回顧的、多施設、管理された臨床試験: 形態学的測定における頭蓋内動脈瘤支援ソフトウェアの臨床効率を評価する
2023年3月27日 更新者：Wang Shuo、Beijing Tiantan Hospital
このクリニカル トレイルの目標は、形態学的測定における頭蓋内動脈瘤支援ソフトウェアの臨床効率を評価することです。
このトレイルは、レトロスペクティブ、マルチセンター、管理された臨床トレイルとして設計されています。
厳密に包含基準と除外基準に従って、可能性のある症例の画像を遡及的に収集します。
偏りを厳密に管理し、頭蓋内動脈瘤支援ソフトウェアの測定が確実かつ正確に評価されるようにします。
私たちのトレイルでは、3 人の神経放射線科医、2 人の放射線科医、およびレジデントを含む 6 人の医師が採用されました。
医師の形態学的測定効率の改善を評価することを目的として、ソフトウェア アシスタント プランニングは、ソフトウェア アシスタント プランニングなしに対して制御します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国
- Beijing Tiantan Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
中国語
説明
包含基準:
- 18歳～75歳、性別制限なし。
- 特定の頭蓋内 CTA 画像を伴う破裂していない頭蓋内嚢状動脈瘤。
- 頭蓋内動脈瘤は治療されなかった。
画像の包含基準:
- コンピューター断層撮影 (CT) の検出器列の数は 16 列以上です。
- スライス厚 ≤ 0.625mm、全脳画像が考慮されます。
- プレーン スキャン シーケンスとエンハンサー シーケンスの両方が必要です。
除外基準:
- 脳出血と組み合わせる;
- 脳血管奇形または脳占有病変を伴う;
- 紡錘状動脈瘤または解離性動脈瘤;
- 海綿静脈内内頸動脈瘤;
画像の除外基準:
- なし DICOM 形式。
- 品質スコアが 3 未満。
- 金属アーティファクトの存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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頭蓋内動脈瘤のサイズ
時間枠：10年
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10年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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頭蓋内動脈瘤の容積
時間枠：10年
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10年
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頭蓋内動脈瘤の高さ
時間枠：10年
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10年
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頭蓋内動脈瘤の首の直径
時間枠：10年
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10年
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親動脈径
時間枠：10年
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10年
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頭蓋内動脈瘤の幅
時間枠：10年
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10年
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アスペクト比
時間枠：10年
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10年
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サイズ比
時間枠：10年
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10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2023年3月25日
研究の完了 (実際)
2023年3月25日
試験登録日
最初に提出
2023年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月27日
最初の投稿 (実際)
2023年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月27日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。