Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et retrospektivt, multisenter, kontrollert klinisk spor: å evaluere den kliniske effektiviteten til hjelpeprogramvare for intrakraniell aneurisme i morfologisk måling

27. mars 2023 oppdatert av: Wang Shuo, Beijing Tiantan Hospital
Målet med dette kliniske sporet er å evaluere den kliniske effektiviteten til programvare for intrakraniell aneurisme i morfologisk måling. Løypen er designet som retrospektiv, multisenter, kontrollert klinisk løype. Innsamling av sannsynlige tilfellersbilder retrospektivt i henhold til inklusjonskriterier og eksklusjonskriterier strengt tatt. Kontroller skjevhet strengt, for å sikre at målingen av intrakraniell aneurisme-hjelpeprogramvare blir evaluert pålitelig og presist. I sporet vårt ble seks leger rekruttert, som inneholdt tre nevroradiologer, to radiologer og en beboer. Programvare-assistent planlegging kontrollerer mot ingen programvare-assistent planlegging, som tar sikte på å evaluere forbedringen av morfologisk måleeffektivitet for leger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Beijing Tiantan Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kinesisk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. i alderen 18-75 år, ingen kjønnsbegrensning.
  2. ikke-sprukket intrakranial sakkulær aneurisme med spesifikke intrakranielle CTA-bilder.
  3. Intrakraniell aneurisme ble ikke behandlet.

Inkluderingskriterier for bilder:

  1. antall detektorrader med computertomografi (CT) er mer enn 16 rader.
  2. skivetykkelse ≤ 0,625 mm, bildet av hele hjernen vurderes.
  3. Både vanlige skanningssekvenser og enhancersekvenser er nødvendige.

Ekskluderingskriterier:

  1. kombinert med hjerneblødning;
  2. kombinert med cerevaskulær misdannelse eller cerebral okkuperende lesjon;
  3. fusiform aneurisme eller disseksjonsaneurisme;
  4. intrakaverøs indre halspulsåre aneurisme;

Ekskluderingskriterier for bilder:

  1. ingen DICOM-format;
  2. kvalitetspoeng mindre enn 3 poeng;
  3. metallgjenstander eksistens.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Intrakranielle aneurismer
Annen: Observasjonsstudie
Observasjonsstudie
Normale fartøyer
Annen: Observasjonsstudie
Observasjonsstudie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intrakraniell aneurisme størrelse
Tidsramme: 10 år
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Volum av intrakranielt aneurisme
Tidsramme: 10 år
10 år
Intrakraniell aneurisme høyde
Tidsramme: 10 år
10 år
Intrakraniell aneurisme halsdiameter
Tidsramme: 10 år
10 år
Foreldrearteriediameter
Tidsramme: 10 år
10 år
Intrakraniell aneurisme bredde
Tidsramme: 10 år
10 år
Størrelsesforholdet
Tidsramme: 10 år
10 år
Størrelsesforhold
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Samarbeidspartnere

Beijing Friendship Hospital
RenJi Hospital
Beijing Chao Yang Hospital
Guangzhou Red Cross Hospital
Shanxi Provincial People's Hospital
Wuxi No. 2 People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

25. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

25. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • QX2022-011-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere