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Proteine ​​​​dell'assunzione ossea e carenza di massa muscolare nelle fratture prossimali del femore

29 luglio 2023 aggiornato da: Artur Stolarczyk, Medical University of Warsaw

Concentrazione sierica di proteine ​​di assunzione ossea e marcatori di decadimento muscolare come fattori di rischio di fratture prossimali del femore

Lo scopo di questo studio clinico è confrontare la concentrazione sierica delle proteine ​​di apporto osseo (SHBG, CTX-I) e del marker di atrofia muscolare (CK-MB) tra i pazienti dopo la frattura del femore prossimale e la loro controparte corrispondente all'età senza la frattura. La domanda principale a cui intende rispondere è:

• La maggiore concentrazione di proteine ​​di apporto osseo e marker di atrofia muscolare è un fattore predittivo di frattura prossimale del femore?

La parte dei partecipanti (Gruppo 1) sarà ricoverata presso il Dipartimento di Ortopedia e Riabilitazione e verrà sottoposta a trattamento chirurgico (riduzione a cielo aperto della frattura). Il resto (Gruppo 2) sarà ammesso al Dipartimento di Medicina Interna. Ai partecipanti di entrambi i gruppi verrà prelevato il test del campione di sangue, per valutare e confrontare la concentrazione sierica delle proteine ​​​​SHBG, CTX-I e CK-MB.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Warsaw, Polonia, 04-749
        • Department of Othopedics and Rehabilitation, Medical University of Warsaw

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati presso il Dipartimento di Ortopedia e Riabilitazione (per frattura prossimale del femore) o presso il Dipartimento di Medicina Interna (per riacutizzazione del processo cronico). I cittadini di Varsavia di età superiore ai 65 anni che soddisfano i criteri di inclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 65 anni
  • Frattura prossimale del femore (Gruppo 1)

Criteri di esclusione:

  • storia neoplasmatica nell'anamnesi,
  • frattura prevalente
  • malattia mentale
  • malattie immunitarie che influenzano l'equilibrio proteico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Livello di proteine ​​di assunzione ossea e marcatore di atrofia muscolare nei pazienti dopo frattura prossimale del femore
Riduzione aperta del collo del femore o della frattura pertrocanterica e analisi preoperatoria delle proteine ​​di apporto osseo e della concentrazione sierica del marcatore di atrofia muscolare
Procedura: Trattamento chirurgico della frattura prossimale del femore e prelievo di sangue
Riduzione a cielo aperto del collo del femore o della frattura pertrocanterica con emi/artroplastica totale dell'anca o chiodo gamma. Analisi della concentrazione sierica di: SHBG, CTX - I, CK-MB
Livello di proteine ​​di assunzione ossea e marcatore di atrofia muscolare in pazienti senza frattura prossimale del femore
Gruppo di controllo senza una storia di frattura prossimale del femore. Analisi delle proteine ​​di apporto osseo e del livello sierico del marcatore di atrofia muscolare
Procedura: Esame del campione di sangue
Analisi della concentrazione sierica di: SHBG, CTX - I, CK-MB

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Concentrazione sierica di SHBG e confronto tra gruppi di intervento
Lasso di tempo: (Gruppo 1) Al giorno del ricovero presso il Reparto di Ortopedia e Riabilitazione prima del trattamento chirurgico oppure (Gruppo 2) al giorno del ricovero presso il Reparto di Medicina Interna
(Gruppo 1) Al giorno del ricovero presso il Reparto di Ortopedia e Riabilitazione prima del trattamento chirurgico oppure (Gruppo 2) al giorno del ricovero presso il Reparto di Medicina Interna
Concentrazione sierica di CTX-I e confronto tra gruppi di intervento
Lasso di tempo: (Gruppo 1) Al giorno del ricovero presso il Reparto di Ortopedia e Riabilitazione prima del trattamento chirurgico oppure (Gruppo 2) al giorno del ricovero presso il Reparto di Medicina Interna
(Gruppo 1) Al giorno del ricovero presso il Reparto di Ortopedia e Riabilitazione prima del trattamento chirurgico oppure (Gruppo 2) al giorno del ricovero presso il Reparto di Medicina Interna
Concentrazione sierica di CK-MB e confronto tra gruppi di intervento
Lasso di tempo: (Gruppo 1) Al giorno del ricovero presso il Reparto di Ortopedia e Riabilitazione prima del trattamento chirurgico oppure (Gruppo 2) al giorno del ricovero presso il Reparto di Medicina Interna
(Gruppo 1) Al giorno del ricovero presso il Reparto di Ortopedia e Riabilitazione prima del trattamento chirurgico oppure (Gruppo 2) al giorno del ricovero presso il Reparto di Medicina Interna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

29 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

29 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WarsawMU/FOPF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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