- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05804357
Effekten av manuell terapi på psykologiska faktorer och livskvalitet hos patienter med lumbal diskbråck
Effekten av manuell terapi på psykologiska faktorer och livskvalitet hos patienter med lumbal diskbråck: en enda blind randomiserad klinisk studie
När litteraturen granskas finns studier som undersöker sambandet mellan ländryggssmärta och ångestdepression, livskvalitet och LDH hos patienter med diskbråck i ländryggen. Det finns många studier om den kliniska användningen av manuella terapimetoder i LDH. De flesta av dessa studier undersöker effekten av manuell terapi på smärta och funktionsnivå. Det finns dock knappast några studier som undersöker effekten av manuell terapi på livskvalitet och psykologiska faktorer hos LDH-patienter.
Syftet med vår studie är att undersöka effekten av mobilisering, som är en manuell terapiapplikation, på psykologiska faktorer (kinesiofobi, smärtkatastrofala tankar, ångest och depression) och livskvalitet hos LDH-patienter.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns olika behandlingsalternativ som kan tillämpas på patienter med diskbråck i ländryggen (LDH). Dessa är i princip indelade i 2 kategorier: kirurgisk och konservativ behandling. Konservativa behandlingsmetoder vid behandling av LDH syftar till att förhindra att sjukdomen övergår till interventionsmetoder och/eller kirurgisk behandling och att förbättra de besvär som påverkar livskvaliteten negativt. Konservativ behandling; Det inkluderar att informera patienten, sängläge, läkemedelsbehandlingar, träning, termoterapi, elektroterapi, dragkraft, ortoser, ryggskola och manuell terapiapplikationer. Manuell terapi; Det används för att minska smärta, ge led- och vävnadsrörlighet, hämma sympatisk reflexaktivitet, normalisera muskeltonus och lösa upp sammanväxningar. Manuell terapi är manuell behandling av ryggraden med två olika applikationer såsom manipulation och mobilisering.
De kliniska effekterna av manuell terapi hos LDH-patienter undersöktes. Syftet med denna studie var att undersöka effekten av manuell terapi på psykologiska faktorer och livskvalitet hos patienter med diskbråck i ländryggen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Muş, Kalkon, 49250
- Muş Alparslan University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Det fastställdes som diagnostiserat med LDH genom MR av en fysioterapeut
- Har smärta på minst 3 nivåer eller mer enligt Visual Analogue Scale
- Att vara mellan 18-65 år.
Exklusions kriterier:
- Historien om ryggradskirurgi
- Historik av autoimmun sjukdom (ankyloserande spondylit, reumatoid artrit eller annat)
- Spondylolys och spondylolistes
- Spinal fraktur
- Hjärtpatologi
- historia av stroke,
- Cauda equina syndrom
- Kontinuerlig användning av smärtstillande medicin
- Spinal inflammation,
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Träningsgrupp
I vår studie tillämpades stabiliseringsövningar på patienterna i träningsgruppen.
Behandlingen applicerades två dagar i veckan under fem veckor, totalt tio sessioner.
Efter avslutad behandling rekommenderades stabiliseringsövningar som ett hemträningsprogram fram till uppföljningsutvärderingen den tredje månaden.
En telefonförbindelse upprättades med patienterna en gång i veckan och hemprogrammet följdes upp.Stabiliseringsövningar: Det är ett förhållningssätt som kombineras med diafragmatisk andning och aktiverar det passiva.
Stabiliseringsträningsprogrammet tillämpades i tre faser och utvecklades i linje med utvecklingen hos patienterna
|
Det är ett tillvägagångssätt som kombineras med diafragmatisk andning, som aktiverar de passivt aktiva muskuloskeletala och neurala systemen.
I detta tillvägagångssätt aktiveras transversus abdominis och multifudus muskler som djupa kärnmuskler.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Manuell terapigrupp
I vår studie utfördes stabiliseringsövningar och ryggradsmobiliseringsmetoder till patienterna i den manuella terapigruppen.
Behandlingen applicerades två dagar i veckan under fem veckor, totalt tio sessioner.
Efter avslutad behandling rekommenderades stabiliseringsövningar som ett hemträningsprogram fram till uppföljningsutvärderingen den tredje månaden.
En telefonförbindelse upprättades med patienterna en gång i veckan och hemprogrammet följdes upp. Mobiliseringsansökningar tillämpades vid Maitland IV-examen som standard. Tre mobiliseringsmetoder tillämpades Anterior-Posterior Lumbal Spinal Mobilisering Lumbal Spinal Rotationsmobilisering Joint Mobilization in Lumbal Flexion Placera
|
Mobiliseringstillämpningar är passiva rörelser som inte involverar tryckning eller stimuli, applicerade inom rörelseomfånget eller upp till det fysiologiska rörelseomfånget
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtbedömning
Tidsram: Förändringen av smärta bedömd före behandling, genom avslutad behandling, i genomsnitt 1 vecka och under uppföljning 3 månader efter behandling
|
McGill-Melzack Pain Questionnaire: Det är ett frågeformulär som används för att fastställa platsen, egenskaperna, sambandet med tiden och svårighetsgraden av ländryggssmärtor.
Totalpoängen erhålls genom att summera poängen som motsvarar svaret som ges enligt varje kategori.
Medan den maximala poängen var 78, sattes minimipoängen till 0. Ju högre smärta, desto högre poäng.
|
Förändringen av smärta bedömd före behandling, genom avslutad behandling, i genomsnitt 1 vecka och under uppföljning 3 månader efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av ångest och depression
Tidsram: Ändringen av ångest och depression bedömd före behandling, genom avslutad behandling, i genomsnitt 1 vecka och under uppföljning 3 månader efter behandling
|
Sjukhusångest- och depressionsskala: Det är en självbedömningsskala som används för att bestämma risken för ångest och depression hos patienten, för att mäta dess nivå och förändring i svårighetsgrad.
Den innehåller totalt 14 frågor, varav sju mäter ångest och de andra sju mäter depression.
|
Ändringen av ångest och depression bedömd före behandling, genom avslutad behandling, i genomsnitt 1 vecka och under uppföljning 3 månader efter behandling
|
|
Utvärdering av kinesiofobi
Tidsram: Ändringen av ångest och depression bedömd före behandling, genom avslutad behandling, i genomsnitt 1 vecka och under uppföljning 3 månader efter behandling
|
Tampa Kinesiophobia Scale :Skalan består av 17 frågor och mäter individers rädsla för att skada sig igen med rörelse.
Frågorna i skalan är beräknade med Likert-poängtypen bestående av 4 poäng.
Patienterna ges ett minimumpoäng på 17 och ett maximalt betyg på 68.
Den höga poängen som erhålls som ett resultat av skalan indikerar den höga graden av kinesiofobi.
I studier definieras 37 poäng och över som hög kinesiofobi.
|
Ändringen av ångest och depression bedömd före behandling, genom avslutad behandling, i genomsnitt 1 vecka och under uppföljning 3 månader efter behandling
|
|
Smärtkatastrofiserande bedömning
Tidsram: Förändringen av smärtkatastrof bedömd före behandling, genom avslutad behandling, i genomsnitt 1 vecka och under uppföljning 3 månader efter behandling
|
Pain Catastrophizing Scale: Den bedömer på ett tillförlitligt sätt vissa variabler, såsom rädslor, känslor eller tankar, svår smärta, funktionshinder och känslomässiga störningar i samband med individers tidigare smärtupplevelser.
Skalan består av 13 frågor med poäng mellan 0-4 (0=aldrig, 1=lite.
2=Måttligt, 3=Allvarligt, 4=Alltid).
En ökning av skalpoängen indikerar en hög rädsla för att uppleva smärta.
|
Förändringen av smärtkatastrof bedömd före behandling, genom avslutad behandling, i genomsnitt 1 vecka och under uppföljning 3 månader efter behandling
|
|
Livskvalitetsbedömning
Tidsram: Förändringen av livskvalitet bedömd före behandling, genom avslutad behandling, i genomsnitt 1 vecka och under uppföljning 3 månader efter behandling
|
Nottingham Health Profile (NHP): Det är en giltig och tillförlitlig livskvalitetsskala som används för att utvärdera de fysiska, emotionella och sociala effekterna av sjukdomar på individer.
Den består av sex avsnitt, inklusive smärta, fysisk aktivitet, energi, sömn, social isolering och känslomässig reaktion, och totalt 38 frågor.
|
Förändringen av livskvalitet bedömd före behandling, genom avslutad behandling, i genomsnitt 1 vecka och under uppföljning 3 månader efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Burhan Taşkaya, Muş Alparslan University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-10879717-016.18.22
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .