Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csontbeviteli fehérjék és izomtömeg-hiány proximális combcsonttörésekben

2023. július 29. frissítette: Artur Stolarczyk, Medical University of Warsaw

A csontbeviteli fehérjék szérumkoncentrációja és az izomszuvasodás markerek, mint a proximális combcsonttörések kockázati tényezői

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a csontbeviteli fehérjék (SHBG, CTX-I) és az izomsorvadás marker (CK-MB) szérumkoncentrációjának összehasonlítása a proximális combcsonttörést követő betegek és az életkornak megfelelő, törés nélküli megfelelőjük között. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:

• A csontbeviteli fehérjék magasabb koncentrációja és az izomsorvadás marker prediktív tényezője a proximális combcsonttörésnek?

A résztvevők egy része (1. csoport) az Ortopédiai és Rehabilitációs Osztályon kerül kórházba és műtéti kezelésen (nyílt töréscsökkentés) részesül. A többiek (2. csoport) a Belgyógyászati ​​Osztályra kerülnek. Mindkét csoport résztvevőinél vérmintát vesznek, hogy értékeljék és összehasonlítsák az SHBG, CTX-I és CK-MB fehérjék szérumkoncentrációját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
      • Warsaw, Lengyelország, 04-749
        • Department of Othopedics and Rehabilitation, Medical University of Warsaw

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ortopédiai és Rehabilitációs Osztályra (proximális combcsonttörés miatt) vagy Belgyógyászati ​​Osztályra (krónikus betegségi folyamat súlyosbodása miatt) felvett betegek. Varsó 65 év feletti polgárai, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 év feletti kor
  • Proximális combcsonttörés (1. csoport)

Kizárási kritériumok:

  • neoplazmatikus kórtörténet az anamnézisben,
  • elterjedt törés
  • mentális betegség
  • fehérje egyensúlyt befolyásoló immunbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A csontbeviteli fehérjék szintje és az izomsorvadás marker proximális combcsonttörés utáni betegekben
A combnyak vagy a pertrochanter törés nyílt csökkentése és a csontbeviteli fehérjék és az izomsorvadás marker szérumkoncentrációjának műtét előtti elemzése
Eljárás: Proximális combcsonttörés műtéti kezelése és vérminta vizsgálat
Combnyak nyílt redukciója vagy pertrochanterikus törés fél/teljes csípőízületi műtéttel vagy gamma körmökkel. A szérumkoncentráció elemzése: SHBG, CTX - I, CK-MB
A csontbeviteli fehérjék szintje és az izomsorvadás marker proximális combcsonttörés nélküli betegeknél
Kontroll csoport proximális combcsonttörés nélkül. A csontbeviteli fehérjék és az izomsorvadás marker szérumszintjének elemzése
Eljárás: Vérminta vizsgálat
A szérumkoncentráció elemzése: SHBG, CTX - I, CK-MB

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az SHBG szérumkoncentrációja és az intervenciós csoportok összehasonlítása
Időkeret: (1. csoport) Az Ortopédiai és Rehabilitációs Osztályra történő felvétel napján a műtéti kezelést megelőzően vagy (2. csoport) a Belgyógyászati ​​Osztályra történő felvétel napján
(1. csoport) Az Ortopédiai és Rehabilitációs Osztályra történő felvétel napján a műtéti kezelést megelőzően vagy (2. csoport) a Belgyógyászati ​​Osztályra történő felvétel napján
A CTX-I szérumkoncentrációja és az intervenciós csoportok összehasonlítása
Időkeret: (1. csoport) Az Ortopédiai és Rehabilitációs Osztályra történő felvétel napján a műtéti kezelést megelőzően vagy (2. csoport) a Belgyógyászati ​​Osztályra történő felvétel napján
(1. csoport) Az Ortopédiai és Rehabilitációs Osztályra történő felvétel napján a műtéti kezelést megelőzően vagy (2. csoport) a Belgyógyászati ​​Osztályra történő felvétel napján
A CK-MB szérumkoncentrációja és az intervenciós csoportok összehasonlítása
Időkeret: (1. csoport) Az Ortopédiai és Rehabilitációs Osztályra történő felvétel napján a műtéti kezelést megelőzően vagy (2. csoport) a Belgyógyászati ​​Osztályra történő felvétel napján
(1. csoport) Az Ortopédiai és Rehabilitációs Osztályra történő felvétel napján a műtéti kezelést megelőzően vagy (2. csoport) a Belgyógyászati ​​Osztályra történő felvétel napján

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Warsaw

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. november 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 26.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WarsawMU/FOPF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Combnyaktörések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel