Retrospektiivinen, monikeskus, kontrolloitu kliininen polku: kallonsisäisen aneurysmaa avustavan ohjelmiston kliinisen tehokkuuden arvioimiseksi morfologisessa mittauksessa
maanantai 27. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Wang Shuo, Beijing Tiantan Hospital
Tämän kliinisen polun tavoitteena on arvioida kallonsisäisen aneurysmaa avustavan ohjelmiston kliinistä tehokkuutta morfologisessa mittauksessa.
Polku on suunniteltu retrospektiiviseksi, monikeskuksiseksi, kontrolloiduksi kliiniseksi poluksi.
Todennäköisten tapausten kuvien kerääminen takautuvasti mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti.
Harjoittele tiukasti, jotta voidaan varmistaa, että kallonsisäisen aneurysman apuohjelmiston mittaus arvioidaan luotettavasti ja tarkasti.
Reitillemme rekrytoitiin kuusi fysiologista, joista kolme neuroradiologia, kaksi radiologia ja yksi asukas.
Ohjelmistoavustajasuunnittelu kontrolloi ohjelmistoapulaisen suunnittelun puuttumista, jonka tavoitteena on arvioida lääkäreiden morfologisen mittauksen tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kiinalainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-75 v, ei sukupuolirajoituksia.
- repeämätön kallonsisäinen pussillinen aneurysma erityisillä kallonsisäisillä CTA-kuvilla.
- Intrakraniaalista aneurysmaa ei hoidettu.
Kuvien sisällyttämiskriteerit:
- tietokonetomografian (CT) ilmaisinrivien määrä on yli 16 riviä.
- viipaleen paksuus ≤ 0,625 mm, kokoaivokuva otetaan huomioon.
- Sekä tavalliset skannaussekvenssit että tehostinsekvenssit vaaditaan.
Poissulkemiskriteerit:
- yhdistettynä aivoverenvuotoon;
- yhdistettynä aivoverenkierron epämuodostumiin tai aivojen miehitysvaurioon;
- fusiform aneurysma tai dissektioaneurysma;
- intracaverous sisäisen kaulavaltimon aneurysma;
Kuvien poissulkemiskriteerit:
- ei mitään DICOM-muotoa;
- laatupisteet alle 3 pistettä;
- metalliesineiden olemassaolo.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Intrakraniaaliset aneurysmat
|
Havainnointitutkimus
|
|
Normaalit alukset
|
Havainnointitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Intrakraniaalisen aneurysman koko
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Intrakraniaalisen aneurysman tilavuus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
Intrakraniaalisen aneurysman korkeus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
Intrakraniaalisen aneurysman kaulan halkaisija
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
Vanhemman valtimon halkaisija
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
Intrakraniaalisen aneurysman leveys
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
Kuvasuhde
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
Kokosuhde
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QX2022-011-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .