Botinname-eiwitten en spiermassadeficiëntie bij proximale femurfracturen
29 juli 2023 bijgewerkt door: Artur Stolarczyk, Medical University of Warsaw
Serumconcentratie van botinname-eiwitten en spiervervalmarkers als risicofactoren voor proximale femurfracturen
Het doel van deze klinische studie is om de serumconcentratie van botinname-eiwitten (SHBG, CTX-I) en spieratrofiemarker (CK-MB) te vergelijken tussen patiënten na de fractuur van het proximale dijbeen en hun leeftijdsafhankelijke tegenhanger zonder de fractuur. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
• Is de hogere concentratie van botopname-eiwitten en marker van spieratrofie een voorspellende factor voor proximale femurfracturen?
Het deel van de deelnemers (Groep 1) wordt opgenomen op de afdeling Orthopedie en Revalidatie en ondergaat een chirurgische behandeling (open reductie van de fractuur). De rest (groep 2) wordt opgenomen op de afdeling Interne Geneeskunde. Bij deelnemers van beide groepen wordt een bloedmonster afgenomen om de serumconcentratie van SHBG-, CTX-I- en CK-MB-eiwitten te evalueren en te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Warsaw, Polen, 04-749
- Department of Othopedics and Rehabilitation, Medical University of Warsaw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten opgenomen op de afdeling Orthopedie en Revalidatie (wegens proximale femurfractuur) of op de afdeling Interne Geneeskunde (wegens exacerbatie chronisch ziekteproces).
De burgers van Warschau ouder dan 65 jaar die voldoen aan de inclusiecriteria.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd boven de 65
- Proximale femurfractuur (groep 1)
Uitsluitingscriteria:
- neoplasmatische geschiedenis in de anamnese,
- voorkomende breuk
- geestesziekte
- immuunziekte die de eiwitbalans beïnvloedt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Niveau van botopname-eiwitten en spieratrofiemarker bij patiënten na proximale femurfractuur
Open reductie van femurhals- of pertrochanterfractuur en preoperatieve analyse van botinname-eiwitten en spieratrofiemarkerserumconcentratie
|
Open reductie van femurhals of pertrochanter fractuur met hemi/totale heupartroplastiek of gamma-nagel.
Analyse van de serumconcentratie van: SHBG, CTX - I, CK-MB
|
|
Niveau van botopname-eiwitten en spieratrofiemarker bij patiënten zonder proximale femurfractuur
Controlegroep zonder voorgeschiedenis van proximale femurfractuur.
Analyse van de botinname-eiwitten en het serumniveau van spieratrofiemarkers
|
Analyse van de serumconcentratie van: SHBG, CTX - I, CK-MB
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Serumconcentratie van SHBG en vergelijking tussen interventiegroepen
Tijdsspanne: (Groep 1) Op de dag van opname op de afdeling Orthopedie en Revalidatie voorafgaand aan de heelkundige behandeling of (Groep 2) op de dag van opname op de afdeling Inwendige Geneeskunde
|
(Groep 1) Op de dag van opname op de afdeling Orthopedie en Revalidatie voorafgaand aan de heelkundige behandeling of (Groep 2) op de dag van opname op de afdeling Inwendige Geneeskunde
|
|
Serumconcentratie van CTX-I en vergelijking tussen interventiegroepen
Tijdsspanne: (Groep 1) Op de dag van opname op de afdeling Orthopedie en Revalidatie voorafgaand aan de heelkundige behandeling of (Groep 2) op de dag van opname op de afdeling Inwendige Geneeskunde
|
(Groep 1) Op de dag van opname op de afdeling Orthopedie en Revalidatie voorafgaand aan de heelkundige behandeling of (Groep 2) op de dag van opname op de afdeling Inwendige Geneeskunde
|
|
Serumconcentratie van CK-MB en vergelijking tussen interventiegroepen
Tijdsspanne: (Groep 1) Op de dag van opname op de afdeling Orthopedie en Revalidatie voorafgaand aan de heelkundige behandeling of (Groep 2) op de dag van opname op de afdeling Inwendige Geneeskunde
|
(Groep 1) Op de dag van opname op de afdeling Orthopedie en Revalidatie voorafgaand aan de heelkundige behandeling of (Groep 2) op de dag van opname op de afdeling Inwendige Geneeskunde
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WarsawMU/FOPF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .