Белки, потребляемые костной тканью, и дефицит мышечной массы при переломах проксимального отдела бедренной кости
29 июля 2023 г. обновлено: Artur Stolarczyk, Medical University of Warsaw
Сывороточная концентрация белков, потребляемых костной тканью, и маркеры мышечного распада как факторы риска переломов проксимального отдела бедренной кости
Целью данного клинического исследования является сравнение сывороточной концентрации белков, потребляющих костную ткань (SHBG, CTX-I) и маркера мышечной атрофии (CK-MB), у пациентов после перелома проксимального отдела бедренной кости и у их соответствующего возраста без перелома. Главный вопрос, на который она призвана ответить, звучит так:
• Является ли более высокая концентрация белков, потребляющих костную ткань, и маркера мышечной атрофии прогностическим фактором перелома проксимального отдела бедренной кости?
Часть участников (1-я группа) будет госпитализирована в отделение ортопедии и реабилитации и подвергнута оперативному лечению (открытое вправление перелома). Остальные (группа 2) будут госпитализированы в отделение внутренних болезней. У участников обеих групп будет взят анализ крови для оценки и сравнения концентрации в сыворотке белков SHBG, CTX-I и CK-MB.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Warsaw, Польша, 04-749
- Department of Othopedics and Rehabilitation, Medical University of Warsaw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, госпитализированные в отделение ортопедии и реабилитации (в связи с переломом проксимального отдела бедренной кости) или в отделение внутренних болезней (в связи с обострением хронического болезненного процесса).
Граждане Варшавы в возрасте старше 65 лет, соответствующие критериям включения.
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 65 лет
- Перелом проксимального отдела бедренной кости (1-я группа)
Критерий исключения:
- новообразования в анамнезе,
- распространенный перелом
- психическое заболевание
- иммунное заболевание, влияющее на белковый баланс
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Уровень белков костного потребления и маркер мышечной атрофии у пациентов после перелома проксимального отдела бедренной кости
Открытая репозиция шейки бедренной кости или чрезвертельный перелом и предоперационный анализ белков, потребляющих кость, и концентрации в сыворотке маркера мышечной атрофии
|
Открытое вправление шейки бедренной кости или чрезвертельный перелом с помощью частичного/тотального эндопротезирования тазобедренного сустава или гамма-штифта.
Анализ сывороточной концентрации: SHBG, CTX-I, CK-MB
|
|
Уровень белков костного потребления и маркер мышечной атрофии у пациентов без перелома проксимального отдела бедренной кости
Контрольная группа без переломов проксимального отдела бедренной кости в анамнезе.
Анализ белка потребления костной ткани и уровня маркера мышечной атрофии в сыворотке крови
|
Анализ сывороточной концентрации: SHBG, CTX-I, CK-MB
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Концентрация ГСПГ в сыворотке и сравнение между группами вмешательства
Временное ограничение: (1-я группа) в день поступления в отделение ортопедии и реабилитации перед оперативным лечением или (2-я группа) в день поступления в отделение внутренних болезней
|
(1-я группа) в день поступления в отделение ортопедии и реабилитации перед оперативным лечением или (2-я группа) в день поступления в отделение внутренних болезней
|
|
Концентрация CTX-I в сыворотке и сравнение между группами вмешательства
Временное ограничение: (1-я группа) в день поступления в отделение ортопедии и реабилитации перед оперативным лечением или (2-я группа) в день поступления в отделение внутренних болезней
|
(1-я группа) в день поступления в отделение ортопедии и реабилитации перед оперативным лечением или (2-я группа) в день поступления в отделение внутренних болезней
|
|
Концентрация CK-MB в сыворотке и сравнение между группами вмешательства
Временное ограничение: (1-я группа) в день поступления в отделение ортопедии и реабилитации перед оперативным лечением или (2-я группа) в день поступления в отделение внутренних болезней
|
(1-я группа) в день поступления в отделение ортопедии и реабилитации перед оперативным лечением или (2-я группа) в день поступления в отделение внутренних болезней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WarsawMU/FOPF
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .