Kostní bílkoviny a nedostatek svalové hmoty u zlomenin proximálního femuru
29. července 2023 aktualizováno: Artur Stolarczyk, Medical University of Warsaw
Sérová koncentrace bílkovin příjmu kostí a markerů svalového kazu jako rizikové faktory zlomenin proximálního femuru
Cílem této klinické studie je porovnat sérové koncentrace proteinů kostního příjmu (SHBG, CTX-I) a markeru svalové atrofie (CK-MB) mezi pacienty po zlomenině proximálního femuru a jejich věkově odpovídajícím protějškem bez zlomeniny. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
• Je vyšší koncentrace proteinů příjmu kosti a marker svalové atrofie prediktivním faktorem zlomeniny proximálního femuru?
Část účastníků (skupina 1) bude hospitalizována na Klinice ortopedie a rehabilitace a podstoupí operační léčbu (otevřená repozice zlomeniny). Zbytek (2. skupina) bude přijat na Interní kliniku. Účastníkům obou skupin bude odebrán vzorek krve k vyhodnocení a porovnání sérové koncentrace proteinů SHBG, CTX-I a CK-MB.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Warsaw, Polsko, 04-749
- Department of Othopedics and Rehabilitation, Medical University of Warsaw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přijati na Ortopedicko-rehabilitační kliniku (pro zlomeninu proximálního femuru) nebo na Interní kliniku (kvůli exacerbaci chronického chorobného procesu).
Občané Varšavy ve věku nad 65 let, kteří splňují kritéria pro zařazení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 65 let
- Zlomenina proximálního femuru (skupina 1)
Kritéria vyloučení:
- novotvar v anamnéze,
- převládající zlomenina
- duševní nemoc
- imunitní onemocnění ovlivňující rovnováhu bílkovin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hladina proteinů příjmu kosti a marker svalové atrofie u pacientů po zlomenině proximálního femuru
Otevřená repozice krčku femuru nebo pertrochanterické zlomeniny a předoperační analýza proteinů příjmu kosti a sérové koncentrace markerů svalové atrofie
|
Otevřená repozice krčku femuru nebo pertrochanterické zlomeniny s hemi/totální endoprotézou kyčle nebo gama hřebem.
Analýza sérové koncentrace: SHBG, CTX - I, CK-MB
|
|
Hladina proteinů příjmu kosti a marker svalové atrofie u pacientů bez zlomeniny proximálního femuru
Kontrolní skupina bez anamnézy zlomeniny proximálního femuru.
Analýza proteinů příjmu kostí a sérové hladiny markeru svalové atrofie
|
Analýza sérové koncentrace: SHBG, CTX - I, CK-MB
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sérová koncentrace SHBG a srovnání mezi intervenčními skupinami
Časové okno: (skupina 1) v den přijetí na Ortopedicko-rehabilitační kliniku před chirurgickým zákrokem nebo (skupina 2) v den přijetí na interní kliniku
|
(skupina 1) v den přijetí na Ortopedicko-rehabilitační kliniku před chirurgickým zákrokem nebo (skupina 2) v den přijetí na interní kliniku
|
|
Sérová koncentrace CTX-I a srovnání mezi intervenčními skupinami
Časové okno: (skupina 1) v den přijetí na Ortopedicko-rehabilitační kliniku před chirurgickým zákrokem nebo (skupina 2) v den přijetí na interní kliniku
|
(skupina 1) v den přijetí na Ortopedicko-rehabilitační kliniku před chirurgickým zákrokem nebo (skupina 2) v den přijetí na interní kliniku
|
|
Sérová koncentrace CK-MB a srovnání intervenčních skupin
Časové okno: (skupina 1) v den přijetí na Ortopedicko-rehabilitační kliniku před chirurgickým zákrokem nebo (skupina 2) v den přijetí na interní kliniku
|
(skupina 1) v den přijetí na Ortopedicko-rehabilitační kliniku před chirurgickým zákrokem nebo (skupina 2) v den přijetí na interní kliniku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
29. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
29. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. července 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WarsawMU/FOPF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zlomeniny krčku stehenní kosti
-
Mohamed Tahar Maamouri University HospitalDokončenoTurnerův syndrom | Klippel-Feil syndrom | Pterygium Colli | Web NeckTunisko