Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beninntaksproteiner og muskelmassemangel ved proksimale lårbensbrudd

29. juli 2023 oppdatert av: Artur Stolarczyk, Medical University of Warsaw

Serumkonsentrasjon av beninntaksproteiner og muskelråtemarkører som risikofaktorer for proksimale femurfrakturer

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne serumkonsentrasjonen av beninntaksproteiner (SHBG, CTX-I) og muskelatrofimarkør (CK-MB) mellom pasienter etter brudd på proksimal lårben og deres alderstilsvarende motpart uten bruddet. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

• Er den høyere konsentrasjonen av beninntaksproteiner og muskelatrofimarkør en prediktiv faktor for proksimalt femurbrudd?

Delen av deltakerne (Gruppe 1) blir innlagt ved Avdeling for ortopedi og rehabilitering og skal gjennomgå en kirurgisk behandling (åpen reduksjon av bruddet). Resten (Gruppe 2) legges inn ved Institutt for indremedisin. Deltakere fra begge gruppene vil få tatt blodprøvetesten for å evaluere og sammenligne serumkonsentrasjonen av SHBG-, CTX-I- og CK-MB-proteiner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Warsaw, Polen, 04-749
        • Department of Othopedics and Rehabilitation, Medical University of Warsaw

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt ved avdeling for ortopedi og rehabilitering (pga. proksimal lårbensbrudd) eller avdeling for indremedisin (pga forverring av kronisk sykdomsprosess). Innbyggerne i Warszawa i alderen over 65 år som oppfyller inkluderingskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 65
  • Proksimal lårbensbrudd (gruppe 1)

Ekskluderingskriterier:

  • neoplasmatisk historie i anamnese,
  • utbredt brudd
  • mentalt syk
  • immunsykdommer som påvirker proteinbalansen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Nivå av beninntaksproteiner og muskelatrofimarkør hos pasienter etter proksimal lårbensbrudd
Åpen reduksjon av lårhals eller pertrokantær fraktur og preoperativ analyse av beninntaksproteiner og muskelatrofimarkør serumkonsentrasjon
Fremgangsmåte: Kirurgisk behandling av proksimalt lårbensbrudd og blodprøvetest
Åpen reduksjon av lårhals eller pertrokantær fraktur med hemi/total hofteprotese eller gamma-spiker. Analyse av serumkonsentrasjon av: SHBG, CTX - I, CK-MB
Nivå av beninntaksproteiner og muskelatrofimarkør hos pasienter uten proksimal lårbensbrudd
Kontrollgruppe uten en historie med proksimalt lårbensbrudd. Analyse av beninntaksproteiner og muskelatrofi markør serumnivå
Fremgangsmåte: Blodprøveprøve
Analyse av serumkonsentrasjon av: SHBG, CTX - I, CK-MB

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serumkonsentrasjon av SHBG og sammenligning mellom intervensjonsgrupper
Tidsramme: (Gruppe 1) Ved innleggelsesdagen ved avdeling for ortopedi og rehabilitering før den kirurgiske behandlingen eller (gruppe 2) ved innleggelsesdagen ved avdeling for indremedisin
(Gruppe 1) Ved innleggelsesdagen ved avdeling for ortopedi og rehabilitering før den kirurgiske behandlingen eller (gruppe 2) ved innleggelsesdagen ved avdeling for indremedisin
Serumkonsentrasjon av CTX-I og sammenligning mellom intervensjonsgrupper
Tidsramme: (Gruppe 1) Ved innleggelsesdagen ved avdeling for ortopedi og rehabilitering før den kirurgiske behandlingen eller (gruppe 2) ved innleggelsesdagen ved avdeling for indremedisin
(Gruppe 1) Ved innleggelsesdagen ved avdeling for ortopedi og rehabilitering før den kirurgiske behandlingen eller (gruppe 2) ved innleggelsesdagen ved avdeling for indremedisin
Serumkonsentrasjon av CK-MB og sammenligning mellom intervensjonsgrupper
Tidsramme: (Gruppe 1) Ved innleggelsesdagen ved avdeling for ortopedi og rehabilitering før den kirurgiske behandlingen eller (gruppe 2) ved innleggelsesdagen ved avdeling for indremedisin
(Gruppe 1) Ved innleggelsesdagen ved avdeling for ortopedi og rehabilitering før den kirurgiske behandlingen eller (gruppe 2) ved innleggelsesdagen ved avdeling for indremedisin

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

29. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

29. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WarsawMU/FOPF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lårhalsbrudd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere