MetaMet：用于射线截肢术的骨刀与骨锯 (MetaMet)

脚趾截肢术是一种常见的小血管手术，越来越多地在无法挽回的糖尿病足感染的情况下进行，伴有或不伴有并发缺血。 全世界大约有 4.22 亿人患有糖尿病，外周动脉疾病 (PAD) 影响了大约 2 亿人 (1)。 糖尿病、神经缺血性足部溃疡和下肢截肢之间的交集已经很明确 (2)。 美国最近公布的数据显示，2000 年至 2015 年间，糖尿病患者的下肢截肢率总体上升，部分原因是轻微（脚和脚趾）截肢率增加了 62%(3)。 据估计，6% 的爱尔兰成年人患有糖尿病；由此，我们可以推断出管理糖尿病足并发症的负担 (4)。 尽管资源利用率很高，但据估计，管理糖尿病足并发症的财务成本超过了某些癌症 (5)。 随着爱尔兰老龄化人口中糖尿病患病率的上升，部分足部截肢后实现持久功能性结果的重要性至关重要。

在糖尿病和 PAD 队列的文献中充分记录了因数字坏疽部分足截肢后的再溃疡、再感染、再截肢和再入院 (6)。 纵观文献，糖尿病足并发症指数手术后五年的再次截肢率为 45-65% (6, 7)。 Collins 等人最近的一项研究报告说，在 146 名接受小截肢的爱尔兰患者中，43% (n=63) 需要进一步同侧截肢，其中 21 名 (14.4%) 是经胫骨或经股骨截肢 (8)。 慢性肾病、伴或不伴血糖控制不佳的糖尿病、周围神经病变、周围动脉疾病、持续吸烟、肥胖（BMI >30）、初次手术时并发败血症均被确定为截肢失败的独立危险因素，需要修改（9-11）。 虽然许多研究调查了预测截肢失败的患者相关因素，但缺乏证据来检验手术技术对这种常用手术的影响。

详尽搜索有关射线截肢后手术技术和结果的文献，发现了几篇关于各种软组织皮瓣覆盖伤口缺损的好处的论文，但只有一篇详细介绍了骨横断的特定方法。 然而，Moodley 等人专注于 Gigli 锯的使用，这超出了本可行性研究的范围 (12)。 目前还没有随机对照试验评估跖骨横断法对射线截肢后结果的影响，特别是是否使用手动骨刀或电动/摆动/气动骨锯。 我们假设使用手动骨刀更容易受到用户间差异的影响，因为它取决于操作外科医生的体力；不正确地施加力很容易使剩余的骨头骨折，留下小的粉碎碎片，这些碎片可能会坏死并成为伤口床内进一步感染的病灶。 此外，使用摆动微锯的优点是无论操作者的体力如何都能提供干净的骨横断面，但它可能对周围的结缔组织造成更大的损伤并扰乱微血管骨膜供应，这也可能导致骨坏死。 我们建议进行一项试点随机对照试验，以测试可行性并生成足够的数据，以允许计算样本量，用于设计用于评估使用骨刀或骨锯进行射线截肢后结果的试验。