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Aporte Óseo Proteínas y Deficiencia de Masa Muscular en Fracturas de Fémur Proximal

29 de julio de 2023 actualizado por: Artur Stolarczyk, Medical University of Warsaw

Concentración sérica de proteínas de ingesta ósea y marcadores de deterioro muscular como factores de riesgo de fracturas de fémur proximal

El objetivo de este ensayo clínico es comparar la concentración sérica de proteínas de ingesta ósea (SHBG, CTX-I) y el marcador de atrofia muscular (CK-MB) entre pacientes después de la fractura del fémur proximal y su contraparte de edad correspondiente sin la fractura. La pregunta principal que pretende responder es:

• ¿Es la mayor concentración de proteínas de aporte óseo y el marcador de atrofia muscular un factor predictivo de fractura de fémur proximal?

La parte de los participantes (Grupo 1) serán hospitalizados en el Departamento de Ortopedia y Rehabilitación y serán sometidos a tratamiento quirúrgico (reducción abierta de la fractura). El resto (Grupo 2) serán ingresados ​​en el Departamento de Medicina Interna. A los participantes de ambos Grupos se les tomará la muestra de sangre, para evaluar y comparar la concentración sérica de las proteínas SHBG, CTX-I y CK-MB.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Polonia
      • Warsaw, Polonia, 04-749
        • Department of Othopedics and Rehabilitation, Medical University of Warsaw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes ingresados ​​en el Servicio de Ortopedia y Rehabilitación (por fractura de fémur proximal) o en el Servicio de Medicina Interna (por exacerbación del proceso de enfermedad crónica). Los ciudadanos de Varsovia mayores de 65 años que cumplan con los criterios de inclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 65 años
  • Fractura de fémur proximal (Grupo 1)

Criterio de exclusión:

  • antecedentes neoplásmicos en la anamnesis,
  • fractura prevalente
  • enfermedad mental
  • enfermedad inmunitaria que afecta el equilibrio proteico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Nivel de aporte óseo de proteínas y marcador de atrofia muscular en pacientes tras fractura de fémur proximal
Reducción abierta de cuello femoral o fractura pertrocantérea y análisis preoperatorio de proteínas de aporte óseo y concentración sérica de marcadores de atrofia muscular
Procedimiento: Tratamiento quirúrgico de fractura de fémur proximal y análisis de muestra de sangre
Reducción abierta de cuello femoral o fractura pertrocantérica con artroplastia hemi/total de cadera o clavo gamma. Análisis de concentración sérica de: SHBG, CTX - I, CK-MB
Nivel de aporte óseo de proteínas y marcador de atrofia muscular en pacientes sin fractura de fémur proximal
Grupo control sin antecedentes de fractura de fémur proximal. Análisis del nivel sérico de proteínas de aporte óseo y marcador de atrofia muscular
Procedimiento: Prueba de muestra de sangre
Análisis de concentración sérica de: SHBG, CTX - I, CK-MB

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Concentración sérica de SHBG y comparación entre grupos de intervención
Periodo de tiempo: (Grupo 1) El día del ingreso al Departamento de Ortopedia y Rehabilitación previo al tratamiento quirúrgico o (Grupo 2) El día del ingreso al Departamento de Medicina Interna
(Grupo 1) El día del ingreso al Departamento de Ortopedia y Rehabilitación previo al tratamiento quirúrgico o (Grupo 2) El día del ingreso al Departamento de Medicina Interna
Concentración sérica de CTX-I y comparación entre grupos de intervención
Periodo de tiempo: (Grupo 1) El día del ingreso al Departamento de Ortopedia y Rehabilitación previo al tratamiento quirúrgico o (Grupo 2) El día del ingreso al Departamento de Medicina Interna
(Grupo 1) El día del ingreso al Departamento de Ortopedia y Rehabilitación previo al tratamiento quirúrgico o (Grupo 2) El día del ingreso al Departamento de Medicina Interna
Concentración sérica de CK-MB y comparación entre grupos de intervención
Periodo de tiempo: (Grupo 1) El día del ingreso al Departamento de Ortopedia y Rehabilitación previo al tratamiento quirúrgico o (Grupo 2) El día del ingreso al Departamento de Medicina Interna
(Grupo 1) El día del ingreso al Departamento de Ortopedia y Rehabilitación previo al tratamiento quirúrgico o (Grupo 2) El día del ingreso al Departamento de Medicina Interna

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Medical University of Warsaw

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

29 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

29 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • WarsawMU/FOPF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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