Białka pobierane przez kości i niedobór masy mięśniowej w złamaniach bliższej części kości udowej
29 lipca 2023 zaktualizowane przez: Artur Stolarczyk, Medical University of Warsaw
Stężenie w surowicy białek pobieranych z kości i markery rozpadu mięśni jako czynniki ryzyka złamań bliższej części kości udowej
Celem tego badania klinicznego jest porównanie stężenia białek pobieranych w kości (SHBG, CTX-I) i markera zaniku mięśni (CK-MB) w surowicy krwi pacjentów po złamaniu bliższego końca kości udowej i ich odpowiedników wiekowych bez złamania. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
• Czy wyższe stężenie białek pobieranych z kości i marker atrofii mięśniowej jest czynnikiem predykcyjnym złamania bliższego końca kości udowej?
Część uczestników (Grupa 1) będzie hospitalizowana na Oddziale Ortopedii i Rehabilitacji i poddana leczeniu operacyjnemu (otwarte nastawienie złamania). Reszta (Grupa 2) zostanie przyjęta na Oddział Chorób Wewnętrznych. Uczestnikom obu grup zostanie pobrane badanie krwi w celu oceny i porównania stężenia białek SHBG, CTX-I i CK-MB w surowicy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Warsaw, Polska, 04-749
- Department of Othopedics and Rehabilitation, Medical University of Warsaw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjmowani do Oddziału Ortopedii i Rehabilitacji (z powodu złamania bliższego końca kości udowej) lub Oddziału Chorób Wewnętrznych (z powodu zaostrzenia przewlekłego procesu chorobowego).
Warszawiacy w wieku powyżej 65 lat, którzy spełniają kryteria włączenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 65 lat
- Złamanie bliższego końca kości udowej (Grupa 1)
Kryteria wyłączenia:
- historia nowotworowa w wywiadzie,
- powszechne złamanie
- choroba umysłowa
- choroba immunologiczna wpływająca na równowagę białek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Poziom białek pobieranych przez kości i marker zaniku mięśni u pacjentów po złamaniu bliższej części kości udowej
Otwarte nastawienie szyjki kości udowej lub złamania przezkrętarzowego oraz przedoperacyjna analiza białek pobieranych z kości i stężenia markera zaniku mięśni w surowicy
|
Otwarte nastawienie szyjki kości udowej lub złamania przezkrętarzowego za pomocą endoprotezoplastyki połowiczej/całkowitej stawu biodrowego lub gwoździa gamma.
Analiza stężeń w surowicy: SHBG, CTX - I, CK-MB
|
|
Poziom białek pobieranych do kości i marker zaniku mięśni u pacjentów bez złamania bliższego końca kości udowej
Grupa kontrolna bez historii złamania bliższego końca kości udowej.
Analiza poziomu białek pobieranych do kości i markera zaniku mięśni w surowicy
|
Analiza stężeń w surowicy: SHBG, CTX - I, CK-MB
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenie SHBG w surowicy i porównanie grup interwencyjnych
Ramy czasowe: (Grupa 1) W dniu przyjęcia na Oddział Ortopedii i Rehabilitacji przed zabiegiem operacyjnym lub (Grupa 2) w dniu przyjęcia na Oddział Chorób Wewnętrznych
|
(Grupa 1) W dniu przyjęcia na Oddział Ortopedii i Rehabilitacji przed zabiegiem operacyjnym lub (Grupa 2) w dniu przyjęcia na Oddział Chorób Wewnętrznych
|
|
Stężenie CTX-I w surowicy i porównanie między grupami interwencyjnymi
Ramy czasowe: (Grupa 1) W dniu przyjęcia na Oddział Ortopedii i Rehabilitacji przed zabiegiem operacyjnym lub (Grupa 2) w dniu przyjęcia na Oddział Chorób Wewnętrznych
|
(Grupa 1) W dniu przyjęcia na Oddział Ortopedii i Rehabilitacji przed zabiegiem operacyjnym lub (Grupa 2) w dniu przyjęcia na Oddział Chorób Wewnętrznych
|
|
Stężenie CK-MB w surowicy i porównanie grup interwencyjnych
Ramy czasowe: (Grupa 1) W dniu przyjęcia na Oddział Ortopedii i Rehabilitacji przed zabiegiem operacyjnym lub (Grupa 2) w dniu przyjęcia na Oddział Chorób Wewnętrznych
|
(Grupa 1) W dniu przyjęcia na Oddział Ortopedii i Rehabilitacji przed zabiegiem operacyjnym lub (Grupa 2) w dniu przyjęcia na Oddział Chorób Wewnętrznych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WarsawMU/FOPF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamania szyjki kości udowej
-
Rede Optimus Hospitalar SARekrutacyjnyTrans-femoral TAVI ze zwapniałymi tętnicami biodrowo-udowymiWłochy