Een retrospectief, multicenter, gecontroleerd klinisch traject: om de klinische efficiëntie van ondersteunende software voor intracraniële aneurysma's in de morfologische meting te evalueren
27 maart 2023 bijgewerkt door: Wang Shuo, Beijing Tiantan Hospital
het doel van dit klinisch onderzoek is het evalueren van de klinische efficiëntie van ondersteunende software voor intracraniale aneurysma's bij de morfologische meting.
Het parcours is ontworpen als een retrospectief, multicenter, gecontroleerd klinisch parcours.
Het achteraf verzamelen van beelden van waarschijnlijke gevallen volgens strikte inclusiecriteria en exclusiecriteria.
Vooroordelen strikt beheersen, om ervoor te zorgen dat de meting van ondersteunende software voor intracraniële aneurysma's betrouwbaar en nauwkeurig wordt geëvalueerd.
In ons spoor werden zes fysici gerekruteerd, waaronder drie neuroradiologen, twee radiologen en een arts.
Software-assistent planningscontroles tegen geen software-assistent planning, die tot doel heeft de verbetering van de morfologische meetefficiëntie van artsen te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Chinese
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-75 jaar, geen geslachtsbeperking.
- niet-geruptureerd intracraniaal sacculair aneurysma met specifieke intracraniale CTA-beelden.
- Intracraniaal aneurysma werd niet behandeld.
Inclusiecriteria van afbeeldingen:
- het aantal detectorrijen van Computed Tomography (CT) is meer dan 16 rijen.
- plakdikte ≤ 0,625 mm, er wordt rekening gehouden met het beeld van de hele hersenen.
- Zowel gewone scanreeksen als versterkerreeksen zijn vereist.
Uitsluitingscriteria:
- gecombineerd met hersenbloeding;
- gecombineerd met cerevasculaire malformatie of cerebrale bezettende laesie;
- spoelvormig aneurysma of dissectie-aneurysma;
- intracavereus aneurysma van de interne halsslagader;
Uitsluitingscriteria van afbeeldingen:
- geen DICOM-formaat;
- kwaliteitsscore minder dan 3 scores;
- metalen artefacten bestaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Intracraniële aneurysma's
|
Observatie studie
|
|
Normale schepen
|
Observatie studie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Grootte van het intracraniale aneurysma
Tijdsspanne: 10 jaar
|
10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Intracraniaal aneurysmavolume
Tijdsspanne: 10 jaar
|
10 jaar
|
|
Hoogte van het intracraniële aneurysma
Tijdsspanne: 10 jaar
|
10 jaar
|
|
Diameter van de hals van het intracraniale aneurysma
Tijdsspanne: 10 jaar
|
10 jaar
|
|
Diameter van de bovenliggende slagader
Tijdsspanne: 10 jaar
|
10 jaar
|
|
Breedte van het intracraniale aneurysma
Tijdsspanne: 10 jaar
|
10 jaar
|
|
Beeldverhouding
Tijdsspanne: 10 jaar
|
10 jaar
|
|
Grootte verhouding
Tijdsspanne: 10 jaar
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QX2022-011-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .