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L'effetto della terapia manuale sui fattori psicologici e sulla qualità della vita nei pazienti con ernia del disco lombare

27 marzo 2023 aggiornato da: Muş Alparlan University

L'effetto della terapia manuale sui fattori psicologici e sulla qualità della vita nei pazienti con ernia del disco lombare: uno studio clinico randomizzato in singolo cieco

Quando si esamina la letteratura, ci sono studi che esaminano la relazione tra lombalgia e depressione ansiosa, qualità della vita e LDH nei pazienti con ernia del disco lombare. Esistono molti studi sull'uso clinico dei metodi di terapia manuale nella LDH. La maggior parte di questi studi esamina l'effetto della terapia manuale sul dolore ea livello funzionale. Tuttavia, non ci sono quasi studi che esaminino l'effetto della terapia manuale sulla qualità della vita e sui fattori psicologici nei pazienti con LDH.

Lo scopo del nostro studio è esaminare l'effetto della mobilizzazione, che è un'applicazione di terapia manuale, sui fattori psicologici (cinesiofobia, pensiero catastrofico del dolore, ansia e depressione) e sulla qualità della vita nei pazienti con LDH.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Esistono varie opzioni di trattamento che possono essere applicate ai pazienti con ernia del disco lombare (LDH). Questi sono fondamentalmente divisi in 2 categorie: trattamento chirurgico e conservativo. I metodi di trattamento conservativi nel trattamento della LDH mirano a prevenire il passaggio della malattia a metodi interventistici e / o trattamenti chirurgici e a migliorare i disturbi che incidono negativamente sulla qualità della vita. Trattamento conservativo; Comprende l'informazione del paziente, il riposo a letto, i trattamenti farmacologici, l'esercizio fisico, la termoterapia, l'elettroterapia, la trazione, le ortesi, la scuola secondaria e le applicazioni di terapia manuale. Terapia manuale; Viene utilizzato per ridurre il dolore, fornire mobilità articolare e tissutale, inibire l'attività del riflesso simpatico, normalizzare il tono muscolare e sciogliere le aderenze. La terapia manuale è il trattamento manuale della colonna vertebrale con due diverse applicazioni come la manipolazione e la mobilizzazione.

Sono stati esaminati gli effetti clinici della terapia manuale nei pazienti con LDH. Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto della terapia manuale sui fattori psicologici e sulla qualità della vita nei pazienti con ernia del disco lombare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Muş, Tacchino, 49250
        • Muş Alparslan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • È stato determinato come diagnosi di LDH dalla RM da parte di un medico di fisioterapia
  • Avere dolore di almeno 3 livelli o più secondo la scala analogica visiva
  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni.

Criteri di esclusione:

  • Storia della chirurgia spinale
  • Storia di malattia autoimmune (spondilite anchilosante, artrite reumatoide o altro)
  • Spondilolisi e spondilolistesi
  • Frattura spinale
  • Patologia cardiaca
  • Storia dell'ictus,
  • Sindrome della cauda equina
  • Uso continuo di antidolorifici
  • Infiammazione spinale,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi
Nel nostro studio, gli esercizi di stabilizzazione sono stati applicati ai pazienti nel gruppo di esercizi. Il trattamento è stato applicato due giorni alla settimana per cinque settimane, per un totale di dieci sedute. Dopo la fine del trattamento, gli esercizi di stabilizzazione sono stati raccomandati come programma di esercizi a casa fino alla valutazione di follow-up al terzo mese. È stato stabilito un collegamento telefonico con i pazienti una volta alla settimana ed è stato seguito il programma domiciliare. Esercizi di stabilizzazione: è un approccio che si abbina alla respirazione diaframmatica e attiva la passiva. Il programma di esercizi di stabilizzazione è stato applicato in tre fasi ed è stato portato avanti in linea con gli sviluppi nei pazienti
Comportamentale: Esercizio
È un approccio che si combina con la respirazione diaframmatica, attivando i sistemi muscolo-scheletrico e neurale passivo-attivo. In questo approccio, i muscoli trasverso dell'addome e multifudo vengono attivati ​​come muscoli profondi del core.
Altri nomi:
  • Esercizio di stabilizzazione
Sperimentale: Gruppo di terapia manuale
Nel nostro studio, ai pazienti del gruppo di terapia manuale sono stati eseguiti esercizi di stabilizzazione e pratiche di mobilizzazione spinale. Il trattamento è stato applicato due giorni alla settimana per cinque settimane, per un totale di dieci sedute. Dopo la fine del trattamento, gli esercizi di stabilizzazione sono stati raccomandati come programma di esercizi a casa fino alla valutazione di follow-up al terzo mese. È stata stabilita una connessione telefonica con i pazienti una volta alla settimana ed è stato seguito il programma domiciliare. Le applicazioni di mobilizzazione sono state applicate al grado Maitland IV come standard. Sono stati applicati tre metodi di mobilizzazione. Posizione
Comportamentale: Terapia manuale
Le applicazioni di mobilizzazione sono movimenti passivi che non comportano spinte o stimoli, applicati all'interno del range di movimento o fino al range di movimento fisiologico
Altri nomi:
  • Mobilizzazione spinale lombare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: Il cambiamento del dolore valutato prima del trattamento, fino al completamento del trattamento, in media 1 settimana e durante il follow-up 3 mesi dopo il trattamento
McGill-Melzack Pain Questionnaire: è un questionario applicato per determinare la posizione, le caratteristiche, la relazione con il tempo e la gravità della lombalgia. Il punteggio totale si ottiene sommando i punti corrispondenti alla risposta data in base a ciascuna categoria. Mentre il punteggio massimo era 78, il punteggio minimo era impostato su 0. Maggiore è il dolore, maggiore è il punteggio.
Il cambiamento del dolore valutato prima del trattamento, fino al completamento del trattamento, in media 1 settimana e durante il follow-up 3 mesi dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione di ansia e depressione
Lasso di tempo: Il cambiamento di ansia e depressione valutato prima del trattamento, fino al completamento del trattamento, in media 1 settimana e durante il follow-up 3 mesi dopo il trattamento
Scala di ansia e depressione ospedaliera: è una scala di autovalutazione applicata per determinare il rischio di ansia e depressione nel paziente, per misurarne il livello e il cambiamento di gravità. Contiene un totale di 14 domande, sette delle quali misurano l'ansia e le altre sette misurano la depressione.
Il cambiamento di ansia e depressione valutato prima del trattamento, fino al completamento del trattamento, in media 1 settimana e durante il follow-up 3 mesi dopo il trattamento
Valutazione della cinesiofobia
Lasso di tempo: Il cambiamento di ansia e depressione valutato prima del trattamento, fino al completamento del trattamento, in media 1 settimana e durante il follow-up 3 mesi dopo il trattamento
Tampa Kinesiophobia Scale: Composta da 17 domande, la scala misura la paura degli individui di subire nuovamente lesioni con il movimento. Le domande nella scala sono calcolate con il tipo di punteggio Likert composto da 4 punti. Ai pazienti viene assegnato un punteggio minimo di 17 e un punteggio massimo di 68. L'alto punteggio ottenuto come risultato della scala indica l'alto grado di kinesiofobia. Negli studi, 37 punti e oltre sono definiti come alta kinesiofobia.
Il cambiamento di ansia e depressione valutato prima del trattamento, fino al completamento del trattamento, in media 1 settimana e durante il follow-up 3 mesi dopo il trattamento
Valutazione catastrofica del dolore
Lasso di tempo: Il cambiamento della catastrofe del dolore valutato prima del trattamento, fino al completamento del trattamento, in media 1 settimana e durante il follow-up 3 mesi dopo il trattamento
Scala di catastrofizzazione del dolore: valuta in modo affidabile determinate variabili, come paure, sentimenti o pensieri, dolore intenso, disabilità e disturbi emotivi associati alle passate esperienze di dolore degli individui. La scala è composta da 13 domande con un punteggio compreso tra 0 e 4 (0=mai, 1=poco. 2=Moderamente, 3=Seriamente, 4=Sempre). Un aumento del punteggio della scala indica un'elevata paura di provare dolore.
Il cambiamento della catastrofe del dolore valutato prima del trattamento, fino al completamento del trattamento, in media 1 settimana e durante il follow-up 3 mesi dopo il trattamento
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: Il cambiamento della qualità della vita valutato prima del trattamento, fino al completamento del trattamento, in media 1 settimana e durante il follow-up 3 mesi dopo il trattamento
Nottingham Health Profile (NHP): è una scala della qualità della vita valida e affidabile utilizzata per valutare gli effetti fisici, emotivi e sociali delle malattie sugli individui. Si compone di sei sezioni, tra cui dolore, attività fisica, energia, sonno, isolamento sociale e reazione emotiva, e un totale di 38 domande.
Il cambiamento della qualità della vita valutato prima del trattamento, fino al completamento del trattamento, in media 1 settimana e durante il follow-up 3 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Muş Alparlan University

Investigatori

  • Investigatore principale: Burhan TAŞKAYA, Muş Alparslan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

25 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

25 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-10879717-016.18.22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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