Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et retrospektivt, multicenter, kontrolleret klinisk spor: at evaluere den kliniske effektivitet af hjælpesoftware til intrakraniel aneurisme i morfologisk måling

27. marts 2023 opdateret af: Wang Shuo, Beijing Tiantan Hospital
Målet med dette kliniske spor er at evaluere den kliniske effektivitet af hjælpesoftware til intrakraniel aneurisme i den morfologiske måling. Sporet er designet som retrospektivt, multicenter, kontrolleret klinisk spor. Indsamling af sandsynlige tilfældebilleder retrospektivt i henhold til inklusionskriterier og eksklusionskriterier strengt. Styring af bias strengt for at sikre, at målingen af ​​intrakraniel aneurisme-hjælpesoftware evalueres pålideligt og præcist. I vores spor blev seks læger rekrutteret, indeholdende tre neuroradiologer, to radiologer og en beboer. Software-assistent planlægning kontrollerer mod ingen software-assistent planlægning, som har til formål at evaluere forbedringen af ​​morfologisk måleeffektivitet hos læger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Beijing Tiantan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kinesisk

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. i alderen 18-75 år, ingen kønsbegrænsning.
  2. ikke-sprængt intrakraniel sakkulær aneurisme med specifikke intrakranielle CTA-billeder.
  3. Intrakraniel aneurisme blev ikke behandlet.

Inklusionskriterier for billeder:

  1. antallet af detektorrækker af computertomografi (CT) er mere end 16 rækker.
  2. skivetykkelse ≤ 0,625 mm, helhjernebilledet tages i betragtning.
  3. Både almindelige scanningssekvenser og enhancersekvenser er påkrævet.

Ekskluderingskriterier:

  1. kombineret med hjerneblødning;
  2. kombineret med cerevaskulær misdannelse eller cerebral optager læsion;
  3. fusiform aneurisme eller dissektionsaneurisme;
  4. intrakaverøs indre halspulsåre aneurisme;

Ekskluderingskriterier for billeder:

  1. ingen DICOM-format;
  2. kvalitetsscore mindre end 3 scores;
  3. metal artefakter eksistens.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Intrakranielle aneurismer
Andet: Observationsstudie
Observationsstudie
Normale fartøjer
Andet: Observationsstudie
Observationsstudie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intrakraniel aneurisme størrelse
Tidsramme: 10 år
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Volumen af ​​intrakraniel aneurisme
Tidsramme: 10 år
10 år
Intrakraniel aneurisme højde
Tidsramme: 10 år
10 år
Intrakraniel aneurisme hals diameter
Tidsramme: 10 år
10 år
Forældrearteriediameter
Tidsramme: 10 år
10 år
Intrakraniel aneurisme bredde
Tidsramme: 10 år
10 år
Størrelsesforhold
Tidsramme: 10 år
10 år
Størrelsesforhold
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Samarbejdspartnere

Beijing Friendship Hospital
RenJi Hospital
Beijing Chao Yang Hospital
Guangzhou Red Cross Hospital
Shanxi Provincial People's Hospital
Wuxi No. 2 People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

7. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • QX2022-011-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intrakraniel aneurisme

Kliniske forsøg med Observationsstudie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner