Benintagsproteiner och muskelmassabrist vid proximala lårbensfrakturer
29 juli 2023 uppdaterad av: Artur Stolarczyk, Medical University of Warsaw
Serumkoncentration av benintagsproteiner och muskelavfallsmarkörer som riskfaktorer för proximala lårbensfrakturer
Syftet med denna kliniska prövning är att jämföra serumkoncentrationen av benintagsproteiner (SHBG, CTX-I) och muskelatrofimarkör (CK-MB) mellan patienter efter fraktur av proximal femur och deras ålder motsvarande motsvarighet utan fraktur. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
• Är den högre koncentrationen av benintagsproteiner och muskelatrofimarkör en prediktiv faktor för proximal lårbensfraktur?
Den del av deltagarna (Grupp 1) kommer att läggas in på avdelningen för ortopedi och rehabilitering och genomgå en kirurgisk behandling (öppen reduktion av frakturen). Resten (Grupp 2) kommer att antas till institutionen för invärtesmedicin. Deltagarna i båda grupperna kommer att ta ett blodprov för att utvärdera och jämföra serumkoncentrationen av SHBG-, CTX-I- och CK-MB-proteiner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Warsaw, Polen, 04-749
- Department of Othopedics and Rehabilitation, Medical University of Warsaw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som tas in på avdelningen för ortopedi och rehabilitering (på grund av proximal lårbensfraktur) eller på avdelningen för internmedicin (på grund av förvärring av kronisk sjukdomsprocess).
Medborgare i Warszawa i åldern över 65 år som uppfyller inkluderingskriterier.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 65
- Proximal lårbensfraktur (Grupp 1)
Exklusions kriterier:
- neoplasmatisk historia i anamnesen,
- utbredd fraktur
- mental sjukdom
- immunsjukdom som påverkar proteinbalansen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nivå av benintagsproteiner och muskelatrofimarkör hos patienter efter proximal lårbensfraktur
Öppen minskning av lårbenshalsen eller pertrokantär fraktur och preoperativ analys av benintagsproteiner och muskelatrofimarkörserumkoncentration
|
Öppen reduktion av lårbenshalsen eller pertrokantär fraktur med hemi/total höftprotes eller gamma-nagel.
Analys av serumkoncentration av: SHBG, CTX - I, CK-MB
|
|
Nivå av benintagsproteiner och muskelatrofimarkör hos patienter utan proximal lårbensfraktur
Kontrollgrupp utan anamnes på proximal lårbensfraktur.
Analys av benintagsproteiner och muskelatrofimarkörserumnivå
|
Analys av serumkoncentration av: SHBG, CTX - I, CK-MB
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Serumkoncentration av SHBG och jämförelse mellan interventionsgrupper
Tidsram: (Grupp 1) På dagen för intagningen på institutionen för ortopedi och rehabilitering före den kirurgiska behandlingen eller (Grupp 2) vid intagningsdagen på institutionen för invärtesmedicin
|
(Grupp 1) På dagen för intagningen på institutionen för ortopedi och rehabilitering före den kirurgiska behandlingen eller (Grupp 2) vid intagningsdagen på institutionen för invärtesmedicin
|
|
Serumkoncentration av CTX-I och jämförelse mellan interventionsgrupper
Tidsram: (Grupp 1) På dagen för intagningen på institutionen för ortopedi och rehabilitering före den kirurgiska behandlingen eller (Grupp 2) vid intagningsdagen på institutionen för invärtesmedicin
|
(Grupp 1) På dagen för intagningen på institutionen för ortopedi och rehabilitering före den kirurgiska behandlingen eller (Grupp 2) vid intagningsdagen på institutionen för invärtesmedicin
|
|
Serumkoncentration av CK-MB och jämförelse mellan interventionsgrupper
Tidsram: (Grupp 1) På dagen för intagningen på institutionen för ortopedi och rehabilitering före den kirurgiska behandlingen eller (Grupp 2) vid intagningsdagen på institutionen för invärtesmedicin
|
(Grupp 1) På dagen för intagningen på institutionen för ortopedi och rehabilitering före den kirurgiska behandlingen eller (Grupp 2) vid intagningsdagen på institutionen för invärtesmedicin
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
29 november 2022
Avslutad studie (Faktisk)
29 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2023
Första postat (Faktisk)
7 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WarsawMU/FOPF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .