MetaMet: 光線切断のための骨カッターと骨のこぎり (MetaMet)

つま先の切断は一般的なマイナーな血管処置であり、同時の虚血の有無にかかわらず、取り返しのつかない糖尿病性足感染症のコンテキストでますます実行されます。 世界中で約 4 億 2,200 万人が真性糖尿病を患っており、約 2 億人が末梢動脈疾患 (PAD) に罹患しています(1)。 糖尿病、神経虚血性足潰瘍、および下肢切断の共通点は十分に確立されています(2)。 米国で最近発表されたデータによると、糖尿病患者の下肢切断の全体的な割合は、2000 年から 2015 年の間に上昇しました。これは、軽度の (足とつま先の) 切断の割合が 62% 増加したことが一因です (3)。 アイルランドの成人の 6% が糖尿病であると推定されています。このことから、糖尿病性足の合併症を管理する負担を推定することができます(4)。 リソースの利用にもかかわらず、糖尿病性足の合併症を管理するための経済的コストは、一部の癌を上回ると推定されています(5)。 高齢化するアイルランド人の間で真性糖尿病の有病率が上昇するにつれて、部分的な足の切断後に永続的な機能的結果を達成することの重要性が最も重要になります.

指壊疽による足の部分切断後の再潰瘍、再感染、再切断、および再入院は、糖尿病コホートとPADコホートの両方の文献で十分に文書化されています(6)。 文献全体で、糖尿病性足の合併症のための指標手術後 5 年での再切断率は 45 ～ 65% の範囲です (6、7)。 Collins らによる最近の研究では、軽度の切断を受けた 146 人のアイルランド人患者のうち、43% (n=63) がさらに同側の切断を必要とし、そのうち 21 人 (14.4%) が経脛骨または経大腿切断であったことが報告されました(8)。 慢性腎臓病、血糖コントロール不良の有無にかかわらず糖尿病、末梢神経障害、末梢動脈疾患、喫煙の継続、肥満（BMI > 30）、インデックス手術時の同時敗血症はすべて、切断の失敗の独立した危険因子として特定されています。改訂の必要性(9-11)。 多くの研究が切断の失敗を予測する患者依存の要因を調査してきましたが、この一般的に行われる手順に対する外科技術の影響を調べる証拠は不足しています。

手術手技と光線切断後の転帰に関する文献を徹底的に検索したところ、創傷欠損をカバーするためのさまざまな軟部組織フラップの利点に関するいくつかの論文が得られましたが、骨切断の特定の方法を詳述した論文は 1 つだけでした。 しかし、Moodley らは Gigli のこぎりの使用に焦点を当てており、これはこの実現可能性調査の範囲を超えています (12)。 中足骨離断術が光線切断後の転帰に与える影響、特に手動の骨カッターまたは電動/振動/空気圧式の骨のこぎりを使用したかどうかを評価するランダム化比較試験はありません。 手動の骨カッターの利用は、手術を行う外科医の体力に依存するため、ユーザー間のばらつきの影響を受けやすいと仮定しています。不適切に加えられた力は、残りの骨を骨折する傾向があり、壊死して創傷床内でのさらなる感染の病巣として機能する可能性のある小さな粉砕片を残します。 さらに、振動マイクロソーを使用すると、オペレーターの体力に関係なくきれいな骨の切断を提供できるという利点がありますが、周囲の結合組織により多くの損傷を与え、微小血管骨膜の供給を妨げ、骨壊死にもつながる可能性があります。 実現可能性をテストし、骨カッターまたは骨のこぎりを使用して光線切断後の結果を評価するように設計された試験のサンプルサイズの計算を可能にするのに十分なデータを生成するためのパイロットランダム化比較試験を提案します。