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一项回顾性、多中心、受控的临床试验:评估颅内动脉瘤辅助软件在形态学测量中的临床效率

2023年3月27日 更新者:Wang Shuo、Beijing Tiantan Hospital
该临床试验的目标是评估颅内动脉瘤辅助软件在形态学测量中的临床效率。 该试验被设计为回顾性、多中心、受控的临床试验。 严格按照纳入标准和排除标准回顾性收集疑似病例图像。 严格控制偏倚,确保颅内动脉瘤辅助软件的测量得到可靠、准确的评价。 在我们的调查中,招募了六名内科医生,其中包括三名神经放射科医生、两名放射科医生和一名住院医师。 软件辅助规划对照无软件辅助规划,旨在评估医师形态学测量效率的提高。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国
        • Beijing Tiantan Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

中国人

描述

纳入标准:

  1. 18-75岁,性别不限。
  2. 具有特定颅内 CTA 图像的未破裂颅内囊状动脉瘤。
  3. 颅内动脉瘤未治疗。

图像的包含标准:

  1. 计算机断层扫描(CT)的探测器排数超过16排。
  2. 切片厚度≤0.625mm,考虑全脑图像。
  3. 需要普通扫描序列和增强子序列。

排除标准:

  1. 合并脑出血;
  2. 合并脑血管畸形或脑占位性病变;
  3. 梭形动脉瘤或夹层动脉瘤;
  4. 海绵体内颈内动脉瘤;

图像的排除标准:

  1. 无 DICOM 格式;
  2. 质量得分小于3分;
  3. 金属制品的存在。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
颅内动脉瘤
观察性研究
普通船只
观察性研究

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
颅内动脉瘤大小
大体时间:10年
10年

次要结果测量

结果测量
大体时间
颅内动脉瘤体积
大体时间:10年
10年
颅内动脉瘤高度
大体时间:10年
10年
颅内动脉瘤颈直径
大体时间:10年
10年
载瘤动脉直径
大体时间:10年
10年
颅内动脉瘤宽度
大体时间:10年
10年
纵横比
大体时间:10年
10年
尺寸比例
大体时间:10年
10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月1日

初级完成 (实际的)

2023年3月25日

研究完成 (实际的)

2023年3月25日

研究注册日期

首次提交

2023年3月27日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月27日

首次发布 (实际的)

2023年4月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月27日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

观察性研究的临床试验

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