Effekten av manuell terapi på psykologiske faktorer og livskvalitet hos pasienter med lumbal plateprolaps
Effekten av manuell terapi på psykologiske faktorer og livskvalitet hos pasienter med lumbal plateprolaps: En enkelt blind randomisert klinisk studie
Når litteraturen undersøkes, er det studier som undersøker sammenhengen mellom korsryggsmerter og angstdepresjon, livskvalitet og LDH hos pasienter med lumbal skiveprolaps. Det finnes mange studier på klinisk bruk av manuelle terapimetoder i LDH. De fleste av disse studiene undersøker effekten av manuell terapi på smerte og funksjonsnivå. Det finnes imidlertid knapt noen studier som undersøker effekten av manuell terapi på livskvalitet og psykologiske faktorer hos LDH-pasienter.
Målet med vår studie er å undersøke effekten av mobilisering, som er en manuell terapiapplikasjon, på psykologiske faktorer (kinesiofobi, smertekatastrofale tanker, angst og depresjon) og livskvalitet hos LDH-pasienter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det finnes ulike behandlingsalternativer som kan brukes på pasienter med lumbal skiveprolaps (LDH). Disse er i utgangspunktet delt inn i 2 kategorier: kirurgisk og konservativ behandling. Konservative behandlingsmetoder i behandling av LDH har som mål å forhindre at sykdommen går over til intervensjonsmetoder og/eller kirurgisk behandling og å forbedre plagene som påvirker livskvaliteten negativt. Konservativ behandling; Det inkluderer å informere pasienten, sengeleie, medikamentelle behandlinger, trening, termoterapi, elektroterapi, trekkraft, ortoser, ryggskole og manuell terapiapplikasjoner. Manuell terapi; Det brukes til å redusere smerte, gi ledd- og vevmobilitet, hemme sympatisk refleksaktivitet, normalisere muskeltonus og løse opp adhesjoner. Manuell terapi er manuell behandling av ryggraden med to forskjellige applikasjoner som manipulasjon og mobilisering.
De kliniske effektene av manuell terapi hos LDH-pasienter ble undersøkt. Målet med denne studien var å undersøke effekten av manuell terapi på psykologiske faktorer og livskvalitet hos pasienter med lumbal skiveprolaps.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Muş, Tyrkia, 49250
- Muş Alparslan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Det ble fastslått å være diagnostisert med LDH ved MR av en fysioterapilege
- Har smerte på minst 3 nivåer eller mer i henhold til Visual Analogue Scale
- Å være mellom 18-65 år.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om spinalkirurgi
- Anamnese med autoimmun sykdom (ankyloserende spondylitt, revmatoid artritt eller annet)
- Spondylolyse og spondylolistese
- Spinalbrudd
- Hjertepatologi
- Historie om hjerneslag,
- Cauda equina syndrom
- Kontinuerlig bruk av smertestillende medisiner
- Spinal betennelse,
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Treningsgruppe
I vår studie ble stabiliseringsøvelser brukt på pasientene i treningsgruppen.
Behandlingen ble brukt to dager i uken i fem uker, i totalt ti økter.
Etter endt behandling ble stabiliseringsøvelser anbefalt som hjemmetreningsprogram frem til oppfølgingsevalueringen i tredje måned.
Det ble etablert telefonforbindelse med pasientene en gang i uken og hjemmeprogrammet ble fulgt opp.Stabiliseringsøvelser: Det er en tilnærming som kombineres med diafragmatisk pust og aktiverer det passive.
Stabiliseringstreningsprogrammet ble brukt i tre faser og ble utviklet i tråd med utviklingen hos pasientene
|
Det er en tilnærming som er kombinert med diafragmatisk pust, som aktiverer det passive aktive muskel- og skjelettsystemet.
I denne tilnærmingen aktiveres transversus abdominis og multifudus muskler som dype kjernemuskler.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Manuell terapi gruppe
I vår studie ble stabiliseringsøvelser og spinal mobiliseringspraksis utført til pasientene i manuellterapigruppen.
Behandlingen ble brukt to dager i uken i fem uker, i totalt ti økter.
Etter endt behandling ble stabiliseringsøvelser anbefalt som hjemmetreningsprogram frem til oppfølgingsevalueringen i tredje måned.
Det ble opprettet telefonforbindelse med pasientene en gang i uken og hjemmeprogrammet ble fulgt opp. Mobiliseringsapplikasjoner ble brukt ved Maitland IV grad som standard. Tre mobiliseringsmetoder ble brukt Anterior-Posterior Lumbal Spinal Mobilisering Lumbal Spinal Rotasjonsmobilisering Leddmobilisering i Lumbal Flexion Posisjon
|
Mobiliseringsapplikasjoner er passive bevegelser som ikke involverer dytting eller stimuli, brukt innenfor bevegelsesområdet eller opp til det fysiologiske bevegelsesområdet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering
Tidsramme: Smerteforandringen vurdert før behandling, gjennom behandlingsavslutning, i gjennomsnitt 1 uke og under oppfølging 3 måneder etter behandling
|
McGill-Melzack Pain Questionnaire: Det er et spørreskjema brukt for å bestemme plasseringen, egenskapene, forholdet til tid og alvorlighetsgraden av korsryggsmerter.
Den totale poengsummen oppnås ved å summere poengene som tilsvarer svaret gitt i henhold til hver kategori.
Mens maksimal poengsum var 78, ble minimumsscore satt til 0. Jo høyere smerte, jo høyere poengsum.
|
Smerteforandringen vurdert før behandling, gjennom behandlingsavslutning, i gjennomsnitt 1 uke og under oppfølging 3 måneder etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av angst og depresjon
Tidsramme: Endringen av angst og depresjon vurdert før behandling, gjennom behandlingsavslutning, i gjennomsnitt 1 uke og under oppfølging 3 måneder etter behandling
|
Sykehusangst- og depresjonsskala: Det er en selvevalueringsskala som brukes for å bestemme risikoen for angst og depresjon hos pasienten, for å måle nivået og endringen i alvorlighetsgrad.
Den inneholder totalt 14 spørsmål, hvorav sju måler angst og de syv andre måler depresjon.
|
Endringen av angst og depresjon vurdert før behandling, gjennom behandlingsavslutning, i gjennomsnitt 1 uke og under oppfølging 3 måneder etter behandling
|
|
Vurdering av kinesiofobi
Tidsramme: Endringen av angst og depresjon vurdert før behandling, gjennom behandlingsavslutning, i gjennomsnitt 1 uke og under oppfølging 3 måneder etter behandling
|
Tampa Kinesiophobia Scale: Skalaen består av 17 spørsmål og måler individers frykt for å skade seg på nytt med bevegelse.
Spørsmålene i skalaen er beregnet med Likert-scoringstypen bestående av 4 poeng.
Pasienter gis en minimumsscore på 17 og en maksimal score på 68.
Den høye poengsummen oppnådd som et resultat av skalaen indikerer den høye graden av kinesiofobi.
I studier er 37 poeng og over definert som høy kinesiofobi.
|
Endringen av angst og depresjon vurdert før behandling, gjennom behandlingsavslutning, i gjennomsnitt 1 uke og under oppfølging 3 måneder etter behandling
|
|
Smertekatastrofiserende vurdering
Tidsramme: Endringen av smertekatastrofe vurdert før behandling, gjennom behandlingsavslutning, i gjennomsnitt 1 uke og under oppfølging 3 måneder etter behandling
|
Pain Catastrophizing Scale: Den vurderer pålitelig visse variabler, som frykt, følelser eller tanker, alvorlig smerte, funksjonshemming og følelsesmessige forstyrrelser assosiert med individers tidligere smerteopplevelser.
Skalaen består av 13 spørsmål scoret mellom 0-4 (0=Aldri, 1=Litt.
2=Moderat, 3=Seriøst, 4=Alltid).
En økning i skalaskåren indikerer en høy frykt for å oppleve smerte.
|
Endringen av smertekatastrofe vurdert før behandling, gjennom behandlingsavslutning, i gjennomsnitt 1 uke og under oppfølging 3 måneder etter behandling
|
|
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: Endringen i livskvalitet vurdert før behandling, gjennom behandlingsavslutning, i gjennomsnitt 1 uke og under oppfølging 3 måneder etter behandling
|
Nottingham Health Profile (NHP): Det er en gyldig og pålitelig livskvalitetsskala som brukes til å evaluere de fysiske, emosjonelle og sosiale effektene av sykdommer på individer.
Den består av seks seksjoner, inkludert smerte, fysisk aktivitet, energi, søvn, sosial isolasjon og emosjonell reaksjon, og totalt 38 spørsmål.
|
Endringen i livskvalitet vurdert før behandling, gjennom behandlingsavslutning, i gjennomsnitt 1 uke og under oppfølging 3 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Burhan Taşkaya, Muş Alparslan University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-10879717-016.18.22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .