Protéines d'apport osseux et déficit de masse musculaire dans les fractures du fémur proximal
29 juillet 2023 mis à jour par: Artur Stolarczyk, Medical University of Warsaw
Concentration sérique des protéines d'apport osseux et marqueurs de dégradation musculaire en tant que facteurs de risque de fractures du fémur proximal
Le but de cet essai clinique est de comparer la concentration sérique des protéines d'apport osseux (SHBG, CTX-I) et du marqueur d'atrophie musculaire (CK-MB) entre les patients après la fracture du fémur proximal et leur homologue d'âge correspondant sans la fracture. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :
• La concentration plus élevée en protéines d'apport osseux et marqueur d'atrophie musculaire est-elle un facteur prédictif de fracture du fémur proximal ?
La partie des participants (groupe 1) sera hospitalisée au service d'orthopédie et de réadaptation et subira un traitement chirurgical (réduction ouverte de la fracture). Le reste (groupe 2) sera admis au département de médecine interne. Les participants des deux groupes subiront un test sanguin pour évaluer et comparer la concentration sérique des protéines SHBG, CTX-I et CK-MB.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Warsaw, Pologne, 04-749
- Department of Othopedics and Rehabilitation, Medical University of Warsaw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients admis au service d'orthopédie et de réadaptation (en raison d'une fracture du fémur proximal) ou au service de médecine interne (en raison d'une exacerbation du processus de la maladie chronique).
Les citoyens de Varsovie âgés de plus de 65 ans qui répondent aux critères d'inclusion.
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 65 ans
- Fracture du fémur proximal (groupe 1)
Critère d'exclusion:
- antécédents néoplasmiques dans l'anamnèse,
- fracture courante
- maladie mentale
- maladie immunitaire affectant l'équilibre protéique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Niveau de protéines d'apport osseux et marqueur d'atrophie musculaire chez les patients après fracture du fémur proximal
Réduction à ciel ouvert du col fémoral ou d'une fracture pertrochantérienne et analyse préopératoire des protéines d'apport osseux et de la concentration sérique du marqueur d'atrophie musculaire
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Réduction ouverte du col fémoral ou fracture pertrochantérienne avec hémi/arthroplastie totale de la hanche ou clou gamma.
Analyse de la concentration sérique de : SHBG, CTX - I, CK-MB
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Niveau de protéines d'apport osseux et marqueur d'atrophie musculaire chez les patients sans fracture du fémur proximal
Groupe témoin sans antécédent de fracture du fémur proximal.
Analyse des protéines d'apport osseux et du taux sérique de marqueur d'atrophie musculaire
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Analyse de la concentration sérique de : SHBG, CTX - I, CK-MB
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Concentration sérique de SHBG et comparaison entre les groupes d'intervention
Délai: (Groupe 1) Au jour de l'admission au service d'orthopédie et de réadaptation avant le traitement chirurgical ou (Groupe 2) au jour de l'admission au service de médecine interne
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(Groupe 1) Au jour de l'admission au service d'orthopédie et de réadaptation avant le traitement chirurgical ou (Groupe 2) au jour de l'admission au service de médecine interne
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Concentration sérique de CTX-I et comparaison entre les groupes d'intervention
Délai: (Groupe 1) Au jour de l'admission au service d'orthopédie et de réadaptation avant le traitement chirurgical ou (Groupe 2) au jour de l'admission au service de médecine interne
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(Groupe 1) Au jour de l'admission au service d'orthopédie et de réadaptation avant le traitement chirurgical ou (Groupe 2) au jour de l'admission au service de médecine interne
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Concentration sérique de CK-MB et comparaison entre les groupes d'intervention
Délai: (Groupe 1) Au jour de l'admission au service d'orthopédie et de réadaptation avant le traitement chirurgical ou (Groupe 2) au jour de l'admission au service de médecine interne
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(Groupe 1) Au jour de l'admission au service d'orthopédie et de réadaptation avant le traitement chirurgical ou (Groupe 2) au jour de l'admission au service de médecine interne
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
29 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
29 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2023
Première publication (Réel)
7 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WarsawMU/FOPF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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