Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywna, wieloośrodkowa, kontrolowana ścieżka kliniczna: ocena skuteczności klinicznej oprogramowania wspomagającego tętniaki wewnątrzczaszkowe w pomiarach morfologicznych

27 marca 2023 zaktualizowane przez: Wang Shuo, Beijing Tiantan Hospital
Celem tej ścieżki klinicznej jest ocena skuteczności klinicznej oprogramowania wspomagającego tętniaka wewnątrzczaszkowego w pomiarze morfologicznym. Ścieżka jest zaprojektowana jako retrospektywna, wieloośrodkowa, kontrolowana ścieżka kliniczna. Zbieranie obrazów prawdopodobnych przypadków retrospektywnie zgodnie z kryteriami włączenia i kryteriami wykluczenia ściśle. Ścisłe kontrolowanie odchylenia, aby mieć pewność, że pomiar oprogramowania wspomagającego tętniak wewnątrzczaszkowy jest oceniany niezawodnie i precyzyjnie. Na nasz trop zwerbowano sześciu fizjoterapeutów, w tym trzech neuroradiologów, dwóch radiologów i jednego rezydenta. Planowanie z asystentem oprogramowania kontroluje planowanie bez asystenta oprogramowania, którego celem jest ocena poprawy wydajności pomiarów morfologicznych lekarzy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Beijing Tiantan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chiński

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek 18-75 lat, bez ograniczeń płci.
  2. niepęknięty tętniak workowaty wewnątrzczaszkowy ze specyficznymi obrazami wewnątrzczaszkowej CTA.
  3. Tętniaka wewnątrzczaszkowego nie leczono.

Kryteria włączenia obrazów:

  1. liczba rzędów detektorów tomografii komputerowej (CT) jest większa niż 16 rzędów.
  2. grubość plastra ≤ 0,625 mm, uwzględnia się obraz całego mózgu.
  3. Wymagane są zarówno zwykłe sekwencje skanowania, jak i sekwencje wzmacniające.

Kryteria wyłączenia:

  1. w połączeniu z krwotokiem mózgowym;
  2. w połączeniu z malformacją naczyniową mózgu lub zmianą zajmującą mózg;
  3. tętniak wrzecionowaty lub rozwarstwienie;
  4. wewnątrzjamisty tętniak tętnicy szyjnej wewnętrznej;

Kryteria wykluczenia obrazów:

  1. brak formatu DICOM;
  2. wynik jakości mniejszy niż 3 punkty;
  3. istnienie metalowych artefaktów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Tętniaki wewnątrzczaszkowe
Inny: Badania obserwacyjne
Badania obserwacyjne
Normalne statki
Inny: Badania obserwacyjne
Badania obserwacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozmiar tętniaka wewnątrzczaszkowego
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Objętość tętniaka wewnątrzczaszkowego
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Wysokość tętniaka wewnątrzczaszkowego
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Średnica szyi tętniaka wewnątrzczaszkowego
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Średnica tętnicy macierzystej
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Szerokość tętniaka wewnątrzczaszkowego
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Współczynnik proporcji
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Stosunek wielkości
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Współpracownicy

Beijing Friendship Hospital
RenJi Hospital
Beijing Chao Yang Hospital
Guangzhou Red Cross Hospital
Shanxi Provincial People's Hospital
Wuxi No. 2 People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QX2022-011-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tętniak wewnątrzczaszkowy

  • Grena Biomed Limited
    Archer Research
    Jeszcze nie rekrutacja
    Profilaktyczne uszczelnienie linii szwu z klejem Ne'x R-Eco w operacji serca i naczyniowej (CLOSURE)
    Choroba wieńcowa | Tętniak aorty | Niedomykalność zastawki, zastawka trójdzielna | Choroby tętnic obwodowych | Tętniak brzucha | Tętniak aorty brzusznej | Zwężenia Zastawki Aorty | Tętniak aorty wstępującej | Niedomykalność zastawki, zastawka mitralna | Tętniak komorowy | Niezdrażanie aorty zastawki | Tętniaki aorty... i inne warunki
    Belgia, Polska

Badania kliniczne na Badania obserwacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj