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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05804357
L'effet de la thérapie manuelle sur les facteurs psychologiques et la qualité de vie des patients atteints d'une hernie discale lombaire
L'effet de la thérapie manuelle sur les facteurs psychologiques et la qualité de vie chez les patients atteints d'une hernie discale lombaire : une étude clinique randomisée en simple aveugle
Lorsque la littérature est examinée, il existe des études examinant la relation entre la lombalgie et la dépression anxieuse, la qualité de vie et la LDH chez les patients atteints d'une hernie discale lombaire. Il existe de nombreuses études sur l'utilisation clinique des méthodes de thérapie manuelle dans la LDH. La plupart de ces études examinent l'effet de la thérapie manuelle sur la douleur et le niveau fonctionnel. Cependant, il n'existe pratiquement aucune étude examinant l'effet de la thérapie manuelle sur la qualité de vie et les facteurs psychologiques chez les patients atteints de LDH.
Le but de notre étude est d'examiner l'effet de la mobilisation, qui est une application de la thérapie manuelle, sur les facteurs psychologiques (kinésiophobie, pensée catastrophique douloureuse, anxiété et dépression) et la qualité de vie des patients atteints de LDH.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe diverses options de traitement qui peuvent être appliquées aux patients atteints de hernie discale lombaire (LDH). Ceux-ci sont essentiellement divisés en 2 catégories : traitement chirurgical et conservateur. Les méthodes de traitement conservatrices dans le traitement de la LDH visent à empêcher la maladie de passer à des méthodes interventionnelles et / ou à un traitement chirurgical et à améliorer les plaintes qui affectent négativement la qualité de vie. Traitement conservateur; Il comprend l'information du patient, l'alitement, les traitements médicamenteux, l'exercice, la thermothérapie, l'électrothérapie, la traction, les orthèses, l'école du dos et les applications de thérapie manuelle. Thérapie manuelle; Il est utilisé pour réduire la douleur, assurer la mobilité des articulations et des tissus, inhiber l'activité réflexe sympathique, normaliser le tonus musculaire et dissoudre les adhérences. La thérapie manuelle est le traitement manuel de la colonne vertébrale avec deux applications différentes telles que la manipulation et la mobilisation.
Les effets cliniques de la thérapie manuelle chez les patients atteints de LDH ont été examinés. Le but de cette étude était d'étudier l'effet de la thérapie manuelle sur les facteurs psychologiques et la qualité de vie chez les patients présentant une hernie discale lombaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Muş, Turquie, 49250
- Muş Alparslan University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Il a été déterminé comme étant diagnostiqué avec LDH par MR par un médecin physiothérapeute
- Avoir des douleurs d'au moins 3 niveaux ou plus selon l'échelle visuelle analogique
- Avoir entre 18 et 65 ans.
Critère d'exclusion:
- Histoire de la chirurgie de la colonne vertébrale
- Antécédents de maladie auto-immune (spondylarthrite ankylosante, polyarthrite rhumatoïde ou autre)
- Spondylolyse et spondylolisthésis
- Fracture de la colonne vertébrale
- Pathologie cardiaque
- Antécédents d'AVC,
- Syndrome de la queue de cheval
- Utilisation continue d'analgésiques
- Inflammation de la colonne vertébrale,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'exercices
Dans notre étude, des exercices de stabilisation ont été appliqués aux patients du groupe exercice.
Le traitement a été appliqué deux jours par semaine pendant cinq semaines, pour un total de dix séances.
Après la fin du traitement, des exercices de stabilisation ont été recommandés comme programme d'exercices à domicile jusqu'à l'évaluation de suivi au troisième mois.
Une liaison téléphonique était établie avec les patients une fois par semaine et le programme à domicile était suivi. Exercices de stabilisation : C'est une approche qui s'associe à la respiration diaphragmatique et active le passif.
Le programme d'exercices de stabilisation a été appliqué en trois phases et a progressé en fonction de l'évolution des patients
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C'est une approche combinée à la respiration diaphragmatique, activant les systèmes musculo-squelettique et neuronal passif-actif.
Dans cette approche, les muscles transversus abdominis et multifudus sont activés en tant que muscles profonds.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe de thérapie manuelle
Dans notre étude, des exercices de stabilisation et des pratiques de mobilisation de la colonne vertébrale ont été pratiqués sur les patients du groupe de thérapie manuelle.
Le traitement a été appliqué deux jours par semaine pendant cinq semaines, pour un total de dix séances.
Après la fin du traitement, des exercices de stabilisation ont été recommandés comme programme d'exercices à domicile jusqu'à l'évaluation de suivi au troisième mois.
Une connexion téléphonique a été établie avec les patients une fois par semaine et le programme à domicile a été suivi. Les applications de mobilisation ont été appliquées au degré Maitland IV en standard. Trois méthodes de mobilisation ont été appliquées. Position
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Les applications de mobilisation sont des mouvements passifs qui n'impliquent pas de poussée ou de stimuli, appliqués dans l'amplitude de mouvement ou jusqu'à l'amplitude de mouvement physiologique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la douleur
Délai: L'évolution de la douleur évaluée avant le traitement, jusqu'à la fin du traitement, en moyenne 1 semaine et pendant le suivi 3 mois après le traitement
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Questionnaire sur la douleur McGill-Melzack : Il s'agit d'un questionnaire appliqué pour déterminer la localisation, les caractéristiques, la relation avec le temps et la sévérité de la lombalgie.
Le score total est obtenu en additionnant les points correspondant à la réponse donnée selon chaque catégorie.
Alors que le score maximum était de 78, le score minimum était fixé à 0. Plus la douleur était élevée, plus le score était élevé.
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L'évolution de la douleur évaluée avant le traitement, jusqu'à la fin du traitement, en moyenne 1 semaine et pendant le suivi 3 mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'anxiété et de la dépression
Délai: L'évolution de l'anxiété et de la dépression évaluée avant le traitement, jusqu'à la fin du traitement, en moyenne 1 semaine et pendant le suivi 3 mois après le traitement
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Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière : Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation appliquée pour déterminer le risque d'anxiété et de dépression chez le patient, pour mesurer son niveau et son évolution en gravité.
Il contient un total de 14 questions, dont sept mesurent l'anxiété et les sept autres mesurent la dépression.
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L'évolution de l'anxiété et de la dépression évaluée avant le traitement, jusqu'à la fin du traitement, en moyenne 1 semaine et pendant le suivi 3 mois après le traitement
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Évaluation de la kinésiophobie
Délai: L'évolution de l'anxiété et de la dépression évaluée avant le traitement, jusqu'à la fin du traitement, en moyenne 1 semaine et pendant le suivi 3 mois après le traitement
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Échelle de kinésiophobie de Tampa : Composée de 17 questions, l'échelle mesure la peur des individus de se blesser à nouveau avec le mouvement.
Les questions de l'échelle sont calculées avec le type de notation Likert composé de 4 points.
Les patients reçoivent un score minimum de 17 et un score maximum de 68.
Le score élevé obtenu à la suite de l'échelle indique le degré élevé de kinésiophobie.
Dans les études, 37 points et plus sont définis comme une kinésiophobie élevée.
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L'évolution de l'anxiété et de la dépression évaluée avant le traitement, jusqu'à la fin du traitement, en moyenne 1 semaine et pendant le suivi 3 mois après le traitement
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Évaluation catastrophique de la douleur
Délai: Le changement de catastrophe douloureuse évalué avant le traitement, jusqu'à l'achèvement du traitement, en moyenne 1 semaine et pendant le suivi 3 mois après le traitement
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Échelle de catastrophisation de la douleur : elle évalue de manière fiable certaines variables, telles que les peurs, les sentiments ou les pensées, la douleur intense, le handicap et les troubles émotionnels associés aux expériences de douleur passées des individus.
L'échelle se compose de 13 questions notées entre 0 et 4 (0 = Jamais, 1 = Un peu.
2=Modérément, 3=Sérieusement, 4=Toujours).
Une augmentation du score de l'échelle indique une forte peur de ressentir de la douleur.
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Le changement de catastrophe douloureuse évalué avant le traitement, jusqu'à l'achèvement du traitement, en moyenne 1 semaine et pendant le suivi 3 mois après le traitement
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Évaluation de la qualité de vie
Délai: Le changement de la qualité de vie évalué avant le traitement, jusqu'à l'achèvement du traitement, une moyenne de 1 semaine et pendant le suivi 3 mois après le traitement
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Nottingham Health Profile (NHP) : Il s'agit d'une échelle de qualité de vie valide et fiable utilisée pour évaluer les effets physiques, émotionnels et sociaux des maladies sur les individus.
Il se compose de six sections, y compris la douleur, l'activité physique, l'énergie, le sommeil, l'isolement social et la réaction émotionnelle, et un total de 38 questions.
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Le changement de la qualité de vie évalué avant le traitement, jusqu'à l'achèvement du traitement, une moyenne de 1 semaine et pendant le suivi 3 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Burhan Taşkaya, Muş Alparslan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-10879717-016.18.22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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