Un parcours clinique rétrospectif, multicentrique et contrôlé : pour évaluer l'efficacité clinique des logiciels d'assistance aux anévrysmes intracrâniens dans la mesure morphologique
27 mars 2023 mis à jour par: Wang Shuo, Beijing Tiantan Hospital
l'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité clinique des logiciels d'assistance aux anévrysmes intracrâniens dans la mesure morphologique.
Le parcours est conçu comme un parcours clinique rétrospectif, multicentrique et contrôlé.
Collecte rétrospective des images de cas probables selon des critères d'inclusion et des critères d'exclusion stricts.
Contrôler strictement les biais, pour s'assurer que la mesure du logiciel d'assistance à l'anévrisme intracrânien est évaluée de manière fiable et précise.
Dans notre parcours, six médecins ont été recrutés, dont trois neuroradiologues, deux radiologues et un résident.
La planification de l'assistant logiciel contrôle l'absence de planification de l'assistant logiciel, qui vise à évaluer l'amélioration de l'efficacité des mesures morphologiques des médecins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine
- Beijing Tiantan Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Chinois
La description
Critère d'intégration:
- 18-75 ans, pas de limite de sexe.
- anévrisme sacculaire intracrânien non rompu avec des images CTA intracrâniennes spécifiques.
- L'anévrisme intracrânien n'a pas été traité.
Critères d'inclusion des images :
- le nombre de rangées de détecteurs de tomodensitométrie (CT) est supérieur à 16 rangées.
- épaisseur de tranche ≤ 0,625 mm, l'image du cerveau entier est considérée.
- Les séquences de balayage simple et la séquence d'amplification sont requises.
Critère d'exclusion:
- combiné avec une hémorragie cérébrale;
- associée à une malformation cérébrovasculaire ou à une lésion cérébrale occupante ;
- anévrisme fusiforme ou anévrisme de dissection ;
- anévrisme de l'artère carotide interne intracaverous ;
Critères d'exclusion des images :
- aucun format DICOM ;
- note de qualité inférieure à 3 notes ;
- existence d'artefacts métalliques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Anévrismes intracrâniens
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Étude observationnelle
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Vaisseaux normaux
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Étude observationnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taille de l'anévrisme intracrânien
Délai: 10 années
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10 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Volume d'anévrisme intracrânien
Délai: 10 années
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10 années
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Hauteur de l'anévrisme intracrânien
Délai: 10 années
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10 années
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Diamètre du col de l'anévrisme intracrânien
Délai: 10 années
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10 années
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Diamètre de l'artère mère
Délai: 10 années
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10 années
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Largeur de l'anévrisme intracrânien
Délai: 10 années
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10 années
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Ratio d'aspect
Délai: 10 années
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10 années
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Rapport de taille
Délai: 10 années
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
25 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
25 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2023
Première publication (Réel)
7 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QX2022-011-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .