Влияние мануальной терапии на психологические факторы и качество жизни у пациентов с грыжей диска поясничного отдела позвоночника
27 марта 2023 г. обновлено: Muş Alparlan University
Влияние мануальной терапии на психологические факторы и качество жизни у пациентов с поясничной грыжей диска: одно слепое рандомизированное клиническое исследование
При изучении литературы обнаруживаются исследования, изучающие взаимосвязь между болью в пояснице и тревожно-депрессивным состоянием, качеством жизни и ЛДГ у пациентов с поясничной грыжей диска. Существует множество исследований клинического применения методов мануальной терапии при ЛДГ. В большинстве этих исследований изучается влияние мануальной терапии на боль и функциональный уровень. Однако практически нет исследований, изучающих влияние мануальной терапии на качество жизни и психологические факторы у пациентов с ЛДГ.
Целью нашего исследования является изучение влияния мобилизации, которая представляет собой применение мануальной терапии, на психологические факторы (кинезиофобия, мысли о боли, тревога и депрессия) и качество жизни у пациентов с ЛДГ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Существуют различные варианты лечения, которые можно применять к пациентам с грыжей диска поясничного отдела позвоночника (ГДГ). Они в основном делятся на 2 категории: хирургическое и консервативное лечение. Консервативные методы лечения ЛДГ направлены на предотвращение перехода заболевания на интервенционные методы и/или хирургическое лечение и улучшение жалоб, негативно влияющих на качество жизни. Консервативное лечение; Он включает в себя информирование пациента, постельный режим, медикаментозное лечение, физические упражнения, термотерапию, электротерапию, вытяжение, ортезы, коррекцию спины и мануальную терапию. Мануальная терапия; Применяется для уменьшения боли, обеспечения подвижности суставов и тканей, угнетения симпатической рефлекторной активности, нормализации мышечного тонуса и рассасывания спаек. Мануальная терапия — это мануальное лечение позвоночника двумя различными способами, такими как манипуляция и мобилизация.
Исследованы клинические эффекты мануальной терапии у пациентов с ЛДГ. Целью данного исследования было изучение влияния мануальной терапии на психологические факторы и качество жизни у пациентов с грыжей поясничного отдела позвоночника.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Muş, Турция, 49250
- Muş Alparslan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Врач-физиотерапевт поставил диагноз ЛДГ с помощью МРТ.
- Наличие боли не менее 3 баллов и более по визуальной аналоговой шкале
- Возраст от 18 до 65 лет.
Критерий исключения:
- История хирургии позвоночника.
- Аутоиммунные заболевания в анамнезе (анкилозирующий спондилоартрит, ревматоидный артрит или др.)
- Спондилолиз и спондилолистез
- Перелом позвоночника
- Сердечная патология
- История инсульта,
- Синдром конского хвоста
- Постоянное использование обезболивающих
- Воспаление позвоночника,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа упражнений
В нашем исследовании к пациентам в группе упражнений применялись стабилизирующие упражнения.
Лечение проводилось два дня в неделю в течение пяти недель, всего десять сеансов.
После окончания лечения стабилизирующие упражнения были рекомендованы в качестве программы домашних упражнений до контрольной оценки на третьем месяце.
Раз в неделю с пациентами устанавливалась телефонная связь, после чего выполнялась домашняя программа. Упражнения на стабилизацию: Это подход, который сочетается с диафрагмальным дыханием и активирует пассивное.
Программа стабилизирующих упражнений применялась в три этапа и прогрессировала в соответствии с развитием пациентов.
|
Это подход, который сочетается с диафрагмальным дыханием, активируя пассивно-активную опорно-двигательную и нервную системы.
При этом подходе поперечная мышца живота и многогрудая мышца активируются как глубокие мышцы кора.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа мануальной терапии
В нашем исследовании пациентам из группы мануальной терапии выполнялись стабилизирующие упражнения и методы мобилизации позвоночника.
Лечение проводилось два дня в неделю в течение пяти недель, всего десять сеансов.
После окончания лечения стабилизирующие упражнения были рекомендованы в качестве программы домашних упражнений до контрольной оценки на третьем месяце.
Раз в неделю с пациентами устанавливалась телефонная связь, после чего выполнялась домашняя программа. Стандартно применялись мобилизационные аппликации по Мейтленду IV степени. Применялись три метода мобилизации. Передне-задняя мобилизация поясничного отдела позвоночника. Мобилизация поясничного отдела позвоночника. Позиция
|
Аппликации для мобилизации — это пассивные движения, которые не включают толчков или стимулов, применяемые в диапазоне движения или до физиологического диапазона движения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: Изменение боли оценивали до лечения, через завершение лечения, в среднем через 1 неделю и во время последующего наблюдения через 3 месяца после лечения.
|
Опросник боли Макгилла-Мелзака: это опросник, применяемый для определения локализации, характеристик, взаимосвязи со временем и тяжести боли в пояснице.
Общий балл получается путем суммирования баллов, соответствующих ответу, данному в соответствии с каждой категорией.
В то время как максимальный балл составлял 78, минимальный балл был установлен на 0. Чем сильнее боль, тем выше балл.
|
Изменение боли оценивали до лечения, через завершение лечения, в среднем через 1 неделю и во время последующего наблюдения через 3 месяца после лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка тревоги и депрессии
Временное ограничение: Изменение тревожности и депрессии оценивали до начала лечения, по окончании лечения, в среднем через 1 неделю и в течение последующих 3 месяцев после лечения.
|
Больничная шкала тревоги и депрессии: это шкала самооценки, применяемая для определения риска тревоги и депрессии у пациента, для измерения его уровня и изменения тяжести.
Он содержит в общей сложности 14 вопросов, семь из которых измеряют тревогу, а остальные семь измеряют депрессию.
|
Изменение тревожности и депрессии оценивали до начала лечения, по окончании лечения, в среднем через 1 неделю и в течение последующих 3 месяцев после лечения.
|
|
Оценка кинезиофобии
Временное ограничение: Изменение тревожности и депрессии оценивали до начала лечения, по окончании лечения, в среднем через 1 неделю и в течение последующих 3 месяцев после лечения.
|
Шкала кинезиофобии Тампы: Шкала, состоящая из 17 вопросов, измеряет страх людей перед повторной травмой при движении.
Вопросы в шкале рассчитываются по шкале Лайкерта, состоящей из 4 баллов.
Пациенты получают минимальный балл 17 и максимальный балл 68.
Высокий балл, полученный в результате шкалы, свидетельствует о высокой степени кинезиофобии.
В исследованиях 37 баллов и выше определяют как высокую кинезиофобию.
|
Изменение тревожности и депрессии оценивали до начала лечения, по окончании лечения, в среднем через 1 неделю и в течение последующих 3 месяцев после лечения.
|
|
Оценка катастрофизации боли
Временное ограничение: Изменение болевой катастрофы оценивали до лечения, через завершение лечения, в среднем через 1 неделю и при динамическом наблюдении через 3 месяца после лечения.
|
Шкала катастрофизации боли: она надежно оценивает определенные переменные, такие как страхи, чувства или мысли, сильная боль, инвалидность и эмоциональные расстройства, связанные с прошлыми переживаниями боли у людей.
Шкала состоит из 13 вопросов с баллами от 0 до 4 (0 = никогда, 1 = немного.
2=Умеренно, 3=Серьезно, 4=Всегда).
Увеличение балла по шкале свидетельствует о высоком страхе перед болью.
|
Изменение болевой катастрофы оценивали до лечения, через завершение лечения, в среднем через 1 неделю и при динамическом наблюдении через 3 месяца после лечения.
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: Изменение качества жизни оценивали до лечения, через завершение лечения, в среднем через 1 неделю и в течение последующих 3 месяцев после лечения.
|
Ноттингемский профиль здоровья (NHP): это действующая и надежная шкала качества жизни, используемая для оценки физических, эмоциональных и социальных последствий болезней для людей.
Он состоит из шести разделов, включая боль, физическую активность, энергию, сон, социальную изоляцию и эмоциональную реакцию, а также 38 вопросов.
|
Изменение качества жизни оценивали до лечения, через завершение лечения, в среднем через 1 неделю и в течение последующих 3 месяцев после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Burhan Taşkaya, Muş Alparslan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-10879717-016.18.22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .