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L'effet de la thérapie manuelle sur les facteurs psychologiques et la qualité de vie des patients atteints d'une hernie discale lombaire

27 mars 2023 mis à jour par: Muş Alparlan University

L'effet de la thérapie manuelle sur les facteurs psychologiques et la qualité de vie chez les patients atteints d'une hernie discale lombaire : une étude clinique randomisée en simple aveugle

Lorsque la littérature est examinée, il existe des études examinant la relation entre la lombalgie et la dépression anxieuse, la qualité de vie et la LDH chez les patients atteints d'une hernie discale lombaire. Il existe de nombreuses études sur l'utilisation clinique des méthodes de thérapie manuelle dans la LDH. La plupart de ces études examinent l'effet de la thérapie manuelle sur la douleur et le niveau fonctionnel. Cependant, il n'existe pratiquement aucune étude examinant l'effet de la thérapie manuelle sur la qualité de vie et les facteurs psychologiques chez les patients atteints de LDH.

Le but de notre étude est d'examiner l'effet de la mobilisation, qui est une application de la thérapie manuelle, sur les facteurs psychologiques (kinésiophobie, pensée catastrophique douloureuse, anxiété et dépression) et la qualité de vie des patients atteints de LDH.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il existe diverses options de traitement qui peuvent être appliquées aux patients atteints de hernie discale lombaire (LDH). Ceux-ci sont essentiellement divisés en 2 catégories : traitement chirurgical et conservateur. Les méthodes de traitement conservatrices dans le traitement de la LDH visent à empêcher la maladie de passer à des méthodes interventionnelles et / ou à un traitement chirurgical et à améliorer les plaintes qui affectent négativement la qualité de vie. Traitement conservateur; Il comprend l'information du patient, l'alitement, les traitements médicamenteux, l'exercice, la thermothérapie, l'électrothérapie, la traction, les orthèses, l'école du dos et les applications de thérapie manuelle. Thérapie manuelle; Il est utilisé pour réduire la douleur, assurer la mobilité des articulations et des tissus, inhiber l'activité réflexe sympathique, normaliser le tonus musculaire et dissoudre les adhérences. La thérapie manuelle est le traitement manuel de la colonne vertébrale avec deux applications différentes telles que la manipulation et la mobilisation.

Les effets cliniques de la thérapie manuelle chez les patients atteints de LDH ont été examinés. Le but de cette étude était d'étudier l'effet de la thérapie manuelle sur les facteurs psychologiques et la qualité de vie chez les patients présentant une hernie discale lombaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Muş, Turquie, 49250
        • Muş Alparslan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Il a été déterminé comme étant diagnostiqué avec LDH par MR par un médecin physiothérapeute
  • Avoir des douleurs d'au moins 3 niveaux ou plus selon l'échelle visuelle analogique
  • Avoir entre 18 et 65 ans.

Critère d'exclusion:

  • Histoire de la chirurgie de la colonne vertébrale
  • Antécédents de maladie auto-immune (spondylarthrite ankylosante, polyarthrite rhumatoïde ou autre)
  • Spondylolyse et spondylolisthésis
  • Fracture de la colonne vertébrale
  • Pathologie cardiaque
  • Antécédents d'AVC,
  • Syndrome de la queue de cheval
  • Utilisation continue d'analgésiques
  • Inflammation de la colonne vertébrale,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'exercices
Dans notre étude, des exercices de stabilisation ont été appliqués aux patients du groupe exercice. Le traitement a été appliqué deux jours par semaine pendant cinq semaines, pour un total de dix séances. Après la fin du traitement, des exercices de stabilisation ont été recommandés comme programme d'exercices à domicile jusqu'à l'évaluation de suivi au troisième mois. Une liaison téléphonique était établie avec les patients une fois par semaine et le programme à domicile était suivi. Exercices de stabilisation : C'est une approche qui s'associe à la respiration diaphragmatique et active le passif. Le programme d'exercices de stabilisation a été appliqué en trois phases et a progressé en fonction de l'évolution des patients
C'est une approche combinée à la respiration diaphragmatique, activant les systèmes musculo-squelettique et neuronal passif-actif. Dans cette approche, les muscles transversus abdominis et multifudus sont activés en tant que muscles profonds.
Autres noms:
  • Exercice de stabilisation
Expérimental: Groupe de thérapie manuelle
Dans notre étude, des exercices de stabilisation et des pratiques de mobilisation de la colonne vertébrale ont été pratiqués sur les patients du groupe de thérapie manuelle. Le traitement a été appliqué deux jours par semaine pendant cinq semaines, pour un total de dix séances. Après la fin du traitement, des exercices de stabilisation ont été recommandés comme programme d'exercices à domicile jusqu'à l'évaluation de suivi au troisième mois. Une connexion téléphonique a été établie avec les patients une fois par semaine et le programme à domicile a été suivi. Les applications de mobilisation ont été appliquées au degré Maitland IV en standard. Trois méthodes de mobilisation ont été appliquées. Position
Les applications de mobilisation sont des mouvements passifs qui n'impliquent pas de poussée ou de stimuli, appliqués dans l'amplitude de mouvement ou jusqu'à l'amplitude de mouvement physiologique
Autres noms:
  • Mobilisation vertébrale lombaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la douleur
Délai: L'évolution de la douleur évaluée avant le traitement, jusqu'à la fin du traitement, en moyenne 1 semaine et pendant le suivi 3 mois après le traitement
Questionnaire sur la douleur McGill-Melzack : Il s'agit d'un questionnaire appliqué pour déterminer la localisation, les caractéristiques, la relation avec le temps et la sévérité de la lombalgie. Le score total est obtenu en additionnant les points correspondant à la réponse donnée selon chaque catégorie. Alors que le score maximum était de 78, le score minimum était fixé à 0. Plus la douleur était élevée, plus le score était élevé.
L'évolution de la douleur évaluée avant le traitement, jusqu'à la fin du traitement, en moyenne 1 semaine et pendant le suivi 3 mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'anxiété et de la dépression
Délai: L'évolution de l'anxiété et de la dépression évaluée avant le traitement, jusqu'à la fin du traitement, en moyenne 1 semaine et pendant le suivi 3 mois après le traitement
Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière : Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation appliquée pour déterminer le risque d'anxiété et de dépression chez le patient, pour mesurer son niveau et son évolution en gravité. Il contient un total de 14 questions, dont sept mesurent l'anxiété et les sept autres mesurent la dépression.
L'évolution de l'anxiété et de la dépression évaluée avant le traitement, jusqu'à la fin du traitement, en moyenne 1 semaine et pendant le suivi 3 mois après le traitement
Évaluation de la kinésiophobie
Délai: L'évolution de l'anxiété et de la dépression évaluée avant le traitement, jusqu'à la fin du traitement, en moyenne 1 semaine et pendant le suivi 3 mois après le traitement
Échelle de kinésiophobie de Tampa : Composée de 17 questions, l'échelle mesure la peur des individus de se blesser à nouveau avec le mouvement. Les questions de l'échelle sont calculées avec le type de notation Likert composé de 4 points. Les patients reçoivent un score minimum de 17 et un score maximum de 68. Le score élevé obtenu à la suite de l'échelle indique le degré élevé de kinésiophobie. Dans les études, 37 points et plus sont définis comme une kinésiophobie élevée.
L'évolution de l'anxiété et de la dépression évaluée avant le traitement, jusqu'à la fin du traitement, en moyenne 1 semaine et pendant le suivi 3 mois après le traitement
Évaluation catastrophique de la douleur
Délai: Le changement de catastrophe douloureuse évalué avant le traitement, jusqu'à l'achèvement du traitement, en moyenne 1 semaine et pendant le suivi 3 mois après le traitement
Échelle de catastrophisation de la douleur : elle évalue de manière fiable certaines variables, telles que les peurs, les sentiments ou les pensées, la douleur intense, le handicap et les troubles émotionnels associés aux expériences de douleur passées des individus. L'échelle se compose de 13 questions notées entre 0 et 4 (0 = Jamais, 1 = Un peu. 2=Modérément, 3=Sérieusement, 4=Toujours). Une augmentation du score de l'échelle indique une forte peur de ressentir de la douleur.
Le changement de catastrophe douloureuse évalué avant le traitement, jusqu'à l'achèvement du traitement, en moyenne 1 semaine et pendant le suivi 3 mois après le traitement
Évaluation de la qualité de vie
Délai: Le changement de la qualité de vie évalué avant le traitement, jusqu'à l'achèvement du traitement, une moyenne de 1 semaine et pendant le suivi 3 mois après le traitement
Nottingham Health Profile (NHP) : Il s'agit d'une échelle de qualité de vie valide et fiable utilisée pour évaluer les effets physiques, émotionnels et sociaux des maladies sur les individus. Il se compose de six sections, y compris la douleur, l'activité physique, l'énergie, le sommeil, l'isolement social et la réaction émotionnelle, et un total de 38 questions.
Le changement de la qualité de vie évalué avant le traitement, jusqu'à l'achèvement du traitement, une moyenne de 1 semaine et pendant le suivi 3 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Burhan Taşkaya, Muş Alparslan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

25 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

25 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2023

Première publication (Réel)

7 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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