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Uma Trilha Clínica Controlada, Multicêntrica e Retrospectiva: para Avaliar a Eficiência Clínica do Software Assistivo de Aneurisma Intracraniano na Medição Morfológica

27 de março de 2023 atualizado por: Wang Shuo, Beijing Tiantan Hospital
o objetivo desta trilha clínica é avaliar a eficiência clínica do software de assistência de aneurisma intracraniano na medição morfológica. A trilha é projetada como trilha clínica retrospectiva, multicêntrica e controlada. Coletar imagens de casos prováveis ​​retrospectivamente de acordo com critérios de inclusão e critérios de exclusão rigorosamente. Controlando estritamente o viés, para garantir que a medição do software de assistência de aneurisma intracraniano seja avaliada de forma confiável e precisa. Em nossa trilha, foram recrutados seis médicos, sendo três neurorradiologistas, dois radiologistas e um residente. O planejamento assistido por software controla contra o planejamento não assistido por software, que visa avaliar a melhoria da eficiência da medição morfológica dos médicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Beijing Tiantan Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Chinês

Descrição

Critério de inclusão:

  1. de 18 a 75 anos, sem limitação de gênero.
  2. aneurisma sacular intracraniano não roto com imagens específicas de angio-TC intracraniana.
  3. Aneurisma intracraniano não foi tratado.

Critérios de inclusão de imagens:

  1. o número de linhas de detectores de tomografia computadorizada (CT) é superior a 16 linhas.
  2. espessura do corte ≤ 0,625 mm, a imagem do cérebro inteiro é considerada.
  3. Ambas as sequências de varredura simples e sequência de intensificador são necessárias.

Critério de exclusão:

  1. combinado com hemorragia cerebral;
  2. combinado com malformação cerevascular ou lesão cerebral ocupante;
  3. aneurisma fusiforme ou aneurisma de dissecção;
  4. aneurisma da artéria carótida interna intracaverosa;

Critérios de exclusão de imagens:

  1. nenhum formato DICOM;
  2. pontuação de qualidade inferior a 3 pontuações;
  3. existência de artefatos de metal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Aneurismas Intracranianos
Estudo de observação
Vasos normais
Estudo de observação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tamanho do aneurisma intracraniano
Prazo: 10 anos
10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Volume de aneurisma intracraniano
Prazo: 10 anos
10 anos
Altura do aneurisma intracraniano
Prazo: 10 anos
10 anos
Diâmetro do colo do aneurisma intracraniano
Prazo: 10 anos
10 anos
Diâmetro da artéria principal
Prazo: 10 anos
10 anos
Largura do aneurisma intracraniano
Prazo: 10 anos
10 anos
Proporção da tela
Prazo: 10 anos
10 anos
Relação de tamanho
Prazo: 10 anos
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

25 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

25 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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