Het effect van manuele therapie op psychologische factoren en kwaliteit van leven bij patiënten met lumbale hernia
Het effect van manuele therapie op psychologische factoren en kwaliteit van leven bij patiënten met een lumbale schijfhernia: een enkelvoudige, blinde, gerandomiseerde klinische studie
Wanneer de literatuur wordt bestudeerd, zijn er studies die de relatie onderzoeken tussen lage rugpijn en angstdepressie, kwaliteit van leven en LDH bij patiënten met een lumbale hernia. Er zijn veel onderzoeken naar het klinische gebruik van manuele therapiemethoden in LDH. De meeste van deze studies onderzoeken het effect van manuele therapie op pijn en functioneel niveau. Er zijn echter nauwelijks onderzoeken naar het effect van manuele therapie op kwaliteit van leven en psychologische factoren bij LDH-patiënten.
Het doel van onze studie is om het effect te onderzoeken van mobilisatie, een toepassing van manuele therapie, op psychologische factoren (kinesiofobie, pijn, catastrofale gedachten, angst en depressie) en kwaliteit van leven bij LDH-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn verschillende behandelingsopties die kunnen worden toegepast bij patiënten met een lumbale hernia (LDH). Deze zijn in principe onderverdeeld in 2 categorieën: chirurgische en conservatieve behandeling. Conservatieve behandelmethoden bij de behandeling van LDH hebben tot doel te voorkomen dat de ziekte overgaat in interventionele methoden en/of chirurgische behandeling en de klachten die de kwaliteit van leven negatief beïnvloeden te verbeteren. Conservatieve behandeling; Het omvat het informeren van de patiënt, bedrust, medicamenteuze behandelingen, lichaamsbeweging, thermotherapie, elektrotherapie, tractie, orthesen, rugschool en manuele therapie toepassingen. Manuele therapie; Het wordt gebruikt om pijn te verminderen, gewrichts- en weefselmobiliteit te bieden, sympathische reflexactiviteit te remmen, spiertonus te normaliseren en verklevingen op te lossen. Manuele therapie is de manuele behandeling van de wervelkolom met twee verschillende toepassingen zoals manipulatie en mobilisatie.
De klinische effecten van manuele therapie bij LDH-patiënten werden onderzocht. Het doel van deze studie was om het effect van manuele therapie op psychologische factoren en kwaliteit van leven te onderzoeken bij patiënten met een lumbale hernia.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Muş, Kalkoen, 49250
- Muş Alparslan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het werd vastgesteld als zijnde gediagnosticeerd met LDH door MR door een fysiotherapeut
- Pijn hebben van ten minste 3 niveaus of meer volgens de Visueel Analoge Schaal
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van spinale chirurgie
- Geschiedenis van auto-immuunziekte (spondylitis ankylopoetica, reumatoïde artritis of andere)
- Spondylolyse en spondylolisthesis
- Wervelkolom fractuur
- Hart pathologie
- Geschiedenis van een beroerte,
- Cauda-equinasyndroom
- Continu gebruik van pijnstillers
- Spinale ontsteking,
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Oefen Groep
In ons onderzoek werden stabilisatieoefeningen toegepast op de patiënten in de oefengroep.
De behandeling werd gedurende vijf weken twee dagen per week toegepast, in totaal tien sessies.
Na het einde van de behandeling werden stabilisatieoefeningen aanbevolen als oefenprogramma voor thuis tot de follow-upevaluatie in de derde maand.
Een keer per week werd er telefonisch contact opgenomen met de patiënten en werd het thuisprogramma opgevolgd. Stabilisatieoefeningen: Het is een benadering die gecombineerd wordt met middenrifademhaling en het passieve activeert.
Het stabilisatie-oefenprogramma werd in drie fases toegepast en vorderde in lijn met de ontwikkelingen bij de patiënten
|
Het is een benadering die wordt gecombineerd met middenrifademhaling, waarbij het passief-actieve musculoskeletale en neurale systeem wordt geactiveerd.
Bij deze benadering worden transversus abdominis en multifudusspieren geactiveerd als diepe kernspieren.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep manuele therapie
In ons onderzoek werden stabilisatieoefeningen en spinale mobilisatiepraktijken uitgevoerd bij de patiënten in de manuele therapiegroep.
De behandeling werd gedurende vijf weken twee dagen per week toegepast, in totaal tien sessies.
Na het einde van de behandeling werden stabilisatieoefeningen aanbevolen als oefenprogramma voor thuis tot de follow-upevaluatie in de derde maand.
Een keer per week werd een telefoonverbinding met de patiënten tot stand gebracht en het thuisprogramma werd gevolgd. Mobilisatietoepassingen werden standaard toegepast op Maitland IV-graad. Positie
|
Mobilisatietoepassingen zijn passieve bewegingen zonder duwen of prikkels, toegepast binnen het bewegingsbereik of tot aan het fysiologische bewegingsbereik
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn beoordeling
Tijdsspanne: De verandering in pijn beoordeeld vóór de behandeling, tot aan de voltooiing van de behandeling, gemiddeld 1 week en tijdens de follow-up 3 maanden na de behandeling
|
McGill-Melzack Pain Questionnaire: Het is een vragenlijst die wordt toegepast om de locatie, kenmerken, relatie met tijd en ernst van lage-rugpijn te bepalen.
De totale score wordt verkregen door de punten op te tellen die overeenkomen met het gegeven antwoord volgens elke categorie.
Terwijl de maximale score 78 was, was de minimumscore ingesteld op 0. Hoe hoger de pijn, hoe hoger de score.
|
De verandering in pijn beoordeeld vóór de behandeling, tot aan de voltooiing van de behandeling, gemiddeld 1 week en tijdens de follow-up 3 maanden na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van angst en depressie
Tijdsspanne: De verandering van angst en depressie beoordeeld vóór de behandeling, tot aan de voltooiing van de behandeling, gemiddeld 1 week en tijdens de follow-up 3 maanden na de behandeling
|
Ziekenhuisangst- en depressieschaal: het is een zelfbeoordelingsschaal die wordt toegepast om het risico op angst en depressie bij de patiënt te bepalen, om het niveau en de verandering in ernst te meten.
Het bevat in totaal 14 vragen, waarvan er zeven angst meten en de andere zeven depressie.
|
De verandering van angst en depressie beoordeeld vóór de behandeling, tot aan de voltooiing van de behandeling, gemiddeld 1 week en tijdens de follow-up 3 maanden na de behandeling
|
|
Kinesiofobie Beoordeling
Tijdsspanne: De verandering van angst en depressie beoordeeld vóór de behandeling, tot aan de voltooiing van de behandeling, gemiddeld 1 week en tijdens de follow-up 3 maanden na de behandeling
|
Tampa Kinesiofobie-schaal: Bestaande uit 17 vragen, meet de schaal de angst van individuen om opnieuw letsel op te lopen met beweging.
De vragen in de schaal worden berekend met het Likert-scoretype bestaande uit 4 punten.
Patiënten krijgen een minimale score van 17 en een maximale score van 68.
De hoge score verkregen als resultaat van de schaal geeft de hoge mate van kinesiofobie aan.
In onderzoeken worden 37 punten en hoger gedefinieerd als hoge kinesiofobie.
|
De verandering van angst en depressie beoordeeld vóór de behandeling, tot aan de voltooiing van de behandeling, gemiddeld 1 week en tijdens de follow-up 3 maanden na de behandeling
|
|
Pijn catastrofale beoordeling
Tijdsspanne: De verandering van pijncatastrofe beoordeeld vóór behandeling, tot voltooiing van de behandeling, gemiddeld 1 week en tijdens de follow-up 3 maanden na de behandeling
|
Pijn catastrofale schaal: het beoordeelt op betrouwbare wijze bepaalde variabelen, zoals angsten, gevoelens of gedachten, ernstige pijn, handicaps en emotionele stoornissen die verband houden met eerdere pijnervaringen van individuen.
De schaal bestaat uit 13 vragen met een score tussen 0-4 (0=nooit, 1=een beetje.
2=Matig, 3=Serieus, 4=Altijd).
Een toename van de schaalscore duidt op een grote angst om pijn te ervaren.
|
De verandering van pijncatastrofe beoordeeld vóór behandeling, tot voltooiing van de behandeling, gemiddeld 1 week en tijdens de follow-up 3 maanden na de behandeling
|
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: De verandering van de kwaliteit van leven beoordeeld vóór de behandeling, tot aan de voltooiing van de behandeling, gemiddeld 1 week en tijdens de follow-up 3 maanden na de behandeling
|
Nottingham Health Profile (NHP): Het is een valide-betrouwbare kwaliteit van leven-schaal die wordt gebruikt om de fysieke, emotionele en sociale effecten van ziekten op individuen te evalueren.
Het bestaat uit zes secties, waaronder pijn, lichamelijke activiteit, energie, slaap, sociaal isolement en emotionele reactie, en in totaal 38 vragen.
|
De verandering van de kwaliteit van leven beoordeeld vóór de behandeling, tot aan de voltooiing van de behandeling, gemiddeld 1 week en tijdens de follow-up 3 maanden na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Burhan Taşkaya, Muş Alparslan University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-10879717-016.18.22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .