud de Nottingham (NHP): Es una escala de calidad de vida válida-confiable utilizada para evaluar los efectos físicos, emocionales y sociales de las enfermedades en los individuos.
Consta de seis secciones, que incluyen dolor, actividad física, energía, sueño, aislamiento social y reacción emocional, y un total de 38 preguntas.
|
El cambio de calidad de vida evaluado antes del tratamiento, hasta la finalización del tratamiento, un promedio de 1 semana y durante el seguimiento 3 meses después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Burhan Taşkaya, Muş Alparslan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
25 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
25 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-10879717-016.18.22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .