Ретроспективный, многоцентровый, контролируемый клинический анализ: для оценки клинической эффективности вспомогательного программного обеспечения для внутричерепных аневризм в морфологическом измерении
27 марта 2023 г. обновлено: Wang Shuo, Beijing Tiantan Hospital
Целью этого клинического исследования является оценка клинической эффективности вспомогательного программного обеспечения для внутричерепных аневризм при морфологическом измерении.
Тропа разработана как ретроспективная, многоцентровая, контролируемая клиническая тропа.
Сбор изображений вероятных случаев ретроспективно строго в соответствии с критериями включения и критериями исключения.
Строго контролируя предвзятость, чтобы убедиться, что измерение вспомогательного программного обеспечения для внутричерепных аневризм оценивается надежно и точно.
По нашему следу было набрано шесть врачей, в том числе три нейрорадиолога, два рентгенолога и ординатор.
Планирование с помощью программного обеспечения контролирует отсутствие планирования с помощью программного обеспечения, которое направлено на оценку повышения эффективности морфологических измерений врачей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Китайский
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 75 лет, без ограничений по полу.
- неразорвавшаяся внутричерепная мешотчатая аневризма со специфическими внутричерепными КТА-изображениями.
- Внутричерепная аневризма не лечилась.
Критерии включения изображений:
- количество рядов детекторов компьютерной томографии (КТ) более 16 рядов.
- толщина среза ≤ 0,625 мм, рассматривается изображение всего мозга.
- Требуются как простые последовательности сканирования, так и последовательности энхансера.
Критерий исключения:
- сочетается с кровоизлиянием в мозг;
- в сочетании с цере-васкулярной мальформацией или церебральным окклюзионным поражением;
- веретенообразной аневризмы или расслаивающей аневризмы;
- внутрикавернозная аневризма внутренней сонной артерии;
Критерии исключения изображений:
- формат DICOM отсутствует;
- показатель качества менее 3 баллов;
- наличие металлических артефактов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Внутричерепные аневризмы
|
Наблюдательное исследование
|
|
Обычные сосуды
|
Наблюдательное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Размер внутричерепной аневризмы
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Объем внутричерепной аневризмы
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
|
Внутричерепная высота аневризмы
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
|
Диаметр шейки внутричерепной аневризмы
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
|
Диаметр исходной артерии
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
|
Внутричерепная ширина аневризмы
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
|
Соотношение сторон
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
|
Соотношение размеров
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QX2022-011-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .