近位大腿骨骨折における骨摂取量タンパク質と筋肉量の不足
2023年7月29日 更新者：Artur Stolarczyk、Medical University of Warsaw
近位大腿骨骨折の危険因子としての骨摂取タンパク質の血清濃度と筋崩壊マーカー
この臨床試験の目的は、大腿骨近位部骨折後の患者と骨折していない年齢に対応する患者との間で、骨摂取タンパク質（SHBG、CTX-I）および筋萎縮マーカー（CK-MB）の血清濃度を比較することです。 それが答えようとしている主な質問は次のとおりです。
• 骨摂取タンパク質と筋萎縮マーカーの濃度が高いことは、大腿骨近位部骨折の予測因子ですか？
参加者の一部（グループ 1）は、整形外科およびリハビリテーション科に入院し、外科的治療（骨折の観血的整復）を受けます。 残り（グループ2）は内科に入院します。 両方のグループの参加者は、SHBG、CTX-I、およびCK-MBタンパク質の血清濃度を評価および比較するために、血液サンプル検査を受けます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Warsaw、ポーランド、04-749
- Department of Othopedics and Rehabilitation, Medical University of Warsaw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-整形外科およびリハビリテーション部門（近位大腿骨骨折による）または内科部門（慢性疾患プロセスの悪化による）に入院した患者。
対象基準を満たす 65 歳以上のワルシャワ市民。
説明
包含基準:
- 65歳以上
- 近位大腿骨骨折 (グループ 1)
除外基準:
- 既往歴における新生物の病歴、
- よくある骨折
- 精神疾患
- タンパク質バランスに影響を与える免疫疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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大腿骨近位部骨折後の患者の骨摂取量タンパク質と筋萎縮マーカーのレベル
大腿骨頸部または転子部骨折の観血的整復および術前の骨摂取量タンパク質および筋萎縮マーカー血清濃度の分析
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片側/全股関節形成術またはガンマネイルによる大腿骨頚部または転子部骨折の開放整復。
SHBG、CTX-I、CK-MBの血清濃度分析
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大腿骨近位部骨折のない患者における骨摂取量タンパク質と筋萎縮マーカーのレベル
近位大腿骨骨折の病歴のない対照群。
骨摂取タンパク質と筋萎縮マーカーの血清レベルの分析
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SHBG、CTX-I、CK-MBの血清濃度分析
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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SHBGの血清濃度と介入群間の比較
時間枠：（1群）手術前の整形外科・リハビリテーション科への入院当日、または（2群）内科への入院当日
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（1群）手術前の整形外科・リハビリテーション科への入院当日、または（2群）内科への入院当日
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CTX-Iの血清濃度と介入群間の比較
時間枠：（1群）手術前の整形外科・リハビリテーション科への入院当日、または（2群）内科への入院当日
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（1群）手術前の整形外科・リハビリテーション科への入院当日、または（2群）内科への入院当日
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CK-MBの血清濃度と介入群間の比較
時間枠：（1群）手術前の整形外科・リハビリテーション科への入院当日、または（2群）内科への入院当日
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（1群）手術前の整形外科・リハビリテーション科への入院当日、または（2群）内科への入院当日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月7日
一次修了 (実際)
2022年11月29日
研究の完了 (実際)
2022年11月29日
試験登録日
最初に提出
2023年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月26日
最初の投稿 (実際)
2023年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月29日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。