Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Knogleindtagsproteiner og muskelmassemangel ved proksimale lårbensfrakturer

29. juli 2023 opdateret af: Artur Stolarczyk, Medical University of Warsaw

Serumkoncentration af knogleindtagsproteiner og muskelnedbrydningsmarkører som risikofaktorer for proksimale lårbensfrakturer

Formålet med dette kliniske forsøg er at sammenligne serumkoncentrationen af ​​knogleindtagsproteiner (SHBG, CTX-I) og muskelatrofimarkør (CK-MB) mellem patienter efter brud på proksimale lårben og deres alderssvarende modstykke uden frakturen. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

• Er den højere koncentration af knogleindtagsproteiner og muskelatrofimarkør en prædiktiv faktor for proksimal femurfraktur?

Den del af deltagerne (Gruppe 1) bliver indlagt på Ortopædi- og Rehabiliteringsafdelingen og gennemgår en kirurgisk behandling (åben reduktion af bruddet). Resten (Gruppe 2) bliver optaget på Institut for Intern Medicin. Deltagere i begge grupper vil få taget blodprøven for at evaluere og sammenligne serumkoncentrationen af ​​SHBG-, CTX-I- og CK-MB-proteiner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Warsaw, Polen, 04-749
        • Department of Othopedics and Rehabilitation, Medical University of Warsaw

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på Ortopædisk og Rehabiliteringsafdeling (på grund af proksimal lårbensfraktur) eller på Internmedicinsk afdeling (på grund af forværring af kronisk sygdomsforløb). Borgerne i Warszawa i alderen over 65 år, der opfylder inklusionskriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 65
  • Proksimal lårbensfraktur (gruppe 1)

Ekskluderingskriterier:

  • neoplasmatisk historie i anamnese,
  • udbredt fraktur
  • psykisk sygdom
  • immunsygdom, der påvirker proteinbalancen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Niveau af knogleindtagelsesproteiner og muskelatrofimarkør hos patienter efter proksimal femurfraktur
Åben reduktion af lårbenshals eller pertrokantær fraktur og præoperativ analyse af knogleindtagsproteiner og muskelatrofimarkør serumkoncentration
Procedure: Kirurgisk behandling af proksimal lårbensfraktur og blodprøvetest
Åben reduktion af lårbenshals eller pertrokantær fraktur med hemi/total hofteprotese eller gamma-negl. Analyse af serumkoncentration af: SHBG, CTX - I, CK-MB
Niveau af knogleindtagsproteiner og muskelatrofimarkør hos patienter uden proksimal lårbensfraktur
Kontrolgruppe uden en historie med proksimal lårbensfraktur. Analyse af knogleindtagelsesproteiner og muskelatrofimarkør serumniveau
Procedure: Blodprøve test
Analyse af serumkoncentration af: SHBG, CTX - I, CK-MB

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serumkoncentration af SHBG og sammenligning mellem interventionsgrupper
Tidsramme: (Gruppe 1) Ved indlæggelsesdagen på Ortopædisk og Rehabiliteringsafdeling forud for den kirurgiske behandling eller (Gruppe 2) på indlæggelsesdagen på Internmedicinsk Afdeling
(Gruppe 1) Ved indlæggelsesdagen på Ortopædisk og Rehabiliteringsafdeling forud for den kirurgiske behandling eller (Gruppe 2) på indlæggelsesdagen på Internmedicinsk Afdeling
Serumkoncentration af CTX-I og sammenligning mellem interventionsgrupper
Tidsramme: (Gruppe 1) Ved indlæggelsesdagen på Ortopædisk og Rehabiliteringsafdeling forud for den kirurgiske behandling eller (Gruppe 2) på indlæggelsesdagen på Internmedicinsk Afdeling
(Gruppe 1) Ved indlæggelsesdagen på Ortopædisk og Rehabiliteringsafdeling forud for den kirurgiske behandling eller (Gruppe 2) på indlæggelsesdagen på Internmedicinsk Afdeling
Serumkoncentration af CK-MB og sammenligning mellem interventionsgrupper
Tidsramme: (Gruppe 1) Ved indlæggelsesdagen på Ortopædisk og Rehabiliteringsafdeling forud for den kirurgiske behandling eller (Gruppe 2) på indlæggelsesdagen på Internmedicinsk Afdeling
(Gruppe 1) Ved indlæggelsesdagen på Ortopædisk og Rehabiliteringsafdeling forud for den kirurgiske behandling eller (Gruppe 2) på indlæggelsesdagen på Internmedicinsk Afdeling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

29. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

7. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WarsawMU/FOPF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lårhalsbrud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner