Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní, multicentrická, kontrolovaná klinická stopa: k vyhodnocení klinické účinnosti softwaru na podporu intrakraniálního aneuryzmatu při morfologickém měření

27. března 2023 aktualizováno: Wang Shuo, Beijing Tiantan Hospital
cílem této klinické stezky je zhodnotit klinickou účinnost softwaru pro podporu intrakraniálního aneuryzmatu při morfologickém měření. Stezka je navržena jako retrospektivní, multicentrická, kontrolovaná klinická stezka. Sběr snímků pravděpodobných případů zpětně podle kritérií zařazení a kritérií vyloučení přísně. Přísná kontrola zkreslení, aby se zajistilo spolehlivé a přesné vyhodnocení měření pomocí softwaru pro podporu intrakraniálního aneuryzmatu. V naší stopě bylo přijato šest lékařů, kteří zahrnovali tři neuroradiology, dva radiology a rezidenta. Plánování softwarového asistenta kontroluje proti plánování žádného softwarového asistenta, jehož cílem je vyhodnotit zlepšení účinnosti morfologického měření lékařů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Beijing Tiantan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Čínština

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ve věku 18-75 let, bez omezení pohlaví.
  2. nerupturované intrakraniální sakulární aneuryzma se specifickými intrakraniálními CTA obrazy.
  3. Intrakraniální aneuryzma nebylo léčeno.

Kritéria pro zařazení obrázků:

  1. počet řad detektorů počítačové tomografie (CT) je více než 16 řad.
  2. tloušťka řezu ≤ 0,625 mm, uvažuje se obraz celého mozku.
  3. Jsou vyžadovány jak sekvence prostého skenování, tak sekvence zesilovače.

Kritéria vyloučení:

  1. v kombinaci s cerebrálním krvácením;
  2. v kombinaci s cerevaskulární malformací nebo mozkovou okupační lézí;
  3. fusiformní aneuryzma nebo disekční aneuryzma;
  4. intracaverózní aneuryzma vnitřní krkavice;

Kritéria vyloučení obrázků:

  1. žádný formát DICOM;
  2. skóre kvality menší než 3 skóre;
  3. existence kovových artefaktů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Intrakraniální aneuryzmata
Jiný: Observační studie
Observační studie
Normální plavidla
Jiný: Observační studie
Observační studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Velikost intrakraniálního aneuryzmatu
Časové okno: 10 let
10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Objem intrakraniálního aneuryzmatu
Časové okno: 10 let
10 let
Výška intrakraniálního aneuryzmatu
Časové okno: 10 let
10 let
Průměr krčku intrakraniálního aneuryzmatu
Časové okno: 10 let
10 let
Průměr mateřské tepny
Časové okno: 10 let
10 let
Šířka intrakraniálního aneuryzmatu
Časové okno: 10 let
10 let
Poměr stran
Časové okno: 10 let
10 let
Poměr velikosti
Časové okno: 10 let
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Tiantan Hospital

Spolupracovníci

Beijing Friendship Hospital
RenJi Hospital
Beijing Chao Yang Hospital
Guangzhou Red Cross Hospital
Shanxi Provincial People's Hospital
Wuxi No. 2 People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

25. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

25. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • QX2022-011-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Observační studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit