Un rastro clínico retrospectivo, multicéntrico y controlado: para evaluar la eficiencia clínica del software de asistencia para aneurismas intracraneales en la medición morfológica
27 de marzo de 2023 actualizado por: Wang Shuo, Beijing Tiantan Hospital
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la eficiencia clínica del software de asistencia para aneurismas intracraneales en la medición morfológica.
El sendero está diseñado como un sendero clínico retrospectivo, multicéntrico y controlado.
Recopilación retrospectiva de imágenes de casos probables según criterios de inclusión y criterios de exclusión estrictos.
Controlar estrictamente el sesgo, para garantizar que la medición del software de asistencia para aneurismas intracraneales se evalúe de manera confiable y precisa.
En nuestro recorrido, se reclutaron seis médicos, tres neurorradiólogos, dos radiólogos y un residente.
La planificación con asistente de software controla la planificación sin asistente de software, cuyo objetivo es evaluar la mejora de la eficiencia de medición morfológica de los médicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Chino
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 18 a 75 años, sin límite de género.
- Aneurisma sacular intracraneal no roto con imágenes específicas de ATC intracraneal.
- No se trató el aneurisma intracraneal.
Criterios de inclusión de imágenes:
- el número de filas de detectores de tomografía computarizada (TC) es más de 16 filas.
- espesor de corte ≤ 0,625 mm, se considera la imagen de todo el cerebro.
- Se requieren tanto secuencias de escaneo simples como secuencias de potenciador.
Criterio de exclusión:
- combinado con hemorragia cerebral;
- combinado con malformación cerebral o lesión cerebral ocupante;
- aneurisma fusiforme o aneurisma de disección;
- aneurisma intracaveroso de la arteria carótida interna;
Criterios de exclusión de imágenes:
- ninguno formato DICOM;
- puntuación de calidad inferior a 3 puntuaciones;
- existencia de artefactos metálicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Aneurismas intracraneales
|
Estudio observacional
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|
Vasos Normales
|
Estudio observacional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tamaño del aneurisma intracraneal
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Volumen del aneurisma intracraneal
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
|
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Altura del aneurisma intracraneal
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
|
|
Diámetro del cuello del aneurisma intracraneal
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
|
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Diámetro de la arteria principal
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Ancho del aneurisma intracraneal
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Relación de aspecto
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Relación de tamaño
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
25 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
25 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QX2022-011-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .