Ett retrospektivt, multicenter, kontrollerat kliniskt spår: att utvärdera den kliniska effektiviteten av hjälpprogramvara för intrakraniell aneurysm vid morfologisk mätning
27 mars 2023 uppdaterad av: Wang Shuo, Beijing Tiantan Hospital
Målet med detta kliniska spår är att utvärdera den kliniska effektiviteten av hjälpprogramvara för intrakraniell aneurysm i den morfologiska mätningen.
Leden är utformad som retrospektiv, multicenter, kontrollerad klinisk spår.
Insamling av sannolika fallbilder retrospektivt enligt inklusionskriterier och uteslutningskriterier strikt.
Att kontrollera fördomar strikt för att säkerställa att mätningen av intrakraniell aneurysm-hjälpprogramvara utvärderas pålitligt och exakt.
I vårt spår rekryterades sex läkare, som innehöll tre neuroradiologer, två radiologer och en invånare.
Programvaruassistent planering kontrollerar mot ingen programvaruassistent planering, som syftar till att utvärdera förbättringen av morfologisk mätningseffektivitet hos läkare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kinesiska
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-75 år, ingen könsbegränsning.
- icke-rupturerad intrakraniell sackulär aneurysm med specifika intrakraniella CTA-bilder.
- Intrakraniell aneurysm behandlades inte.
Inkluderingskriterier för bilder:
- antalet detektorrader för datortomografi (CT) är fler än 16 rader.
- skivtjocklek ≤ 0,625 mm, bild av hela hjärnan beaktas.
- Både vanliga skanningssekvenser och förstärkarsekvenser krävs.
Exklusions kriterier:
- kombinerat med hjärnblödning;
- kombinerat med cerevaskulär missbildning eller cerebral ockuperande lesion;
- fusiform aneurysm eller dissektionsaneurysm;
- intrakaverös inre halsartäraneurysm;
Uteslutningskriterier för bilder:
- inget DICOM-format;
- kvalitetspoäng mindre än 3 poäng;
- metall artefakter existens.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intrakraniella aneurysm
|
Observationsstudie
|
|
Normala fartyg
|
Observationsstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Intrakraniell aneurysmstorlek
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Intrakraniell aneurysm volym
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
|
Intrakraniell aneurysm höjd
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
|
Intrakraniell aneurysm halsdiameter
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
|
Föräldraartärens diameter
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
|
Intrakraniell aneurysm bredd
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
|
Bildförhållande
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
|
Storleksförhållande
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
25 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
25 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2023
Första postat (Faktisk)
7 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- QX2022-011-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .