Retrospektív, többközpontú, ellenőrzött klinikai nyomvonal: az intrakraniális aneurizma-segítő szoftver klinikai hatékonyságának értékelése a morfológiai mérésben
2023. március 27. frissítette: Wang Shuo, Beijing Tiantan Hospital
Ennek a klinikai nyomvonalnak a célja az intracranialis aneurizma segítő szoftver klinikai hatékonyságának értékelése a morfológiai mérésben.
A nyomvonal retrospektív, többközpontú, ellenőrzött klinikai nyomvonalnak készült.
Valószínű esetképek visszamenőleges gyűjtése a felvételi és kizárási kritériumok szerint szigorúan.
A torzítás szigorú ellenőrzése annak biztosítása érdekében, hogy az intracranialis aneurizma segítő szoftverének mérését megbízhatóan és pontosan értékeljék.
Nyomunkban hat orvost vettek fel, köztük három neuroradiológust, két radiológust és egy rezidenst.
A szoftverasszisztens tervezés ellenőrzi a szoftverasszisztens tervezést, amely az orvosok morfológiai mérési hatékonyságának javítását célozza.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kínai
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-75 éves korig, nemi korlátozás nélkül.
- nem rupturált intracranialis saccularis aneurizma specifikus intracranialis CTA képekkel.
- Az intrakraniális aneurizmát nem kezelték.
A képek felvételi feltételei:
- a számítógépes tomográfia (CT) detektorsorainak száma több mint 16 sor.
- szeletvastagság ≤ 0,625 mm, a teljes agy képét tekintjük.
- Mind a sima pásztázási szekvenciák, mind az enhanszer szekvencia szükséges.
Kizárási kritériumok:
- agyvérzéssel kombinálva;
- cerevaszkuláris malformációval vagy agyfoglaló lézióval kombinálva;
- fusiform aneurizma vagy disszekciós aneurizma;
- intracaverous belső nyaki verőér aneurizma;
A képek kizárási feltételei:
- nincs DICOM formátum;
- minőségi pontszám kevesebb, mint 3 pont;
- fémtárgyak létezése.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Intrakraniális aneurizmák
|
Megfigyelési tanulmány
|
|
Normál hajók
|
Megfigyelési tanulmány
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az intrakraniális aneurizma mérete
Időkeret: 10 év
|
10 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Intrakraniális aneurizma térfogata
Időkeret: 10 év
|
10 év
|
|
Intrakraniális aneurizma magassága
Időkeret: 10 év
|
10 év
|
|
Intrakraniális aneurizma nyakátmérő
Időkeret: 10 év
|
10 év
|
|
Szülői artéria átmérője
Időkeret: 10 év
|
10 év
|
|
Intrakraniális aneurizma szélessége
Időkeret: 10 év
|
10 év
|
|
Képarány
Időkeret: 10 év
|
10 év
|
|
Méretarány
Időkeret: 10 év
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 27.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QX2022-011-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .