MetaMet: tagliaossa contro segaossa per l'amputazione del raggio (MetaMet)

L'amputazione delle dita dei piedi è una procedura vascolare minore comune ed è sempre più eseguita nel contesto di un'infezione irreversibile del piede diabetico, con e senza ischemia concomitante. Circa 422 milioni di persone in tutto il mondo hanno il diabete mellito e la malattia arteriosa periferica (PAD) colpisce circa 200 milioni di persone(1). L'intersezione tra diabete, ulcerazioni neuroischemiche del piede e amputazioni degli arti inferiori è ben consolidata(2). I dati recentemente pubblicati dagli Stati Uniti hanno riportato che i tassi complessivi di amputazioni degli arti inferiori nei pazienti diabetici sono aumentati tra il 2000 e il 2015, in parte a causa di un aumento del 62% del tasso di amputazioni minori (piede e dita dei piedi)(3). Si stima che il 6% degli adulti irlandesi sia diabetico; da ciò possiamo estrapolare l'onere della gestione delle complicanze del piede diabetico(4). Nonostante l'utilizzo delle risorse, si stima che i costi finanziari della gestione delle complicanze del piede diabetico superino alcuni tipi di cancro(5). Poiché la prevalenza del diabete mellito aumenta tra una popolazione irlandese che invecchia, l'importanza di ottenere risultati funzionali duraturi dopo l'amputazione parziale del piede è fondamentale.

La riulcerazione, la reinfezione, la riamputazione e la riammissione in ospedale dopo l'amputazione parziale del piede per cancrena digitale sono ben documentate in letteratura sia nelle coorti diabetiche che in quelle PAD (6). In letteratura, i tassi di riamputazione a cinque anni dall'intervento chirurgico per complicanze del piede diabetico variano dal 45 al 65% (6, 7). Un recente studio di Collins et al ha riportato che, su 146 pazienti irlandesi sottoposti ad amputazioni minori, il 43% (n=63) ha richiesto un'ulteriore amputazione omolaterale, 21 (14,4%) dei quali erano transtibiali o transfemorali(8). Malattia renale cronica, diabete con o senza scarso controllo glicemico, neuropatia periferica, malattia arteriosa periferica, fumo di tabacco in corso, obesità (IMC >30), sepsi concomitante al momento dell'operazione indice sono stati tutti identificati come fattori di rischio indipendenti per il fallimento dell'amputazione e la necessità della revisione (9-11). Sebbene numerosi studi abbiano indagato i fattori dipendenti dal paziente predittivi del fallimento dell'amputazione, vi è una carenza di prove che esaminino l'impatto della tecnica chirurgica su questa procedura comunemente eseguita.

Una ricerca esaustiva della letteratura relativa alla tecnica chirurgica e ai risultati dopo l'amputazione del raggio ha prodotto diversi articoli sui vantaggi di vari lembi di tessuto molle per coprire i difetti della ferita, ma solo uno descrive in dettaglio un particolare metodo di transezione ossea. Tuttavia, Moodley et al si sono concentrati sull'uso di una sega Gigli, che va oltre lo scopo di questo studio di fattibilità(12). Non sono stati condotti studi controllati randomizzati per valutare l'impatto del metodo di transezione metatarsale sugli esiti dopo l'amputazione del raggio, in particolare se sono stati utilizzati un tagliaossa manuale o una sega ossea elettrica/oscillante/pneumatica. Ipotizziamo che l'utilizzo di un tagliaosso manuale sia più soggetto a variabilità tra gli utenti, in quanto dipende dalla forza fisica del chirurgo operante; forze applicate in modo improprio rischiano di fratturare l'osso rimanente, lasciando piccoli frammenti sminuzzati che possono diventare necrotici e fungere da focolaio per ulteriori infezioni all'interno del letto della ferita. Inoltre, l'utilizzo di una microsega oscillante ha il vantaggio di fornire una transezione ossea pulita indipendentemente dalla forza fisica dell'operatore, tuttavia può causare più danni ai tessuti connettivi circostanti e disturbare l'apporto periostale microvascolare, che potrebbe anche portare all'osteonecrosi. Proponiamo uno studio pilota randomizzato controllato per testare la fattibilità e generare dati sufficienti per consentire il calcolo della dimensione del campione per uno studio progettato per valutare i risultati dopo l'amputazione del raggio utilizzando un tagliaossa o una sega ossea.