一项回顾性、多中心、受控的临床试验:评估颅内动脉瘤辅助软件在形态学测量中的临床效率
2023年3月27日 更新者:Wang Shuo、Beijing Tiantan Hospital
该临床试验的目标是评估颅内动脉瘤辅助软件在形态学测量中的临床效率。
该试验被设计为回顾性、多中心、受控的临床试验。
严格按照纳入标准和排除标准回顾性收集疑似病例图像。
严格控制偏倚,确保颅内动脉瘤辅助软件的测量得到可靠、准确的评价。
在我们的调查中,招募了六名内科医生,其中包括三名神经放射科医生、两名放射科医生和一名住院医师。
软件辅助规划对照无软件辅助规划,旨在评估医师形态学测量效率的提高。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国
- Beijing Tiantan Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
中国人
描述
纳入标准:
- 18-75岁,性别不限。
- 具有特定颅内 CTA 图像的未破裂颅内囊状动脉瘤。
- 颅内动脉瘤未治疗。
图像的包含标准:
- 计算机断层扫描(CT)的探测器排数超过16排。
- 切片厚度≤0.625mm,考虑全脑图像。
- 需要普通扫描序列和增强子序列。
排除标准:
- 合并脑出血;
- 合并脑血管畸形或脑占位性病变;
- 梭形动脉瘤或夹层动脉瘤;
- 海绵体内颈内动脉瘤;
图像的排除标准:
- 无 DICOM 格式;
- 质量得分小于3分;
- 金属制品的存在。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年3月25日
研究完成 (实际的)
2023年3月25日
研究注册日期
首次提交
2023年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月27日
首次发布 (实际的)
2023年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月27日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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