股骨近端骨折的骨摄入蛋白和肌肉量不足
2023年7月29日 更新者：Artur Stolarczyk、Medical University of Warsaw
骨摄取蛋白和肌肉衰退标志物的血清浓度作为股骨近端骨折的危险因素
本临床试验的目的是比较股骨近端骨折后患者与未骨折患者的骨摄取蛋白（SHBG、CTX-I）和肌肉萎缩标志物（CK-MB）的血清浓度。 它旨在回答的主要问题是：
• 较高浓度的骨骼摄入蛋白质和肌肉萎缩标志物是否是股骨近端骨折的预测因素？
部分参与者（第 1 组）将在骨科和康复科住院，并接受手术治疗（骨折切开复位术）。 其余（第 2 组）将入住内科。 两组的参与者都将接受血液样本测试，以评估和比较 SHBG、CTX-I 和 CK-MB 蛋白的血清浓度。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Warsaw、波兰、04-749
- Department of Othopedics and Rehabilitation, Medical University of Warsaw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
入院骨科康复科（因股骨近端骨折）或内科（因慢性病加重）。
符合纳入标准的 65 岁以上的华沙公民。
描述
纳入标准：
- 65岁以上
- 股骨近端骨折（第 1 组）
排除标准：
- 既往病史中的肿瘤病史，
- 普遍性骨折
- 精神疾病
- 影响蛋白质平衡的免疫疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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股骨近端骨折后骨摄入蛋白水平及肌肉萎缩标志物
切开复位股骨颈或粗隆间骨折术前骨摄取蛋白和肌肉萎缩标志物血清浓度分析
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用半/全髋关节置换术或伽马钉切开复位股骨颈或粗隆间骨折。
血清浓度分析：SHBG、CTX-I、CK-MB
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非股骨近端骨折患者的骨摄入蛋白水平和肌肉萎缩标志物
对照组无股骨近端骨折病史。
骨摄入蛋白和肌肉萎缩标志物血清水平分析
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血清浓度分析：SHBG、CTX-I、CK-MB
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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SHBG血清浓度及干预组间比较
大体时间：（第 1 组）在手术治疗前入住骨科和康复科的当天或（第 2 组）在内科住院的当天
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（第 1 组）在手术治疗前入住骨科和康复科的当天或（第 2 组）在内科住院的当天
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CTX-I血清浓度及干预组间比较
大体时间：（第 1 组）在手术治疗前入住骨科和康复科的当天或（第 2 组）在内科住院的当天
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（第 1 组）在手术治疗前入住骨科和康复科的当天或（第 2 组）在内科住院的当天
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血清CK-MB浓度及干预组间比较
大体时间：（第 1 组）在手术治疗前入住骨科和康复科的当天或（第 2 组）在内科住院的当天
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（第 1 组）在手术治疗前入住骨科和康复科的当天或（第 2 组）在内科住院的当天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月7日
初级完成 (实际的)
2022年11月29日
研究完成 (实际的)
2022年11月29日
研究注册日期
首次提交
2023年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月26日
首次发布 (实际的)
2023年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月29日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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